妊娠中の女性の膜の早期破裂を診断するための胎盤アルファ ミクログロブリン-1 (PAMG-1) の使用 (PAMG-1)

この研究は、PAMG-1イムノアッセイの精度を、無菌検鏡検査およびゴールドスタンダードとしての羊水検査を含む膜の早期早期破裂の標準的な診断方法と比較して評価することです。

この処置には、検鏡を使用せずに対象の膣円蓋に綿棒を 1 分間挿入することが含まれます。 スワブが得られたら、担当医師はスワブを溶媒バイアルに 1 分間入れます。 次に、発色ストリップをバイアルに入れ、5 分間発色させます。 結果は現像ストリップから読み取られます。 このスワブの処理は、研究参加者のさらなる関与なしに実行されます。 綿棒の挿入は 1 回限りの手順であり、その時点での臨床評価中に患者に適用される標準的なケアへの唯一の追加です。 研究グループと妊娠中および妊娠していないコントロールの両方を考えると、標準的なケア手順には、膣検査、無菌検鏡検査（パップスメアを含む）を含むがこれらに限定されない、さまざまな産科および/または婦人科（OB / Gyn）手順が含まれます)、生検、および羊水穿刺。 PAMG-1イムノアッセイのスワブは、他の評価が実行された後に実行されます。 被験者および（該当する場合）彼女の新生児の医療記録は、登録時および出産後の母体および胎児の転帰、および妊娠を必要とする現在の病気の病歴を含むがこれらに限定されない、研究に関連するデータについてレビューされます。産婦人科評価。 研究参加者は、スワブとその臨床訪問に期待されることに加えて、何もするように求められません. PAMG-1イムノアッセイは、被験者が定期的に予定されている診療所の予約または病院の訪問中に取得されます。 フォローアポイントメントは必要ありません。