Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Mothers Touch-program for at forbedre mødres sundhed efter fødslen

19. oktober 2018 opdateret af: NMP Medical Research Institute

Indisk postpartum Care: A-randomiseret forsøg for at forbedre mødres sundhed seks uger efter fødslen

Efter fødslen oplever de fleste kvinder store helbredsproblemer såsom depression, svær træthed, rygsmerter, perineal smerter, mastitis, urin- eller fækal inkontinens, seksuelle problemer og forholdsproblemer med partnere. Alt dette fører til dårligere følelsesmæssig og mental sundhed og faktorer, der bidrager til isolation, udmattelse og fysiske helbredsproblemer.

Sava Mahina (6-ugers periode) er en traditionel praksis for postpartum kvinder i Indien, som omfatter særlig kost, livsstil og støttende pleje. Det nuværende multicenter randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at evaluere resultaterne af indisk postpartum pleje på kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Reserach Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravida
  • Sund graviditet
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mental sundhed
  • Alvorlig depression eller psykose
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mother Touch-program
Fødselspleje ydet af uddannet omsorgsperson efter fødslen. 6 ugers pleje omfattede massage, specialkost, fysiske og mentale afspændinger.
Andet: Mothers Touch-program
Mothers Touch Program med sengeleje, afspændingsprogram til at reducere stress, massage til mor og spædbarn, blid fysisk træning og særligt kostprogram hver uge.
Andet: Sædvanlig plejeprogram
Sædvanlig pleje og supervision blev ydet som normalt.
Andet: Sædvanligt plejeprogram
Den sædvanlige plejegruppe fik råd, støtte og uddannelsesprogram leveret af jordemoder eller læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postnatal depression
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Ændringer blev vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression-skala
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Livskvalitet blev målt ved hjælp af Short Form-36
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbejdspartnere

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Efterforskere

  • Studiestol: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Ledende efterforsker: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Studieleder: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Studieleder: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMP 0146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner