Mothers Touch -ohjelma äitien terveyden parantamiseksi syntymän jälkeen
perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Intialainen synnytyksen jälkeinen hoito: satunnaistettu koe äidin terveyden parantamiseksi kuusi viikkoa syntymän jälkeen
Synnytyksen jälkeen useimmat naiset kokevat vakavia terveysongelmia, kuten masennusta, voimakasta väsymystä, selkäkipuja, perineaalikipuja, utaretulehdusta, virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyyttä, seksuaalisia ongelmia ja parisuhdeongelmia. Tämä kaikki johtaa huonompaan emotionaaliseen ja mielenterveyteen sekä eristäytymiseen, uupumukseen ja fyysisiin terveysongelmiin vaikuttaviin tekijöihin.
Sava Mahina (6 viikon jakso) on perinteinen käytäntö synnyttäneille naisille Intiassa, joka sisältää erityisruokavalion, elämäntavan ja tukihoidon. Nykyisen monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida Intian synnytyksen jälkeisen hoidon tuloksia naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravida
- Terve raskaus
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden diagnoosi
- Vaikea masennus tai psykoosi
- Päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mother Touch -ohjelma
Koulutetun hoitajan synnytyksen jälkeistä hoitoa synnytyksen jälkeen.
6 viikon hoitoon sisältyi hierontaa, erikoisruokavaliota, fyysistä ja henkistä rentoutumista.
|
Mothers Touch -ohjelma vuodelevolla, rentoutumisohjelma stressin vähentämiseksi, hieronta äidille ja vauvalle, hellävarainen fyysinen harjoittelu ja erikoisruokavalioohjelma joka viikko.
|
|
Muut: Tavallinen hoitoohjelma
Tavanomaista hoitoa ja valvontaa annettiin normaalisti.
|
Tavallisessa hoitoryhmässä oli kätilön tai lääkäreiden toimittamia neuvoja, tukea ja koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä masennuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muutokset arvioitiin Edinburgh Postnatal Depression -asteikolla
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Elämänlaatua mitattiin Short Form-36:lla
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Päätutkija: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Opintojohtaja: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Opintojohtaja: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP 0146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .