Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mothers Touch-programmet for å forbedre mødrehelsen etter fødselen

19. oktober 2018 oppdatert av: NMP Medical Research Institute

Indisk postpartum Care: A-randomisert forsøk for å forbedre mødres helse seks uker etter fødselen

Etter fødselen opplever de fleste kvinner store helseproblemer som depresjon, alvorlig tretthet, ryggsmerter, perineal smerter, mastitt, urin- eller avføringsinkontinens, seksuelle problemer og forholdsproblemer med partnere. Alt dette fører til dårligere følelsesmessig og mental helse og faktorer som bidrar til isolasjon, utmattelse og fysiske helseproblemer.

Sava Mahina (6-ukers periode) er en tradisjonell praksis for postpartum kvinner i India, som inkluderer spesiell diett, livsstil og støttende omsorg. Den nåværende multisenter randomiserte kontrollerte studien (RCT) tar sikte på å evaluere resultatene av indisk postpartum omsorg på kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Reserach Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravida
  • Sunn graviditet
  • Samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Mental helse diagnose
  • Alvorlig depresjon eller psykose
  • Stoffmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mother Touch-programmet
Fødselshjelp gitt av utdannet omsorgsperson etter fødselen. 6 ukers pleie inkluderte massasje, spesialkost, fysiske og mentale avspenninger.
Annen: Mothers Touch-programmet
Mothers Touch Program med sengeleie, Avslappingsprogram for å redusere stress, massasje for mor og spedbarn, skånsom fysisk trening og spesielt kostholdsprogram hver uke.
Annen: Vanlig omsorgsprogram
Vanlig pleie og tilsyn ble gitt som vanlig.
Annen: Vanlig pleieprogram
Vanlig omsorgsgruppe hadde råd, støtte og opplæringsprogram levert av jordmor eller leger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postnatal depresjon
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Endringer ble vurdert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression-skala
6 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Livskvalitet ble målt ved bruk av Short Form-36
6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbeidspartnere

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Etterforskere

  • Studiestol: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Hovedetterforsker: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Studieleder: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Studieleder: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMP 0146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere