Fibrina Rica em Plaquetas e Osso Bovino Anorgânico vs Membrana de Colágeno e Osso Bovino Anorgânico em Defeitos Intraósseos

Desenho Experimental Este é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado desenhado para avaliar os resultados clínicos e radiográficos 12 meses após duas modalidades de tratamento de IBDs: locais de teste (TS) serão tratados por uma combinação de PRF e ABB; os sítios controle (CS) receberão o tratamento combinado de membrana de colágeno + ABB. Os pacientes inscritos exibirão IBDs desfavoráveis ​​e todos os locais experimentais serão acessados ​​com um procedimento de retalho de preservação de papila simplificado (SPPF). O material obturador (ABB) será comum a ambos os tratamentos: portanto, a investigação centrou-se no efeito aditivo do PRF usado em vez da MEMBRANA DE COLÁGENO. A membrana de colágeno é escolhida como controle ativo (CA) por ser atualmente considerada o "padrão ouro" entre os agentes biológicos para o tratamento das DIIs.

Um ensaio de não inferioridade (NIT) é desenhado para verificar se o uso de PRF em vez de membrana de colágeno em associação com ABB pode levar a resultados terapêuticos não inferiores, reduzindo o custo do tratamento e permitindo que os clínicos usem apenas materiais autógenos.

População do Estudo 62 pacientes (33 homens e 29 mulheres) com idades entre 42 e 64 anos (média: 53±12) que procuraram tratamento na Unidade de Periodontologia do "G. D'Annunzio" da Universidade de Chieti- Pescara, Itália, e afetados por periodontite crônica moderada a grave, serão selecionados para o estudo. Os critérios de inclusão são: 1) ausência de doenças sistêmicas; 2) nenhum medicamento afetando o estado periodontal durante os 6 meses anteriores; 3) não grávida ou lactante; 4) não fumante; e 5) os seguintes fatores dentários e periodontais: escore de placa em toda a boca (FMPS)25 e escore de sangramento em toda a boca (FMBS)26 < 20% no momento da cirurgia, sem tratamento periodontal nos 2 anos anteriores, sem tratamento endodôntico inadequado nos locais experimentais, sem mobilidade dentária, ≥ 20 dentes, exibem perda óssea vertical detectada por exame radiográfico ( ACL (nível da crista alveolar) - (BD fundo do defeito) distância = BDD (profundidade do defeito ósseo) ≥ 4 mm e uma profundidade de bolsa de sondagem (PPD) ≥ 5mm quando avaliada 12 semanas após a terapia não cirúrgica [raspagem e alisamento radicular (SRP)]. Apenas defeitos predominantemente de 1, 1 e 2, 2 paredes ou dentes com um ângulo de defeito ≥ 36° foram considerados neste estudo (DIIs desfavoráveis). Para serem incluídos nesta categoria, os IBDs não devem ter um componente de 3 paredes > 20% da profundidade total do defeito. A arquitetura do defeito teve que ser confirmada por observação durante a intervenção cirúrgica. Cada paciente participará do estudo com um único local experimental. No caso de um paciente ter mais de uma DII com características clínicas que possam ser elegíveis para estudo, o defeito mais grave será escolhido. Os participantes se voluntariaram para o estudo após receberem informações verbais e escritas e assinarem um termo de consentimento aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade G. D'Annunzio de Chieti - faculdade de medicina. O protocolo do estudo está de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em Tóquio em 2004. O estudo foi realizado de fevereiro de 2013 a dezembro de 2016. Quatro meses antes do tratamento cirúrgico, todos os 44 pacientes serão submetidos a RAR por instrumentos ultrassônicos II e curetas manuais¶ e instruções motivacionais sobre cuidados bucais domiciliares.