Wpływ programu Mothers Touch na poprawę zdrowia matki po porodzie
19 października 2018 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Indyjska opieka poporodowa: randomizowana próba mająca na celu poprawę zdrowia matki sześć tygodni po urodzeniu
Po porodzie większość kobiet doświadcza poważnych problemów zdrowotnych, takich jak depresja, silne zmęczenie, ból pleców, ból krocza, zapalenie sutka, nietrzymanie moczu lub kału, problemy seksualne i problemy w relacjach z partnerami. To wszystko prowadzi do gorszego zdrowia emocjonalnego i psychicznego oraz czynników przyczyniających się do izolacji, wyczerpania i problemów ze zdrowiem fizycznym.
„Sava Mahina (okres 6 tygodni) to tradycyjna praktyka dla kobiet po porodzie w Indiach, która obejmuje specjalną dietę, styl życia i opiekę podtrzymującą. Obecne wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu ocenę wyników indyjskiej opieki poporodowej nad kobietami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Primigravida
- Zdrowa ciąża
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zdrowia psychicznego
- Ciężka depresja lub psychoza
- Nadużywanie substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Dotyk Matki
Opieka poporodowa sprawowana przez przeszkoloną opiekunkę po porodzie.
6 tygodni opieki obejmowało masaż, specjalną dietę, relaks fizyczny i psychiczny.
|
Program Mothers Touch z leżeniem w łóżku, program relaksacyjny redukujący stres, masaż dla matki i niemowlęcia, delikatne ćwiczenia fizyczne i specjalny program dietetyczny każdego tygodnia.
|
|
Inny: Zwykły program opieki
Jak zwykle zapewniono opiekę i nadzór.
|
Zwykła grupa opiekuńcza korzystała z porad, wsparcia i programu edukacyjnego prowadzonego przez położną lub lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Zmiany oceniano za pomocą edynburskiej skali depresji poporodowej
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Jakość życia mierzono za pomocą krótkiego formularza-36
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Główny śledczy: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Dyrektor Studium: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Dyrektor Studium: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP 0146
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .