Blodpladerigt fibrin og anorganisk kvægknogle vs kollagenmembran og anorganisk kvægknogle i intrabony defekter

Eksperimentelt design Dette er et prospektivt, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg designet til at evaluere de kliniske og radiografiske resultater 12 måneder efter to behandlingsmodaliteter af IBD'er: teststeder (TS) vil blive behandlet med en kombination af PRF og ABB; kontrolsteder (CS) vil modtage den kombinerede behandling af kollagenmembran + ABB. De tilmeldte patienter vil udvise ugunstige IBD'er, og alle eksperimentelle steder vil blive tilgået med en forenklet papilla-konserveringsflap (SPPF) procedure. Fyldningsmaterialet (ABB) vil være fælles for begge behandlinger: derfor fokuserede undersøgelsen på den vanedannende effekt af PRF brugt i stedet for COLLAGEN MEMBRAN. Kollagenmembran er valgt som den aktive kontrol (AC), da den i øjeblikket betragtes som "guldstandarden" blandt de biologiske midler til behandling af IBD'er.

Et non-inferiority-forsøg (NIT) er designet til at verificere, om man skal bruge PRF i stedet for kollagenmembran i forbindelse med ABB kan føre til ikke ringere terapeutiske resultater, hvilket reducerer behandlingens omkostninger og giver klinikerne mulighed for kun at bruge autogene materialer.

Undersøgelsespopulation 62 patienter (33 mænd og 29 kvinder) i alderen 42 til 64 år (gennemsnit: 53±12), der søger behandling ved Parodontologienheden i "G. D'Annunzio" University of Chieti-Pescara, Italien, og påvirket af moderat til svær kronisk paradentose, vil blive udvalgt til undersøgelsen. Inklusionskriterierne er: 1) ingen systemiske sygdomme; 2) ingen medicin, der påvirker periodontal status i løbet af de foregående 6 måneder; 3) ikke gravid eller ammende; 4) ikke-ryger; og 5) følgende dentale og parodontale faktorer: en fuld-mund plak-score (FMPS)25 og en fuld-mund blødningsscore (FMBS)26 < 20% på operationstidspunktet, ingen parodontal terapi i de 2 foregående år, nej utilstrækkelig endodontisk behandling på forsøgsstederne, ingen dental mobilitet, ≥ 20 tænder, udviser lodret knogletab detekteret ved røntgenundersøgelse ( ACL (alveolar crest level) - (BD bunden af ​​defekten) afstand = BDD (Bone defekt dybde) ≥ 4 mm og en sonderingslommedybde (PPD) ≥ 5 mm ved evaluering 12 uger efter ikke-kirurgisk terapi [scaling and root planing (SRP)]. Kun overvejende 1-, kombinerede 1- og 2-, 2-vægsdefekter eller tænder med en defektvinkel ≥ 36° blev overvejet i denne undersøgelse (ugunstige IBD'er). For at blive inkluderet i denne kategori bør IBD'erne ikke have en 3-vægs komponent >20 % af den samlede defektdybde. Arkitekturen af ​​defekten skulle bekræftes ved observation under det kirurgiske indgreb. Hver patient vil deltage i undersøgelsen med et enkelt forsøgssted. I tilfælde af, at en patient vil have mere end én IBD med kliniske træk, der kunne være berettiget til undersøgelse, vil den mest alvorlige defekt blive valgt. Deltagerne meldte sig frivilligt til undersøgelsen, efter at de vil modtage mundtlig og skriftlig information og underskrev en samtykkeerklæring godkendt af den etiske komité på G. D'Annunzio University of Chieti - medicinsk fakultet. Studieprotokollen er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen af ​​1975, revideret i Tokyo i 2004. Undersøgelsen blev udført fra februar 2013 til december 2016. Fire måneder før den kirurgiske behandling vil alle 44 patienter gennemgå SRP med ultralydsinstrumenter II og håndkuretter¶ og motiverende instruktioner om oral hjemmepleje.