Impacto do programa Mothers Touch para melhorar a saúde materna após o nascimento
19 de outubro de 2018 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Cuidado pós-parto indiano: ensaio randomizado para melhorar a saúde materna seis semanas após o nascimento
Após o parto, a maioria das mulheres apresenta problemas graves de saúde, como depressão, fadiga intensa, dores nas costas, dores perineais, mastite, incontinência urinária ou fecal, problemas sexuais e problemas de relacionamento com os parceiros. Tudo isso leva a uma pior saúde emocional e mental e a fatores que contribuem para o isolamento, exaustão e problemas de saúde física.
'Sava Mahina (período de 6 semanas) é uma prática tradicional para mulheres pós-parto na Índia, que inclui dieta especial, estilo de vida e cuidados de suporte. O atual estudo multicêntrico randomizado controlado (RCT) tem como objetivo avaliar os resultados dos cuidados pós-parto indianos em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Primigesta
- gravidez saudável
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de saúde mental
- Depressão grave ou psicose
- Abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Toque de Mãe
Cuidados pós-natais fornecidos por cuidadores treinados após o nascimento.
6 semanas de cuidados incluíram massagem, dieta especial, relaxamentos físicos e mentais.
|
Programa Toque para Mães com repouso no leito, programa de relaxamento para reduzir o estresse, massagem para mãe e bebê, exercícios físicos suaves e programa dietético especial semanalmente.
|
|
Outro: Programa de cuidados habituais
Os cuidados e a supervisão usuais foram fornecidos como de costume.
|
O grupo de cuidados habituais teve aconselhamento, apoio e programa educacional ministrado por parteira ou médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na depressão pós-parto
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
|
As mudanças foram avaliadas usando a escala de depressão pós-parto de Edimburgo
|
6 semanas após o nascimento da criança
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
|
A qualidade de vida foi medida usando o Short Form-36
|
6 semanas após o nascimento da criança
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Investigador principal: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Diretor de estudo: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Diretor de estudo: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP 0146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .