Verihiutalerikas fibriini ja epäorgaaninen naudan luu vs. kollageenikalvo ja epäorgaaninen naudan luu luidensisäisissä vaurioissa

Kokeellinen suunnittelu Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kliinisiä ja radiografisia tuloksia 12 kuukauden kuluttua kahden IBD:n hoitomuodon jälkeen: testipaikat (TS) käsitellään PRF:n ja ABB:n yhdistelmällä; kontrollipaikat (CS) saavat kollageenikalvon + ABB:n yhdistelmähoidon. Ilmoittautuneilla potilailla on epäsuotuisat IBD-taudit, ja kaikkiin koekohteisiin päästään yksinkertaistetulla papillasäilöntäläppä (SPPF) -menettelyllä. Täytemateriaali (ABB) tulee olemaan yhteinen molemmille hoidoille: siksi tutkimuksessa keskityttiin COLLAGEN MEMBRANEN sijaan käytetyn PRF:n riippuvuutta aiheuttavaan vaikutukseen. Kollageenikalvo valitaan aktiiviseksi kontrolliksi (AC), koska sitä pidetään tällä hetkellä "kultastandardina" biologisten aineiden joukossa IBD:n hoidossa.

Non-inferiority trial (NIT) on suunniteltu varmistamaan, käytetäänkö PRF:ää kollageenikalvon sijasta ABB:n yhteydessä, se voi johtaa terapeuttisiin tuloksiin, jotka eivät ole huonompia, mikä vähentää hoidon kustannuksia ja antaa kliinikoille mahdollisuuden käyttää vain autogeenisiä materiaaleja.

Tutkimuspopulaatio 62 potilasta (33 miestä ja 29 naista) iältään 42-64 vuotta (keskiarvo: 53±12), jotka hakevat hoitoa parodontologian yksikössä "G. D'Annunzio" Chieti-Pescaran yliopisto, Italia, ja jolla on keskivaikea tai vaikea krooninen parodontiitti, valitaan tutkimukseen. Sisällyttämiskriteerit ovat: 1) ei systeemisiä sairauksia; 2) ei parodontaaliseen tilaan vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana; 3) ei ole raskaana tai imetä; 4) tupakoimaton; ja 5) seuraavat hammas- ja parodontaalitekijät: koko suun plakkipistemäärä (FMPS) 25 ja koko suun verenvuotopiste (FMBS) 26 < 20 % leikkaushetkellä, ei parodontaalihoitoa kahden edellisen vuoden aikana, ei riittämätön endodonttinen hoito koepaikoissa, ei hampaiden liikkuvuutta, ≥ 20 hammasta, pystysuora luukado, joka havaitaan röntgentutkimuksella (ACL (alveolaarisen harjan taso) - (vaurion BD pohja) etäisyys = BDD (luuvaurion syvyys) ≥ 4 mm ja koetustaskun syvyys (PPD) ≥ 5 mm, kun se arvioidaan 12 viikkoa ei-kirurgisen hoidon [skaalaus ja juurihöyläys (SRP)] jälkeen. Tässä tutkimuksessa huomioitiin vain pääosin 1-, 2- ja 2-seinämävauriot tai hampaat, joiden vikakulma oli ≥ 36° (epäsuotuisat IBD:t). Jotta IBD voidaan sisällyttää tähän luokkaan, 3-seinämäinen komponentti ei saisi olla yli 20 % vian kokonaissyvyydestä. Vian arkkitehtuuri oli vahvistettava tarkkailulla leikkauksen aikana. Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen yhdellä koepaikalla. Jos potilaalla on useampi kuin yksi IBD, jolla on kliinisiä piirteitä, jotka voivat olla tutkimuskelpoisia, valitaan vakavin vika. Osallistujat ilmoittautuivat vapaaehtoiseksi tutkimukseen saatuaan suullisia ja kirjallisia tietoja ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen, jonka Chietin G. D'Annunzion yliopiston eettinen komitea on hyväksynyt - lääketieteellisen tiedekunnan. Tutkimusprotokolla on Tokiossa vuonna 2004 tarkistetun Helsingin julistuksen 1975 mukainen. Tutkimus tehtiin helmikuusta 2013 joulukuuhun 2016. Neljä kuukautta ennen leikkausta kaikille 44 potilaalle tehdään SRP ultraääniinstrumenteilla II ja käsikyreteillä¶ sekä motivaatioohjeet suun kotihoitoon.