Efecto de las infecciones del SNC en el oído interno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fines y objetivos:
La presente propuesta tiene como objetivo mejorar el resultado de las infecciones del sistema nervioso central (SNC) mejorando la comprensión de cuándo y por qué los pacientes desarrollan pérdida de audición y otras secuelas neurológicas. Los investigadores dilucidarán el desarrollo temporal y la restitución de una pérdida auditiva neurosensorial y aclararán si existe alguna ventana terapéutica, donde las secuelas pueden ser limitadas.
También los investigadores investigarán si la comunicación entre la cóclea y el líquido cefalorraquídeo es una ventana a la presión intracraneal.
Fondo:
Las infecciones del SNC siguen siendo enfermedades con alta mortalidad y morbilidad. Entre los supervivientes de la meningitis bacteriana, el 30 % sufre pérdida de audición o sordera como consecuencia de una lesión en el oído interno, la cóclea. A partir de trabajos anteriores se sabe que la inflamación cerebral, el edema cerebral y los cambios de presión posteriores se pueden transducir al oído interno debido a la comunicación entre la cóclea y el líquido cefalorraquídeo (LCR).
La viabilidad de las células ciliadas cocleares se puede evaluar mediante la medición no invasiva de las emisiones otoacústicas (OAE), que son sonidos de baja intensidad de la cóclea (OAE).
Métodos y materiales:
Los investigadores realizarán mediciones repetidas de OAE y timpanometría de banda ancha (WBT) en todos los pacientes ingresados con sospecha de infección del SNC. OAE y WBT se compararán con la presión intracraneal (ICP) medida durante la punción lumbar, así como con datos clínicos, bioquímicos y de imágenes. Se incluirá un grupo de control de la misma edad. Al alta y en el seguimiento, los pacientes recibirán un examen neurológico, vestibular, una prueba cognitiva y una prueba de audición regular.
Resultado esperado y perspectivas:
A partir de medidas repetidas durante el curso de la enfermedad, los investigadores dilucidarán el desarrollo de una pérdida auditiva y aclararán si existe alguna ventana terapéutica en la que se puedan limitar las secuelas. Esta es también una oportunidad para evaluar la OAE como una medida no invasiva de la presión intracraneal, que se cree que se encuentra entre las complicaciones clínicas responsables de un resultado deficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Hillerød Hospital
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Contacto:
- Christian Brandt, MD
- Correo electrónico: Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una infección del SNC ingresados en el hospital.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pérdida auditiva conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte con infecciones del SNC
Emisiones otoacústicas (OAE), Timpanometría de banda ancha (WBT), Pruebas de función vestibular. Audiometría. MOCA, eGOS son pruebas cognitivas. El biomarcador es una proteína que se encuentra en el oído interno examinada en el líquido cerebral. |
Vhit, prueba calórica
Otoemisiones acústicas Timpanometría de banda ancha
Examen de biomarcadores
Pruebas cognitivas
Prueba de audición
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Control OAE/WBT: Individuos sanos
Emisiones otoacústicas en posición normal con la cabeza.
Emisión otoacústica en diferentes posiciones de la cabeza.
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Otoemisiones acústicas Timpanometría de banda ancha
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Control OAE/WBT: Infección sistémica
Emisión otoacústica durante el ingreso
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Otoemisiones acústicas Timpanometría de banda ancha
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Control OAE/WBT: Cambios en la PIC
Emisión otoacústica en pacientes sin infección del SNC antes y después de la punción lumbar electiva con medición de la presión intracraneal (PIC).
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Otoemisiones acústicas Timpanometría de banda ancha
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Control de biomarcadores
Biomarcadores de oído interno en pacientes sin infección del SNC.
Examen del líquido del oído interno de pacientes que se sometieron a una implantación electiva de cóclea.
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Examen de biomarcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño coclear
Periodo de tiempo: Día 1-90
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Evaluar la frecuencia y evolución oportuna de la hipoacusia neurosensorial mediante OAE/WBT y audiometría.
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Día 1-90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de función vestibular
Periodo de tiempo: Día 1-90
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Evalúe la frecuencia de la pérdida de la función vestibular utilizando las pruebas VHit y Caloic.
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Día 1-90
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Identificación de marcadores bioquímicos en LCR durante una infección del SNC
Periodo de tiempo: Día 1-90
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Identificar biomarcadores, como Cochlin, en LCR y evaluar su capacidad para predecir secuelas.
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Día 1-90
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Día 90
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Evaluar la frecuencia y gravedad del deterioro cognitivo mediante el uso de puntuaciones MOCA.
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Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christian Brandt, MD, Department of Infectious Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Inflamación
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Otitis
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Laberintitis
Otros números de identificación del estudio
- PM52008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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