혈소판이 풍부한 피브린과 무기질 소골 대 골내 결손에서 콜라겐 막과 무기질 소골

실험 설계 이것은 IBD의 두 가지 치료 양식 후 12개월 후 임상 및 방사선학적 결과를 평가하기 위해 고안된 전향적 무작위 통제 임상 시험입니다. 시험 부위(TS)는 PRF와 ABB의 조합으로 처리됩니다. 대조군 부위(CS)는 콜라겐 멤브레인 + ABB의 복합 치료를 받게 됩니다. 등록된 환자는 바람직하지 않은 IBD를 나타내고 모든 실험 부위는 단순화된 유두 보존 피판(SPPF) 절차로 접근됩니다. 충진재(ABB)는 두 치료법 모두 공통이므로 조사는 COLLAGEN MEMBRANE 대신 사용된 PRF의 중독성 효과에 중점을 두었습니다. 콜라겐 막은 현재 IBD 치료를 위한 생물학적 제제 중에서 "황금 표준"으로 간주되기 때문에 활성 대조군(AC)으로 선택됩니다.

NIT(non-inferiority trial)는 ABB와 결합하여 콜라겐 멤브레인 대신 PRF를 사용하는 것이 열등하지 않은 치료 결과를 가져올 수 있는지, 치료 비용을 줄이고 임상의가 자가 재료만 사용할 수 있는지를 검증하기 위해 설계되었습니다.

연구 모집단 "G. D'Annunzio" University of Chieti-Pescara, 이탈리아, 그리고 중등도에서 중증의 만성 치주염에 걸린 환자가 연구를 위해 선정될 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 전신 ​​질환 없음; 2) 이전 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 약물이 없음; 3) 임신 또는 수유 중이 아닌 경우 4) 비흡연자 및 5) 다음과 같은 치과 및 치주 요인: 전구강 플라크 점수(FMPS)25 및 전구강 출혈 점수(FMBS)26 < 수술 당시 20%, 이전 2년 동안 치주 치료 없음, 실험 부위의 부적합한 근관 치료, 치아 이동성 없음, ≥ 20개 치아, 방사선 검사에서 수직 골 손실이 발견됨 ( ACL (alveolar crest level) - (BD 바닥 결손) 거리 = BDD (골 결손 깊이) ≥ 4 mm 및 비수술적 치료[스케일링 및 루트 플래닝(SRP)] 후 12주에 평가했을 때 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥ 5mm. 주로 1-, 결합된 1- 및 2-, 2-벽 결함 또는 결함 각도 ≥ 36°인 치아만 이 연구에서 고려되었습니다(불리한 IBD). 이 범주에 포함되려면 IBD에 총 결함 깊이의 20%를 초과하는 3벽 구성 요소가 없어야 합니다. 결함의 구조는 외과 개입 동안 관찰에 의해 확인되어야 했습니다. 각 환자는 단일 실험 사이트에서 연구에 참여합니다. 환자가 연구 대상이 될 수 있는 임상적 특징을 가진 IBD가 두 개 이상인 경우 가장 심각한 결함이 선택됩니다. 참가자들은 구두 및 서면 정보를 받고 G. D'Annunzio University of Chieti - 의학 교수진의 윤리 위원회가 승인한 동의서에 서명한 후 연구에 자원했습니다. 연구 프로토콜은 2004년 도쿄에서 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따릅니다. 연구는 2013년 2월부터 2016년 12월까지 수행되었다. 외과적 치료 4개월 전에 44명의 모든 환자는 초음파 기구 II와 손 큐렛¶ 및 구강 가정 간호에 대한 동기 부여 지침을 통해 SRP를 받게 됩니다.