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母亲触摸计划对改善产妇产后健康的影响

2018年10月19日 更新者:NMP Medical Research Institute

印度产后护理:一项旨在改善产妇出生六周后健康状况的随机试验

孩子出生后,大多数妇女都会遇到严重的健康问题,例如抑郁、极度疲劳、背痛、会阴痛、乳腺炎、尿失禁或大便失禁、性问题以及与伴侣的关系问题。 所有这些都会导致较差的情绪和心理健康以及导致孤立、疲惫和身体健康问题的因素。

'Sava Mahina(6 周期间)是印度产后妇女的传统做法,包括特殊饮食、生活方式和支持性护理。 当前的多中心随机对照试验 (RCT) 旨在评估印度产后护理对女性的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度
        • NMP Medical Reserach Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产妇科
  • 健康怀孕
  • 同意参与

排除标准:

  • 心理健康诊断
  • 严重的抑郁症或精神病
  • 药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:妈妈触摸计划
产后由训练有素的护理人员提供产后护理。 6 周的护理包括按摩、特殊饮食、身心放松。
每周卧床休息的母亲触摸计划、减轻压力的放松计划、母亲和婴儿按摩、温和的体育锻炼和特殊饮食计划。
其他:日常护理计划
照常提供常规护理和监督。
常规护理组有助产士或医生提供的建议、支持和教育计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后抑郁症的变化
大体时间:孩子出生后 6 周
使用爱丁堡产后抑郁量表评估变化
孩子出生后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的变化
大体时间:孩子出生后 6 周
使用 Short Form-36 测量生活质量
孩子出生后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rekha Chaudhari、Mothers Touch Foundation, India
  • 首席研究员:Neha Sharma、Warwick Research Services
  • 研究主任:Sangram Birje、Mothers Touch Foundation, India
  • 研究主任:Aparna Chaudhari、Mothers Touch Foundation, India

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月21日

初级完成 (实际的)

2018年5月15日

研究完成 (实际的)

2018年8月12日

研究注册日期

首次提交

2018年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月19日

首次发布 (实际的)

2018年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月19日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NMP 0146

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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