Istukan alfamikroglobuliini-1:n (PAMG-1) käyttö kalvojen ennenaikaisen repeämisen diagnosoimiseen raskaana olevilla naisilla (PAMG-1)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PAMG-1-immunomäärityksen tarkkuus verrattuna kalvojen ennenaikaisen ennenaikaisen repeämisen standardimenetelmiin, mukaan lukien steriili tähystintutkimus ja amnioväritesti kultaisena standardina.

Toimenpide sisältää vanupuikolla asettamisen potilaan emätinholviin ilman tähystintä minuutin ajaksi. Kun vanupuikko on otettu, hoitava lääkäri asettaa vanupuikkoon liuotinpulloon minuutiksi. Kehitysliuska laitetaan sitten pulloon ja sen annetaan kehittyä viiden minuutin ajan. Tulokset luetaan kehitysliuskasta. Tämän pyyhkäisynäytteen käsittely suoritetaan ilman tutkimukseen osallistujan osallistumista. Vanupuikko on kertaluonteinen toimenpide, ja se on ainoa lisäys mihin tahansa hoitostandardiin, jota sovellettaisiin potilaaseen kliinisen arvioinnin aikana. Kun otetaan huomioon tutkimusryhmä ja sekä raskaana olevat että ei-raskaana olevat kontrollit, hoitotoimenpiteiden standardi sisältää laajan valikoiman synnytys- ja/tai gynekologisia (OB/Gyn) toimenpiteitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, emätintutkimukset, steriilit pehmustetutkimukset (mukaan lukien papa-näytteet). ), biopsiat ja amniocenteesi. Vanupuikko PAMG-1-immunomääritystä varten suoritetaan muiden arvioiden jälkeen. Tutkittavan ja (tarvittaessa) hänen vastasyntyneen lapsensa lääketieteelliset tiedot tarkistetaan tutkimukseen liittyvien tietojen saamiseksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, äidin ja sikiön tulokset ilmoittautumishetkellä ja synnytyksen jälkeen sekä nykyisen sairauden historia, joka vaatii hoitoa. OB/gyn-arviointi. Tutkimukseen osallistujia ei pyydetä tekemään mitään sen lisäksi, mitä vanupuikkoja ja kliinistä käyntiä varten odotetaan. PAMG-1-immunomääritys saadaan koehenkilöiden säännöllisen klinikkakäynnin tai sairaalakäynnin aikana. Seuranta-aikoja ei tarvita.