내이에 대한 CNS 감염 효과
연구 개요
상태
상세 설명
목표와 목적:
현재 제안은 환자가 청력 손실 및 기타 신경학적 후유증을 발생시키는 시기와 이유에 대한 이해를 개선하여 중추신경계 감염(CNS)의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 감각 신경성 난청의 시간적 발달 및 회복을 설명하고 후유증이 제한될 수 있는 치료 창이 존재하는지 명확히 할 것입니다.
또한 연구자들은 달팽이관과 뇌척수액 사이의 통신이 두개내압에 대한 창인지 조사할 것입니다.
배경:
CNS 감염은 사망률과 이환율이 높은 질병으로 남아 있습니다. 세균성 뇌수막염 생존자 중 30%는 내이(와우) 손상으로 인해 청력 상실 또는 난청을 겪습니다. 이전 연구에서 뇌 염증, 뇌 부종 및 그에 따른 압력 변화가 달팽이관과 뇌척수액(CSF) 사이의 통신으로 인해 내이로 변환될 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
달팽이관 유모 세포의 생존력은 달팽이관(OAE)의 저강도 소리인 이음향(OAE) 방출의 비침습적 측정으로 평가할 수 있습니다.
방법 및 재료:
조사관은 CNS 감염이 의심되어 입원한 모든 환자에서 OAE 및 광대역 고실 측정(WBT)의 반복 측정을 수행할 것입니다. OAE 및 WBT는 요추 천자 동안 측정된 두개내압(ICP)과 임상, 생화학 및 영상 데이터와 비교됩니다. 연령이 일치하는 대조군이 포함될 것입니다. 퇴원 시 및 후속 조치 시 환자는 신경학적, 전정 검사, 인지 검사 및 정기적인 청력 검사를 받게 됩니다.
예상 결과 및 전망:
질병 경과 동안 반복되는 측정을 통해 조사관은 청력 상실의 발달을 설명하고 후유증이 제한될 수 있는 치료 창이 존재하는지 명확히 할 것입니다. 이것은 또한 나쁜 결과의 원인이 되는 임상 합병증 중 하나로 여겨지는 두개내압의 비침습적 측정으로서 OAE를 평가할 수 있는 기회이기도 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- 모병
- Hillerød Hospital
-
연락하다:
- Christian Brandt, MD
- 이메일: Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원에 입원한 중추신경계 감염 환자.
제외 기준:
- 난청이 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CNS 감염 코호트
이음향 방출(OAE), 광대역 고실 측정법(WBT), 전정 기능 검사. 오디오메트리. MOCA, eGOS는 인지 테스트입니다. 바이오마커는 뇌액에서 검사되는 내이에서 발견되는 단백질입니다. |
Vhit, 칼로리 테스트
Oto 음향 방출 광대역 고실 측정
바이오마커 검사
인지 테스트
청력 테스트
|
|
OAE/WBT 통제: 건강한 개인
정상 위치에서 머리가 있는 이음향 방출.
다른 머리 위치에서의 이음향 방출.
|
Oto 음향 방출 광대역 고실 측정
|
|
OAE/WBT 제어: 전신 감염
입원 중 이음향 방출
|
Oto 음향 방출 광대역 고실 측정
|
|
OAE/WBT 제어: ICP 변경
두개내압(ICP) 측정을 통한 선택적 요추 천자 전후에 CNS 감염이 없는 환자의 이음향 방출.
|
Oto 음향 방출 광대역 고실 측정
|
|
바이오마커 제어
CNS 감염이 없는 환자의 내이 바이오마커.
선택적 달팽이관 이식을 받은 환자의 내이 유체 검사.
|
바이오마커 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
달팽이관 손상
기간: 1-90일
|
OAE/WBT 및 청력 측정을 사용하여 감각신경성 난청의 빈도와 시기적절한 진화를 평가합니다.
|
1-90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전정 기능 상실
기간: 1-90일
|
VHit 및 Caloic 테스트를 사용하여 전정 기능 손실의 빈도를 평가합니다.
|
1-90일
|
|
CNS 감염 중 CSF의 생화학 마커 식별
기간: 1-90일
|
CSF에서 Cochlin과 같은 바이오마커를 식별하고 후유증을 예측하는 능력을 평가합니다.
|
1-90일
|
|
인지 장애
기간: 90일
|
MOCA 점수를 사용하여 인지 장애의 빈도와 서버성을 평가합니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christian Brandt, MD, Department of Infectious Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .