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Auswirkungen des Mothers Touch-Programms zur Verbesserung der mütterlichen Gesundheit nach der Geburt

19. Oktober 2018 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute

Indische Nachsorge: A-randomisierte Studie zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern sechs Wochen nach der Geburt

Nach der Geburt des Kindes leiden die meisten Frauen unter großen gesundheitlichen Problemen wie Depressionen, starker Müdigkeit, Rückenschmerzen, Dammschmerzen, Mastitis, Harn- oder Stuhlinkontinenz, sexuellen Problemen und Beziehungsproblemen mit dem Partner. All dies führt zu einer schlechteren emotionalen und mentalen Gesundheit und Faktoren, die zu Isolation, Erschöpfung und körperlichen Gesundheitsproblemen beitragen.

'Sava Mahina (6-wöchiger Zeitraum) ist eine traditionelle Praxis für Frauen nach der Geburt in Indien, die spezielle Ernährung, Lebensstil und unterstützende Pflege umfasst. Die aktuelle multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Ergebnisse der indischen postpartalen Versorgung von Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Reserach Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primigravida
  • Gesunde Schwangerschaft
  • Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose der psychischen Gesundheit
  • Schwere Depression oder Psychose
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mother-Touch-Programm
Wochenbettbetreuung durch ausgebildete Betreuer nach der Geburt. 6 Wochen Pflege inklusive Massage, spezieller Ernährung, körperlicher und seelischer Entspannung.
Sonstiges: Mütter-Touch-Programm
Mütter-Touch-Programm mit Bettruhe, Entspannungsprogramm zum Stressabbau, Massage für Mutter und Kind, sanfte körperliche Bewegung und wöchentliches spezielles Ernährungsprogramm.
Sonstiges: Übliches Pflegeprogramm
Die übliche Pflege und Überwachung wurde wie gewohnt durchgeführt.
Sonstiges: Übliches Pflegeprogramm
Die übliche Betreuungsgruppe hatte Beratung, Unterstützung und Aufklärungsprogramme, die von Hebammen oder Ärzten durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postnatalen Depression
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Die Veränderungen wurden anhand der Edinburgh Postnatal Depression-Skala bewertet
6 Wochen nach der Geburt des Kindes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Die Lebensqualität wurde mit Short Form-36 gemessen
6 Wochen nach der Geburt des Kindes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Mitarbeiter

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Ermittler

  • Studienstuhl: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Hauptermittler: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Studienleiter: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Studienleiter: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP 0146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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