Fibrine riche en plaquettes et os bovin anorganique vs membrane de collagène et os bovin anorganique dans les défauts intra-osseux

Conception expérimentale Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé conçu pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques 12 mois après deux modalités de traitement des MII : les sites de test (TS) seront traités par une combinaison de PRF et d'ABB ; les sites témoins (CS) recevront le traitement combiné membrane collagène + ABB. Les patients inscrits présenteront des MICI défavorables et tous les sites expérimentaux seront accessibles avec une procédure simplifiée de lambeau de préservation de la papille (SPPF). Le matériau de comblement (ABB) sera commun aux deux traitements : par conséquent, l'investigation s'est concentrée sur l'effet addictif du PRF utilisé à la place de la MEMBRANE DE COLLAGÈNE. La membrane de collagène est choisie comme contrôle actif (AC) car elle est actuellement considérée comme le "gold standard" parmi les agents biologiques pour le traitement des MICI.

Un essai de non-infériorité (NIT) est conçu pour vérifier si l'utilisation du PRF au lieu de la membrane de collagène en association avec l'ABB peut conduire à des résultats thérapeutiques non inférieurs, réduisant le coût du traitement et permettant aux cliniciens d'utiliser uniquement des matériaux autogènes.

Population d'étude 62 patients (33 hommes et 29 femmes) âgés de 42 à 64 ans (moyenne : 53±12) se faisant soigner à l'Unité de Parodontologie de l'Unité « G. D'Annunzio" de l'Université de Chieti-Pescara, en Italie, et touchée par une parodontite chronique modérée à sévère, sera sélectionnée pour l'étude. Les critères d'inclusion sont : 1) aucune maladie systémique ; 2) aucun médicament affectant l'état parodontal au cours des 6 derniers mois ; 3) pas enceinte ou allaitante ; 4) non-fumeur ; et 5) les facteurs dentaires et parodontaux suivants : un score de plaque buccale complète (FMPS)25 et un score de saignement buccal complet (FMBS)26 < 20 % au moment de la chirurgie, aucun traitement parodontal dans les 2 années précédentes, aucun traitement endodontique inadéquat sur les sites expérimentaux, pas de mobilité dentaire, ≥ 20 dents, présentent une perte osseuse verticale détectée par examen radiographique (ACL (niveau de la crête alvéolaire) - (BD fond du défaut) distance = BDD (profondeur du défaut osseux) ≥ 4 mm et une profondeur de poche de sondage (PPD) ≥ 5 mm lorsqu'elle est évaluée 12 semaines après un traitement non chirurgical [détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)]. Seuls les défauts à prédominance 1, combinés 1 et 2, 2 parois ou les dents avec un angle de défaut ≥ 36° ont été pris en compte dans cette étude (MICI défavorables). Pour être inclus dans cette catégorie, les IBD ne doivent pas avoir un composant à 3 parois > 20 % de la profondeur totale du défaut. L'architecture du défect devait être confirmée par l'observation au cours de l'intervention chirurgicale. Chaque patient participera à l'étude avec un seul site expérimental. Dans le cas où un patient aura plus d'une MICI avec des caractéristiques cliniques qui pourraient être éligibles pour l'étude, le défaut le plus grave sera choisi. Les participants se sont portés volontaires pour l'étude après avoir reçu des informations verbales et écrites et signé un formulaire de consentement approuvé par le comité d'éthique de l'Université G. D'Annunzio de Chieti - faculté de médecine. Le protocole d'étude est conforme à la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée à Tokyo en 2004. L'étude a été réalisée de février 2013 à décembre 2016. Quatre mois avant le traitement chirurgical, les 44 patients subiront une SRP par des instruments à ultrasons II et des curettes à main¶ et des instructions de motivation sur les soins bucco-dentaires à domicile.