Efeito de Infecções do SNC no Ouvido Interno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Propósitos e objectivos:
A presente proposta visa melhorar o desfecho das infecções do sistema nervoso central (SNC), melhorando a compreensão de quando e por que os pacientes desenvolvem perda auditiva e outras sequelas neurológicas. Os investigadores elucidarão o desenvolvimento temporal e a restituição de uma perda auditiva neurossensorial e esclarecerão se existe alguma janela terapêutica, onde as sequelas podem ser limitadas.
Além disso, os investigadores investigarão se a comunicação entre a cóclea e o líquido cefalorraquidiano é uma janela para a pressão intracraniana.
Fundo:
As infecções do SNC continuam sendo doenças com alta mortalidade e morbidade. Entre os sobreviventes de meningite bacteriana, 30% sofrem perda auditiva ou surdez decorrente de lesão no ouvido interno - a cóclea. A partir de trabalhos anteriores, sabe-se que a inflamação cerebral, o edema cerebral e as alterações de pressão subsequentes podem ser transduzidas para o ouvido interno devido à comunicação entre a cóclea e o líquido cefalorraquidiano (LCR).
A viabilidade das células ciliadas da cóclea pode ser avaliada pela medição não invasiva das emissões otoacústicas (EOA), que são sons de baixa intensidade provenientes da cóclea (EOA).
Métodos e materiais:
Os investigadores realizarão medições repetidas de EOA e timpanometria de banda larga (WBT) em todos os pacientes internados com suspeita de infecção do SNC. As EOA e WBT serão comparadas com a pressão intracraniana (PIC) medida durante a punção lombar, bem como dados clínicos, bioquímicos e de imagem. Um grupo de controle da mesma idade será incluído. Na alta e no acompanhamento, os pacientes receberão um exame neurológico, vestibular, teste cognitivo e um teste auditivo regular.
Resultado esperado e perspectivas:
A partir de medidas repetidas durante o curso da doença, os investigadores irão elucidar o desenvolvimento de uma perda auditiva e esclarecer se existe alguma janela terapêutica, onde as sequelas podem ser limitadas. Esta é também uma oportunidade para avaliar as EOA como uma medida não invasiva da pressão intracraniana, que se acredita estar entre as complicações clínicas responsáveis por um mau resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Hillerød Hospital
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Contato:
- Christian Brandt, MD
- E-mail: Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção do SNC admitidos no hospital.
Critério de exclusão:
- Pacientes com perda auditiva conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte com infecções do SNC
Emissões otoacústicas (EOA), Timpanometria de banda larga (WBT), Provas de função vestibular. Audiometria. MOCA, eGOS são testes cognitivos. O biomarcador é uma proteína encontrada no ouvido interno examinada no fluido cerebral. |
Vhit, teste calórico
Oto emissões acústicas Timpanometria de Banda Larga
Exame de biomarcador
Testes cognitivos
Teste auditivo
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Controle de EOA/WBT: Indivíduos saudáveis
Emissões otoacústicas em posição normal com a cabeça.
Emissão otoacústica em diferentes posições da cabeça.
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Oto emissões acústicas Timpanometria de Banda Larga
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Controle de EOA/WBT: Infecção sistêmica
Emissão otoacústica na admissão
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Oto emissões acústicas Timpanometria de Banda Larga
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Controle de EOA/WBT: alterações de ICP
Emissão otoacústica em pacientes sem infecção do SNC antes e após punção lombar eletiva com medida da pressão intracraniana (PIC).
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Oto emissões acústicas Timpanometria de Banda Larga
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Controle de biomarcador
Biomarcadores da orelha interna em pacientes sem infecção do SNC.
Exame do fluido da orelha interna de pacientes submetidos a implante coclear eletivo.
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Exame de biomarcador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dano coclear
Prazo: Dia 1-90
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Avalie a frequência e a evolução temporal da perda auditiva neurossensorial por meio de EOA/WBT e audiometria.
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Dia 1-90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda da função vestibular
Prazo: Dia 1-90
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Avalie a frequência da perda da função vestibular usando os testes VHit e Caloico.
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Dia 1-90
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Identificando marcadores bioquímicos no LCR durante uma infecção do SNC
Prazo: Dia 1-90
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Identifique biomarcadores, como Cochlin, no LCR e avalie sua capacidade de prever sequelas.
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Dia 1-90
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Comprometimento cognitivo
Prazo: Dia 90
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Avalie a frequência e gravidade do comprometimento cognitivo usando pontuações MOCA.
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Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christian Brandt, MD, Department of Infectious Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Inflamação
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Otite
- Perda de audição
- Surdez
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Labirintite
Outros números de identificação do estudo
- PM52008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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