Использование плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) для диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек у беременных (PAMG-1)

Исследование предназначено для оценки точности иммуноанализа PAMG-1 по сравнению со стандартными методами диагностики преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек, включая обследование в стерильном зеркале и тест на амниокрас в качестве золотого стандарта.

Процедура включает введение тампона в свод влагалища субъекта без зеркала на одну минуту. После получения мазка лечащий врач помещает мазок во флакон с растворителем на одну минуту. Затем проявочную полоску помещают во флакон и оставляют для проявления на пять минут. Результаты считываются с проявляющей полоски. Обработка этого мазка будет производиться без дальнейшего участия участника исследования. Введение тампона является одноразовой процедурой и является единственным дополнением к любому стандарту ухода, который будет применяться к пациенту во время его клинического обследования в то время. Учитывая исследуемую группу, а также контрольную группу беременных и небеременных, стандартные процедуры ухода будут включать широкий спектр акушерских и / или гинекологических (акушерских / гинекологических) процедур, включая, помимо прочего, вагинальные исследования, стерильные исследования в зеркалах (включая мазок Папаниколау). ), биопсии и амниоцентеза. Мазок для иммуноанализа PAMG-1 будет выполнен после проведения других оценок. Медицинские записи субъекта и (если применимо) ее новорожденного ребенка будут рассмотрены на предмет данных, относящихся к исследованию, включая, помимо прочего, исходы для матери и плода на момент включения и после родов, а также историю настоящего заболевания, требующего исследования. Оценка акушера-гинеколога. Участников исследования не попросят сделать что-либо помимо того, что ожидается от мазка и их клинического визита. Иммуноанализ PAMG-1 будет проводиться во время регулярного планового визита субъекта в клинику или в больницу. Никаких последующих назначений не потребуется.