Влияние инфекций ЦНС на внутреннее ухо
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели и задачи:
Настоящее предложение направлено на улучшение результатов лечения инфекций центральной нервной системы (ЦНС) путем улучшения понимания того, когда и почему у пациентов развивается потеря слуха и другие неврологические осложнения. Исследователи выяснят временное развитие и восстановление сенсоневральной тугоухости и уточнят, существует ли какое-либо терапевтическое окно, где последствия могут быть ограничены.
Также исследователи изучат, является ли сообщение между улиткой и спинномозговой жидкостью окном для внутричерепного давления.
Фон:
Инфекции ЦНС остаются заболеваниями с высокой смертностью и заболеваемостью. Среди выживших после бактериального менингита 30 % страдают потерей слуха или глухотой, возникающей в результате поражения внутреннего уха — улитки. Из предыдущей работы известно, что воспаление головного мозга, отек головного мозга и последующие изменения давления могут передаваться во внутреннее ухо благодаря связи между улиткой и спинномозговой жидкостью (ЦСЖ).
Жизнеспособность волосковых клеток улитки можно оценить путем неинвазивного измерения отоакустической (ОАЭ) эмиссии, которая представляет собой звуки низкой интенсивности из улитки (ОАЭ).
Методы и материалы:
Исследователи проведут повторные измерения ОАЭ и широкополосной тимпанометрии (WBT) у всех пациентов, госпитализированных с подозрением на инфекцию ЦНС. OAE и WBT будут сравниваться с внутричерепным давлением (ICP), измеренным во время люмбальной пункции, а также с клиническими, биохимическими и визуальными данными. Будет включена контрольная группа того же возраста. При выписке и последующем наблюдении пациенты будут проходить неврологическое, вестибулярное обследование, когнитивный тест и регулярную проверку слуха.
Ожидаемый результат и перспективы:
Из повторных измерений в течение болезни исследователи выяснят развитие потери слуха и уточнят, существует ли какое-либо терапевтическое окно, где последствия могут быть ограничены. Это также возможность оценить ОАЭ как неинвазивное измерение внутричерепного давления, которое считается одним из клинических осложнений, ответственных за неблагоприятный исход.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hillerød, Дания, 3400
- Рекрутинг
- Hillerød Hospital
-
Контакт:
- Christian Brandt, MD
- Электронная почта: Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инфекцией ЦНС госпитализированы.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной потерей слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта с инфекциями ЦНС
Отоакустическая эмиссия (ОАЭ), широкополосная тимпанометрия (WBT), тесты вестибулярной функции. Аудиометрия. MOCA, eGOS — когнитивные тесты. Биомаркер представляет собой белок, обнаруженный во внутреннем ухе при исследовании мозговой жидкости. |
Вит, Калорический тест
Акустическая эмиссия Oto Широкополосная тимпанометрия
Исследование биомаркеров
Когнитивные тесты
Проверка слуха
|
|
Контроль OAE/WBT: здоровые люди
Отоакустическая эмиссия в нормальном положении головы.
Отоакустическая эмиссия при различных положениях головы.
|
Акустическая эмиссия Oto Широкополосная тимпанометрия
|
|
Контроль OAE/WBT: системная инфекция
Отоакустическая эмиссия при поступлении
|
Акустическая эмиссия Oto Широкополосная тимпанометрия
|
|
Контроль OAE/WBT: изменения внутричерепного давления
Отоакустическая эмиссия у пациентов без инфекции ЦНС до и после плановой люмбальной пункции с измерением внутричерепного давления (ВЧД).
|
Акустическая эмиссия Oto Широкополосная тимпанометрия
|
|
Контроль биомаркеров
Биомаркеры внутреннего уха у пациентов без инфекции ЦНС.
Исследование жидкости внутреннего уха у пациентов, перенесших плановую кохлеарную имплантацию.
|
Исследование биомаркеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кохлеарное повреждение
Временное ограничение: День1-90
|
Оцените частоту и своевременность развития сенсоневральной тугоухости с помощью OAE/WBT и аудиометрии.
|
День1-90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря вестибулярной функции
Временное ограничение: День 1-90
|
Оцените частоту потери вестибулярной функции с помощью тестов VHit и Caloic.
|
День 1-90
|
|
Выявление биохимических маркеров в ЦСЖ при инфекции ЦНС
Временное ограничение: День 1-90
|
Определите биомаркеры, такие как Cochlin, в спинномозговой жидкости и оцените их способность прогнозировать последствия.
|
День 1-90
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: День 90
|
Оцените частоту и серьезность когнитивных нарушений, используя баллы MOCA.
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian Brandt, MD, Department of Infectious Diseases
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Воспаление
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Отит
- Потеря слуха
- Глухота
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Инфекции центральной нервной системы
- Лабиринтит
Другие идентификационные номера исследования
- PM52008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .