中枢神经系统感染对内耳的影响
研究概览
地位
详细说明
目的和目标：
本提案旨在通过提高对患者何时以及为何出现听力损失和其他神经系统后遗症的理解来改善中枢神经系统感染 (CNS) 的结果。 研究人员将阐明感音神经性听力损失的时间发展和恢复，并将阐明是否存在任何治疗窗口，后遗症可能会受到限制。
研究人员还将调查耳蜗和脑脊液之间的交流是否是颅内压的窗口。
背景：
CNS 感染仍然是死亡率和发病率都很高的疾病。 在细菌性脑膜炎的幸存者中，30% 的人因内耳（耳蜗）受伤而导致听力下降或耳聋。 从以前的工作中得知，由于耳蜗和脑脊液 (CSF) 之间的交流，脑部炎症、脑水肿和随后的压力变化可以传递到内耳。
耳蜗毛细胞的活力可以通过非侵入性测量耳声 (OAE) 发射来评估，耳声 (OAE) 发射是来自耳蜗 (OAE) 的低强度声音。
方法与材料：
研究人员将对所有因怀疑 CNS 感染而入院的患者进行 OAE 和宽带鼓室压力计 (WBT) 的重复测量。 OAE 和 WBT 将与腰椎穿刺期间测量的颅内压 (ICP) 以及临床、生化和成像数据进行比较。 将包括一个年龄匹配的对照组。 在出院和随访时，患者将接受神经系统、前庭检查、认知测试和定期听力测试。
预期成果和观点：
通过疾病过程中的重复测量，研究人员将阐明听力损失的发展，并阐明是否存在任何治疗窗口，后遗症可以受到限制。 这也是评估 OAE 作为颅内压的非侵入性测量的机会，颅内压被认为是导致不良结果的临床并发症之一。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hillerød、丹麦、3400
- 招聘中
- Hillerød Hospital
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接触：
- Christian Brandt, MD
- 邮箱：Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 入院的中枢神经系统感染患者。
排除标准：
- 已知有听力损失的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中枢神经系统感染队列
耳声发射 (OAE)、宽带鼓室压力测试 (WBT)、前庭功能测试。 测听。 MOCA、eGOS 是认知测试。 生物标志物是在脑液中检查的内耳中发现的一种蛋白质。 |
Vhit，热量测试
耳声发射宽带鼓室压测量法
生物标志物检查
认知测试
听力测试
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OAE/WBT 控制：健康个体
头部处于正常位置的耳声发射。
不同头部位置的耳声发射。
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耳声发射宽带鼓室压测量法
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OAE/WBT 控制：全身感染
入院时耳声发射
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耳声发射宽带鼓室压测量法
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OAE/WBT 控制：ICP 变更
选择性腰椎穿刺前后无中枢神经系统感染患者的耳声发射测量颅内压 (ICP)。
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耳声发射宽带鼓室压测量法
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生物标志物控制
无中枢神经系统感染患者的内耳生物标志物。
接受选择性耳蜗植入术的患者的内耳液检查。
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生物标志物检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳蜗损伤
大体时间：第 1-90 天
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使用 OAE/WBT 和测听评估感音神经性听力损失的频率和及时演变。
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第 1-90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前庭功能丧失
大体时间：第 1-90 天
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使用 VHit 和 Caloic 测试评估前庭功能丧失的频率。
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第 1-90 天
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在 CNS 感染期间识别 CSF 中的生化标志物
大体时间：第 1-90 天
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识别 CSF 中的生物标志物，例如 Cochlin，并评估其预测后遗症的能力。
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第 1-90 天
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认知障碍
大体时间：90天
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使用 MOCA 分数评估认知障碍的频率和严重程度。
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Christian Brandt, MD、Department of Infectious Diseases
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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