Bloedplaatjesrijk fibrine en anorganisch runderbot versus collageenmembraan en anorganisch runderbot bij intrabonale defecten

Experimenteel ontwerp Dit is een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om de klinische en radiografische resultaten te evalueren 12 maanden na twee behandelingsmodaliteiten van IBD's: testlocaties (TS) zullen worden behandeld met een combinatie van PRF en ABB; controleplaatsen (CS) krijgen de gecombineerde behandeling van collageenmembraan + ABB. De ingeschreven patiënten zullen ongunstige IBD's vertonen en alle experimentele locaties zullen worden benaderd met een vereenvoudigde procedure voor het bewaren van papilla's (SPPF). Het vulmateriaal (ABB) zal voor beide behandelingen hetzelfde zijn: daarom richtte het onderzoek zich op het verslavende effect van PRF in plaats van COLLAGEEN MEMBRAAN. Collageenmembraan wordt gekozen als de actieve controle (AC), aangezien het momenteel wordt beschouwd als de "gouden standaard" onder de biologische agentia voor de behandeling van IBD's.

Een non-inferioriteitsonderzoek (NIT) is ontworpen om te verifiëren of het gebruik van PRF in plaats van collageenmembraan in combinatie met ABB kan leiden tot niet-inferieure therapeutische resultaten, waardoor de kosten van de behandeling worden verlaagd en de clinici alleen autogene materialen kunnen gebruiken.

Studiepopulatie 62 patiënten (33 mannen en 29 vrouwen) in de leeftijd van 42 tot 64 jaar (gemiddeld: 53 ± 12) die behandeling zochten bij de afdeling Parodontologie van de "G. D'Annunzio" Universiteit van Chieti-Pescara, Italië, en getroffen door matige tot ernstige chronische parodontitis, zal worden geselecteerd voor de studie. De inclusiecriteria zijn: 1) geen systemische ziekten; 2) geen medicijnen die de parodontale status beïnvloeden gedurende de voorgaande 6 maanden; 3) niet zwanger of borstvoeding gevend; 4) niet-roker; en 5) de volgende tandheelkundige en parodontale factoren: een mondplaquescore (FMPS)25 en een mondbloedingsscore (FMBS)26 < 20% ten tijde van de operatie, geen parodontale therapie in de 2 voorgaande jaren, geen ontoereikende endodontische behandeling op de proeflocaties, geen tandmobiliteit, ≥ 20 tanden, vertonen verticaal botverlies gedetecteerd door radiografisch onderzoek ( ACL (alveolaire crest niveau) - (BD onderkant van het defect) afstand = BDD (Bone defect depth) ≥ 4 mm en een sondeerpocketdiepte (PPD) ≥ 5 mm bij evaluatie 12 weken na niet-chirurgische therapie [scaling en rootplaning (SRP)]. Alleen overwegend 1-, gecombineerde 1- en 2-, 2-wanddefecten of tanden met een defecthoek ≥ 36° werden in dit onderzoek in aanmerking genomen (ongunstige IBD's). Om in deze categorie te worden opgenomen, mogen de IBD's geen 3-wandige component hebben >20% van de totale defectdiepte. De architectuur van het defect moest worden bevestigd door observatie tijdens de chirurgische ingreep. Elke patiënt zal deelnemen aan de studie met een enkele experimentele site. In het geval dat een patiënt meer dan één IBD heeft met klinische kenmerken die in aanmerking kunnen komen voor onderzoek, wordt de meest ernstige afwijking gekozen. De deelnemers meldden zich vrijwillig aan voor het onderzoek nadat ze mondelinge en schriftelijke informatie hebben ontvangen en een toestemmingsformulier hebben ondertekend dat is goedgekeurd door de ethische commissie van de G. D'Annunzio Universiteit van Chieti - medische faculteit. Het onderzoeksprotocol is in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975, herzien in Tokio in 2004. Het onderzoek liep van februari 2013 tot december 2016. Vier maanden voor de chirurgische behandeling ondergaan alle 44 patiënten SRP door middel van ultrasone instrumenten II en handcurettes¶ en motiverende instructies over orale thuiszorg.