骨内欠損における多血小板フィブリンおよび無機ウシ骨 vs コラーゲン膜および無機ウシ骨

実験計画 これは、IBD の 2 つの治療モダリティの 12 か月後に臨床および X 線写真の転帰を評価するために設計された前向き無作為化対照臨床試験です。コントロール サイト (CS) は、コラーゲン膜 + ABB の併用治療を受けます。 登録された患者は、好ましくない IBD を示し、すべての実験部位は、単純化された乳頭保存フラップ (SPPF) 手順でアクセスされます。 充填材 (ABB) は両方の治療に共通です。したがって、調査は、コラーゲン膜の代わりに使用される PRF の中毒性効果に焦点を当てました。 コラーゲン膜は、現在 IBD の治療のための生物学的薬剤の中で「ゴールド スタンダード」と見なされているため、アクティブ コントロール (AC) として選択されます。

非劣性試験 (NIT) は、ABB に関連してコラーゲン膜の代わりに PRF を使用するかどうかを検証するように設計されており、治療結果に劣らず、治療費を削減し、臨床医が自家材料のみを使用できるようにします。

研究集団 「G. D'Annunzio" University of Chieti-Pescara, Italy で、中等度から重度の慢性歯周炎に罹患している患者が研究対象として選択されます。 包含基準は次のとおりです。1）全身性疾患がない。 2) 過去 6 か月間、歯周病の状態に影響を与える薬剤は使用されていません。 3) 妊娠中または授乳中ではない; 4) 非喫煙者;および 5) 以下の歯および歯周因子: 口腔内プラークスコア (FMPS)25 および口腔内出血スコア (FMBS)26 が手術時に < 20%、過去 2 年間に歯周治療を受けていない、実験部位での不適切な歯内治療、歯の可動性なし、20 本以上の歯、X 線検査で検出された垂直方向の骨損失を示す (ACL (歯槽頂レベル) - (BD 欠損の底) 距離 = BDD (骨欠損の深さ) ≥ 4 mm非外科的治療［スケーリングおよびルートプレーニング（SRP）］の12週間後に評価した場合、プロービングポケットの深さ（PPD）が5mm以上。 この研究では、主に1-、1-および2-、2-壁の欠損または欠損角度が36°以上の歯のみが考慮されました（好ましくないIBD）。 このカテゴリに含まれるには、IBD に 3 壁コンポーネントが全欠陥深さの 20% を超えてはなりません。 欠陥の構造は、外科的介入中の観察によって確認する必要がありました。 各患者は、単一の実験部位で研究に参加します。 患者が研究に適格な臨床的特徴を有する複数の IBD を有する場合、最も深刻な欠陥が選択されます。 参加者は、口頭および書面による情報を受け取り、G. D'Annunzio University of Chieti - 医学部の倫理委員会によって承認された同意書に署名した後、研究に志願しました。 研究プロトコルは、2004 年に東京で改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言に準拠しています。 調査は 2013 年 2 月から 2016 年 12 月まで行われました。 外科的治療の 4 か月前に、44 人​​の患者全員が超音波器具 II とハンドキュレットによる SRP を受け、口腔ホームケアに関する動機付けの指示を受けます。