Богатый тромбоцитами фибрин и неорганическая бычья кость по сравнению с коллагеновой мембраной и неорганической бычьей костью при внутрикостных дефектах

Экспериментальный план Это проспективное, рандомизированное и контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки клинических и рентгенологических результатов через 12 месяцев после двух методов лечения ВЗК: участки исследования (TS) будут обработаны комбинацией PRF и ABB; контрольные участки (CS) получат комбинированную обработку коллагеновой мембраной + ABB. Зарегистрированные пациенты будут иметь неблагоприятные ВЗК, и все экспериментальные участки будут доступны с помощью упрощенной процедуры сохранения сосочка (SPPF). Наполнитель (ABB) будет общим для обоих методов лечения: поэтому исследование было сосредоточено на аддиктивном эффекте PRF, используемого вместо COLLAGEN MEMBRANE. Коллагеновая мембрана выбрана в качестве активного контроля (АК), так как в настоящее время считается «золотым стандартом» среди биологических агентов для лечения ВЗК.

Исследование не меньшей эффективности (NIT) предназначено для проверки того, может ли использование PRF вместо коллагеновой мембраны в сочетании с ABB привести к не худшим терапевтическим результатам, снижению стоимости лечения и разрешению врачам использовать только аутогенные материалы.

Исследуемая популяция 62 пациента (33 мужчины и 29 женщин) в возрасте от 42 до 64 лет (в среднем: 53±12), обратившихся за лечением в отделение пародонтологии «Г. Д'Аннунцио» из Университета Кьети-Пескара, Италия, страдающие хроническим пародонтитом от средней до тяжелой степени, будут выбраны для исследования. Критерии включения: 1) отсутствие системных заболеваний; 2) отсутствие лекарств, влияющих на состояние пародонта, в течение предшествующих 6 месяцев; 3) не беременна и не кормит грудью; 4) некурящий; и 5) следующие стоматологические и пародонтальные факторы: показатель полного зубного налета (FMPS)25 и показатель полного ротового кровотечения (FMBS)26 < 20% во время операции, отсутствие пародонтальной терапии в предыдущие 2 года, отсутствие неадекватное эндодонтическое лечение на экспериментальных участках, отсутствие подвижности зубов, ≥ 20 зубов, вертикальная потеря костной ткани, выявленная при рентгенологическом исследовании ( ACL (уровень альвеолярного гребня) - (BD дно дефекта) расстояние = BDD (глубина костного дефекта) ≥ 4 мм и глубина кармана при зондировании (PPD) ≥ 5 мм при оценке через 12 недель после консервативного лечения [скейлинг и полировка корня (SRP)]. В данном исследовании рассматривались только преимущественно 1-, комбинированные 1- и 2-, 2-стеночные дефекты или зубы с углом дефекта ≥ 36° (неблагоприятные ВЗК). Чтобы быть включенными в эту категорию, ВЗК не должны иметь 3-стеночный компонент> 20% от общей глубины дефекта. Архитектуру дефекта необходимо было подтвердить наблюдением во время оперативного вмешательства. Каждый пациент будет участвовать в исследовании с одним экспериментальным участком. В случае, если у пациента будет более одного ВЗК с клиническими признаками, которые могут подходить для исследования, будет выбран наиболее тяжелый дефект. Участники вызвались участвовать в исследовании после того, как они получат устную и письменную информацию и подпишут форму согласия, одобренную Этическим комитетом медицинского факультета Университета Кьети им. Г. Д'Аннунцио. Протокол исследования соответствует Хельсинкской декларации 1975 г., пересмотренной в Токио в 2004 г. Исследование проводилось с февраля 2013 года по декабрь 2016 года. За четыре месяца до хирургического лечения всем 44 пациентам будет проведена СРП с помощью ультразвуковых инструментов II и ручных кюреток¶ и мотивационные инструкции по уходу за полостью рта в домашних условиях.