富含血小板的纤维蛋白和无机牛骨与胶原膜和无机牛骨在骨内缺损中的对比

实验设计 这是一项前瞻性、随机和对照临床试验，旨在评估两种 IBD 治疗方式后 12 个月的临床和影像学结果：试验部位 (TS) 将通过 PRF 和 ABB 联合治疗；对照位点（CS）接受胶原膜+ABB联合处理。 登记的患者将表现出不利的 IBD，所有实验部位都将通过简化的乳头保留皮瓣 (SPPF) 程序进入。 填充材料 (ABB) 对两种治疗都是通用的：因此，研究的重点是使用 PRF 代替胶原膜的成瘾作用。 选择胶原膜作为主动控制 (AC)，因为它目前被认为是治疗 IBD 的生物制剂中的“金标准”。

非劣效性试验 (NIT) 旨在验证是否使用 PRF 代替胶原膜与 ABB 联合使用可导致不差的治疗结果，降低治疗成本并允许临床医生仅使用自体材料。

研究人群 在“G. D'Annunzio" University of Chieti- Pescara, Italy, 受中度至重度慢性牙周炎的影响，将被选中进行研究。 纳入标准为：1）无全身性疾病； 2) 过去6个月内未服用影响牙周状况的药物； 3) 未怀孕或哺乳； 4) 非吸烟者； 5) 以下牙科和牙周因素：全口菌斑评分 (FMPS)25 和全口出血评分 (FMBS)26 < 手术时的 20%，前 2 年未接受牙周治疗，无实验地点的牙髓治疗不充分，无牙齿松动，≥ 20 颗牙齿，通过射线照相检查显示垂直骨丢失 ( ACL (牙槽嵴水平) - (BD 缺损底部) 距离 = BDD (骨缺损深度) ≥ 4 mm在非手术治疗 [刮治和根面平整 (SRP)] 后 12 周评估时，探诊深度 (PPD) ≥ 5mm。 本研究仅考虑主要为 1、组合的 1 和 2、2 壁缺损或缺损角 ≥ 36° 的牙齿（不利的 IBD）。 要包含在此类别中，IBD 的 3 壁组件不应 > 总缺陷深度的 20%。 必须在手术干预期间通过观察来确认缺陷的结构。 每位患者将通过一个实验站点参与研究。 如果一名患者患有不止一种具有符合研究条件的临床特征的 IBD，将选择最严重的缺陷。 参与者在收到口头和书面信息并签署由 G. D'Annunzio 基耶蒂大学 - 医学院伦理委员会批准的同意书后，自愿参加了这项研究。 研究方案符合 1975 年赫尔辛基宣言，2004 年在东京修订。 该研究于 2013 年 2 月至 2016 年 12 月进行。 在手术治疗前 4 个月，所有 44 名患者都将通过超声仪器 II 和手刮匙进行 SRP¶ 以及口腔家庭护理的激励指导。