Effet des infections du SNC sur l'oreille interne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Buts et objectifs:
La présente proposition vise à améliorer les résultats des infections du système nerveux central (SNC) en améliorant la compréhension de quand et pourquoi les patients développent une perte auditive et d'autres séquelles neurologiques. Les chercheurs élucideront le développement temporel et la restitution d'une perte auditive neurosensorielle et préciseront s'il existe une fenêtre thérapeutique, où les séquelles peuvent être limitées.
Les enquêteurs étudieront également si la communication entre la cochlée et le liquide céphalo-rachidien est une fenêtre sur la pression intracrânienne.
Arrière-plan:
Les infections du SNC restent des maladies à forte mortalité et morbidité. Parmi les survivants de la méningite bactérienne, 30 % souffrent de perte auditive ou de surdité résultant d'une blessure à l'oreille interne - la cochlée. D'après des travaux antérieurs, on sait que l'inflammation cérébrale, l'œdème cérébral et les changements de pression ultérieurs peuvent être transmis à l'oreille interne en raison de la communication entre la cochlée et le liquide céphalo-rachidien (LCR).
La viabilité des cellules ciliées cochléaires peut être évaluée par une mesure non invasive des émissions otoacoustiques (OAE) qui sont des sons de faible intensité provenant de la cochlée (OAE).
Méthodes et matériaux :
Les enquêteurs effectueront des mesures répétées de l'OAE et de la tympanométrie à large bande (WBT) chez tous les patients admis avec suspicion d'infection du SNC. OAE et WBT seront comparés à la pression intracrânienne (PIC) mesurée lors de la ponction lombaire ainsi qu'aux données cliniques, biochimiques et d'imagerie. Un groupe témoin apparié selon l'âge sera inclus. À la sortie et lors du suivi, les patients recevront un examen neurologique, vestibulaire, un test cognitif et un test auditif régulier.
Résultat attendu et perspectives :
À partir de mesures répétées au cours d'une maladie, les enquêteurs élucideront le développement d'une perte auditive et préciseront s'il existe une fenêtre thérapeutique, où les séquelles peuvent être limitées. C'est également l'occasion d'évaluer l'OEA comme mesure non invasive de la pression intracrânienne, considérée comme l'une des complications cliniques responsables d'un mauvais résultat.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Recrutement
- Hillerød Hospital
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Contact:
- Christian Brandt, MD
- E-mail: Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une infection du SNC admis à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une perte auditive connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte avec infections du SNC
Émissions otoacoustiques (OAE), tympanométrie à large bande (WBT), tests de la fonction vestibulaire. Audiométrie. MOCA, eGOS sont des tests cognitifs. Le biomarqueur est une protéine trouvée dans l'oreille interne examinée dans le liquide cérébral. |
Vhit, Test calorique
Émissions acoustiques Oto Tympanométrie large bande
Examen des biomarqueurs
Tests cognitifs
Test auditif
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Contrôle OAE/WBT : personnes en bonne santé
Émissions otoacoustiques en position normale avec tête.
Émission otoacoustique dans différentes positions de la tête.
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Émissions acoustiques Oto Tympanométrie large bande
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Contrôle OAE/WBT : Infection systémique
Otoémission acoustique lors de l'admission
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Émissions acoustiques Oto Tympanométrie large bande
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Contrôle OAE/WBT : changements ICP
Otoémission acoustique chez des patients sans infection du SNC avant et après ponction lombaire élective avec mesure de la pression intracrânienne (PIC).
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Émissions acoustiques Oto Tympanométrie large bande
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Contrôle des biomarqueurs
Biomarqueurs de l'oreille interne chez les patients sans infection du SNC.
Examen du liquide de l'oreille interne chez des patients ayant subi une implantation élective de la cochlée.
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Examen des biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dommages cochléaires
Délai: Jour1-90
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Évaluer la fréquence et l'évolution rapide de la perte auditive neurosensorielle en utilisant l'OAE/WBT et l'audiométrie.
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Jour1-90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de la fonction vestibulaire
Délai: Jour 1-90
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Évaluer la fréquence de la perte de la fonction vestibulaire en utilisant les tests VHit et Caloic.
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Jour 1-90
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Identification de marqueurs biochimiques dans le LCR lors d'une infection du SNC
Délai: Jour 1-90
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Identifiez des biomarqueurs, tels que Cochlin, dans le LCR et évaluez leur capacité à prédire les séquelles.
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Jour 1-90
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Déficience cognitive
Délai: Jour 90
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Évaluer la fréquence et la sévérité des troubles cognitifs en utilisant les scores MOCA.
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian Brandt, MD, Department of Infectious Diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Inflammation
- Infections
- Maladies transmissibles
- Otite
- Perte d'audition
- Surdité
- Perte auditive, neurosensorielle
- Infections du système nerveux central
- Labyrinthite
Autres numéros d'identification d'étude
- PM52008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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