Impact van het Mothers Touch-programma om de gezondheid van moeders na de geboorte te verbeteren
19 oktober 2018 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
Indiase postpartumzorg: een gerandomiseerde studie om de gezondheid van moeders zes weken na de geboorte te verbeteren
Na de bevalling ervaren de meeste vrouwen ernstige gezondheidsproblemen zoals depressie, ernstige vermoeidheid, rugpijn, perineale pijn, mastitis, urine- of fecale incontinentie, seksuele problemen en relatieproblemen met partners. Dat leidt allemaal tot een slechtere emotionele en mentale gezondheid en factoren die bijdragen aan isolatie, uitputting en lichamelijke gezondheidsproblemen.
'Sava Mahina (periode van 6 weken) is een traditionele praktijk voor postpartumvrouwen in India, die speciale voeding, levensstijl en ondersteunende zorg omvat. De huidige multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel de resultaten van Indiase postpartumzorg bij vrouwen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida
- Gezonde zwangerschap
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose geestelijke gezondheid
- Ernstige depressie of psychose
- Middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mother Touch-programma
Postnatale zorg na de geboorte door een getrainde verzorger.
6 weken verzorging inclusief massage, speciaal dieet, lichamelijke en geestelijke ontspanning.
|
Mothers Touch-programma met bedrust, Ontspanningsprogramma om stress te verminderen, massage voor moeder en kind, lichte lichaamsbeweging en wekelijks speciaal dieetprogramma.
|
|
Ander: Gebruikelijk zorgprogramma
De gebruikelijke zorg en toezicht was zoals gebruikelijk.
|
Gebruikelijke zorggroep liet advies, ondersteuning en educatieprogramma leveren door verloskundige of artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postnatale depressie
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Veranderingen werden beoordeeld met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression-schaal
|
6 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Kwaliteit van leven werd gemeten met Short Form-36
|
6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Studie directeur: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Studie directeur: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP 0146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .