Impact du programme Mothers Touch pour améliorer la santé maternelle après la naissance
19 octobre 2018 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
Soins post-partum indiens : essai randomisé A pour améliorer la santé maternelle six semaines après la naissance
Après l'accouchement, la plupart des femmes connaissent des problèmes de santé majeurs tels que la dépression, une fatigue intense, des maux de dos, des douleurs périnéales, une mammite, une incontinence urinaire ou fécale, des problèmes sexuels et des problèmes relationnels avec les partenaires. Tout cela entraîne une moins bonne santé émotionnelle et mentale et des facteurs contribuant à l'isolement, à l'épuisement et aux problèmes de santé physique.
'Sava Mahina (période de 6 semaines) est une pratique traditionnelle pour les femmes post-partum en Inde, qui comprend un régime alimentaire spécial, un mode de vie et des soins de soutien. L'essai contrôlé randomisé multicentrique (ECR) actuel vise à évaluer les résultats des soins post-partum indiens sur les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Prigravide
- Grossesse en bonne santé
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de santé mentale
- Dépression sévère ou psychose
- Abus de substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme Mother Touch
Soins postnatals assurés par un soignant qualifié après la naissance.
6 semaines de soins inclus massage, diète spéciale, relaxations physiques et mentales.
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Programme Mothers Touch avec repos au lit, programme de relaxation pour réduire le stress, massage pour la mère et l'enfant, exercice physique doux et programme diététique spécial chaque semaine.
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Autre: Programme de soins habituels
Les soins et la surveillance habituels ont été fournis comme d'habitude.
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Le groupe de soins habituels avait des conseils, un soutien et un programme éducatif dispensés par une sage-femme ou des médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression postnatale
Délai: 6 semaines après la naissance de l'enfant
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Les changements ont été évalués à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg
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6 semaines après la naissance de l'enfant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie
Délai: 6 semaines après la naissance de l'enfant
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La qualité de vie a été mesurée à l'aide du formulaire court 36
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6 semaines après la naissance de l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Chercheur principal: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Directeur d'études: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Directeur d'études: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Première publication (Réel)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP 0146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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