Brug af placental alfa-mikroglobulin-1 (PAMG-1) til at diagnosticere for tidlig brud på membraner hos gravide kvinder (PAMG-1)

Undersøgelsen skal evaluere nøjagtigheden af ​​PAMG-1-immunoassayet sammenlignet med standarddiagnostiske metoder til præmatur prematur ruptur af membraner, herunder den sterile spekulum-undersøgelse og amniodye-testen som guldstandarden.

Proceduren omfatter indsættelse af en podepind i forsøgspersonens vaginale hvælving uden spekulum i et minut. Når podepinden er opnået, vil den behandlende læge placere podepinden i et hætteglas med opløsningsmiddel i et minut. En fremkalderstrimmel anbringes derefter i et hætteglas og får lov til at udvikle sig i fem minutter. Resultaterne aflæses fra fremkalderstrimlen. Behandling af denne podepind vil blive udført uden yderligere involvering af undersøgelsesdeltageren. Indsættelsen af ​​podepinden er en engangsprocedure og er den eneste tilføjelse til enhver standard for pleje, der ville gælde for patienten under deres kliniske evaluering på det tidspunkt. I betragtning af undersøgelsesgruppen og både gravide og ikke-gravide kontroller, vil standardbehandlingsprocedurer omfatte en bred vifte af obstetriske og/eller gynækologiske (OB/Gyn) procedurer, herunder, men ikke begrænset til, vaginale undersøgelser, sterile spekulumundersøgelser (inklusive pap-smears) ), biopsier og fostervandsprøver. Podningen til PAMG-1-immunoassayet vil blive udført efter andre evalueringer er udført. Medicinske journaler for forsøgspersonen og (hvis relevant) hendes nyfødte spædbarn vil blive gennemgået for data vedrørende undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, mødre- og fosterresultater på tidspunktet for tilmeldingen og efter fødslen og historie med den nuværende sygdom, der kræver en OB/Gyn evaluering. Deltagerne i undersøgelsen vil ikke blive bedt om at gøre noget ud over det, der forventes af podepinden og deres kliniske besøg. PAMG-1-immunoassayet vil blive opnået under forsøgspersonernes regelmæssige planlagte klinikaftale eller hospitalsbesøg. Det er ikke nødvendigt at følge aftaler.