内耳に対する中枢神経系感染症の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
目的と目的:
現在の提案は、患者が難聴やその他の神経学的後遺症を発症する時期と理由の理解を深めることにより、中枢神経系感染症 (CNS) の転帰を改善することを目的としています。 研究者は、感音難聴の一時的な進行と回復を解明し、後遺症を制限できる治療域が存在するかどうかを明らかにします。
また、調査官は、蝸牛と脳脊髄液の間の通信が頭蓋内圧への窓であるかどうかを調査します。
バックグラウンド：
中枢神経系感染症は、死亡率と罹患率が高い疾患のままです。 細菌性髄膜炎の生存者の 30% は、内耳 (蝸牛) の損傷に起因する難聴または難聴に苦しんでいます。 以前の研究から、蝸牛と脳脊髄液 (CSF) の間の通信により、脳の炎症、脳浮腫、およびその後の圧力変化が内耳に伝達されることが知られています。
蝸牛有毛細胞の生存率は、蝸牛 (OAE) からの低強度の音である耳音響 (OAE) 放射の非侵襲的測定によって評価できます。
方法と材料:
治験責任医師は、CNS 感染の疑いで入院したすべての患者に対して、OAE および広帯域ティンパノメトリー (WBT) の測定を繰り返します。 OAE と WBT は、腰椎穿刺時に測定された頭蓋内圧 (ICP) と比較されるほか、臨床データ、生化学データ、および画像データと比較されます。 年齢が一致した対照群が含まれます。 退院時およびフォローアップ時に、患者は神経学的検査、前庭検査、認知検査、および定期的な聴力検査を受けます。
期待される結果と展望:
病気の過程で繰り返される測定から、研究者は難聴の発症を解明し、後遺症を制限できる治療域が存在するかどうかを明らかにします。 これはまた、予後不良の原因となる臨床合併症の 1 つと考えられている頭蓋内圧の非侵襲的測定として OAE を評価する機会でもあります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hillerød、デンマーク、3400
- 募集
- Hillerød Hospital
-
コンタクト：
- Christian Brandt, MD
- メール：Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -入院中のCNS感染症患者。
除外基準:
- 既知の難聴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
中枢神経系感染症のコホート
耳音響放射（OAE）、広帯域ティンパノメトリー（WBT）、前庭機能検査。 聴力検査。 MOCA、eGOS は認知テストです。 バイオマーカーは、脳液で検査される内耳に見られるタンパク質です。 |
Vhit、カロリーテスト
Oto アコースティック エミッション ワイド バンド ティンパノメトリー
バイオマーカー検査
認知テスト
聴力検査
|
|
OAE/WBT コントロール: 健康な人
頭と通常の位置での耳音響放射。
さまざまな頭の位置での耳音響放射。
|
Oto アコースティック エミッション ワイド バンド ティンパノメトリー
|
|
OAE/WBT コントロール: 全身感染
入院中の耳音響放射
|
Oto アコースティック エミッション ワイド バンド ティンパノメトリー
|
|
OAE/WBT コントロール: ICP の変更
頭蓋内圧 (ICP) の測定による選択的腰椎穿刺前後の CNS 感染のない患者の耳音響放射。
|
Oto アコースティック エミッション ワイド バンド ティンパノメトリー
|
|
バイオマーカー制御
中枢神経系に感染していない患者の内耳バイオマーカー。
待機的蝸牛移植を受けた患者の内耳液検査。
|
バイオマーカー検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
蝸牛の損傷
時間枠：Day1-90
|
OAE/WBT と聴力検査を使用して、感音難聴の頻度とタイムリーな進展を評価します。
|
Day1-90
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前庭機能の喪失
時間枠：1日目～90日目
|
VHit およびカロイック テストを使用して、前庭機能喪失の頻度を評価します。
|
1日目～90日目
|
|
CNS 感染中の CSF 中の生化学的マーカーの特定
時間枠：1日目～90日目
|
CSF で Cochlin などのバイオマーカーを特定し、後遺症を予測する能力を評価します。
|
1日目～90日目
|
|
認識機能障害
時間枠：90日目
|
MOCA スコアを使用して、認知障害の頻度とサーバー性を評価します。
|
90日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Christian Brandt, MD、Department of Infectious Diseases
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。