Blodplättsrikt fibrin och oorganiskt bovint ben vs kollagenmembran och oorganiskt bovint ben i intrabony defekter

Experimentell design Detta är en prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning utformad för att utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten 12 månader efter två behandlingsformer av IBD: testställen (TS) kommer att behandlas med en kombination av PRF och ABB; kontrollställen (CS) kommer att få den kombinerade behandlingen av kollagenmembran + ABB. De inskrivna patienterna kommer att uppvisa ogynnsamma IBD och alla experimentella platser kommer att nås med ett förenklat förfarande för papillbevarande flik (SPPF). Fyllnadsmaterialet (ABB) kommer att vara gemensamt för båda behandlingarna: därför fokuserade undersökningen på den beroendeframkallande effekten av PRF som används istället för KOLLAGENMEMBRAN. Kollagenmembranet väljs som aktiv kontroll (AC) eftersom det för närvarande anses vara "guldstandarden" bland de biologiska medlen för behandling av IBD.

En non-inferiority trial (NIT) är utformad för att verifiera om man ska använda PRF istället för kollagenmembran i samband med ABB kan leda till inte sämre terapeutiska resultat, vilket minskar behandlingens kostnad och tillåter läkare att endast använda autogena material.

Studiepopulation 62 patienter (33 män och 29 kvinnor) i åldern 42 till 64 år (medelvärde: 53±12) som söker behandling vid enheten för parodontologi vid "G. D'Annunzio" University of Chieti-Pescara, Italien, och drabbad av måttlig till svår kronisk parodontit, kommer att väljas ut för studien. Inklusionskriterierna är: 1) inga systemiska sjukdomar; 2) inga mediciner som påverkar periodontal status under de föregående 6 månaderna; 3) inte gravid eller ammande; 4) icke-rökare; och 5) följande dentala och parodontala faktorer: en plackpoäng i hela munnen (FMPS)25 och en blödningspoäng för hela munnen (FMBS)26 < 20 % vid operationstillfället, ingen parodontitbehandling under de två föregående åren, nej otillräcklig endodontisk behandling vid försöksställena, ingen dental rörlighet, ≥ 20 tänder, uppvisar vertikal benförlust detekterad genom röntgenundersökning (ACL (alveolär crest level) - (BD botten av defekten) avstånd = BDD (Bone defekt djup) ≥ 4 mm och ett sonderingsfickadjup (PPD) ≥ 5 mm vid utvärdering 12 veckor efter icke-kirurgisk terapi [fjällning och rotplaning (SRP)]. Endast övervägande 1-, kombinerade 1- och 2-, 2-väggsdefekter eller tänder med en defektvinkel ≥ 36° beaktades i denna studie (ogynnsamma IBD). För att inkluderas i denna kategori bör IBD inte ha en 3-väggskomponent >20 % av det totala defektdjupet. Arkitekturen av defekten måste bekräftas genom observation under det kirurgiska ingreppet. Varje patient kommer att delta i studien med en enda experimentell plats. I det fall att en patient kommer att ha mer än en IBD med kliniska egenskaper som kan vara berättigade till studier, kommer den allvarligaste defekten att väljas. Deltagarna anmälde sig frivilligt till studien efter att de kommer att få muntlig och skriftlig information och undertecknat ett samtyckesformulär som godkänts av den etiska kommittén vid G. D'Annunzio University of Chieti - medicinsk fakultet. Studieprotokollet är i enlighet med Helsingforsdeklarationen 1975, reviderad i Tokyo 2004. Studien genomfördes från februari 2013 till december 2016. Fyra månader före den kirurgiska behandlingen kommer alla 44 patienter att genomgå SRP med ultraljudsinstrument II och handkyretter¶ och motiverande instruktioner om oral hemvård.