Keskushermoston infektiot Vaikutus sisäkorvaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päämäärät ja tavoitteet:
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on parantaa keskushermostoinfektioiden (CNS) seurauksia parantamalla ymmärrystä siitä, milloin ja miksi potilaille kehittyy kuulon heikkeneminen ja muita neurologisia seurauksia. Tutkijat selvittävät sensorineuraalisen kuulonaleneman ajallisen kehittymisen ja palautumisen ja selvittävät, onko olemassa terapeuttista ikkunaa, jossa jälkitauteja voidaan rajoittaa.
Lisäksi tutkijat selvittävät, onko simpukan ja aivo-selkäydinnesteen välinen yhteys ikkuna kallonsisäiseen paineeseen.
Tausta:
Keskushermoston infektiot ovat edelleen sairauksia, joilla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Bakteerisesta aivokalvontulehduksesta selviytyneistä 30 % kärsii sisäkorvan - simpukan - vamman aiheuttamasta kuulon heikkenemisestä tai kuuroudesta. Aiemmasta työstä tiedetään, että aivotulehdus, aivoturvotus ja myöhemmät painemuutokset voivat siirtyä sisäkorvaan simpukan ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) välisen yhteyden ansiosta.
Simpukan karvasolujen elinkelpoisuus voidaan arvioida mittaamalla non-invasiiviset otoakustiset (OAE) päästöt, jotka ovat matalan intensiteetin ääniä simpukasta (OAE).
Menetelmät ja materiaalit:
Tutkijat suorittavat toistuvia OAE- ja Wide Band tympanometry (WBT) -mittauksia kaikille potilaille, jotka on otettu paikalle epäiltäessä keskushermostotulehdusta. OAE:tä ja WBT:tä verrataan lannepunktion aikana mitattuun intrakraniaaliseen paineeseen (ICP) sekä kliinisiin, biokemiallisiin ja kuvantamistietoihin. Mukaan otetaan ikäsovitettu kontrolliryhmä. Kotiutuksen yhteydessä ja seurannassa potilaille tehdään neurologinen, vestibulaaritutkimus, kognitiivinen testi ja säännöllinen kuulotutkimus.
Odotettu tulos ja näkymät:
Toistuvista toimenpiteistä taudin kulun aikana tutkijat selvittävät kuulonaleneman kehittymisen ja selvittävät, onko olemassa terapeuttista ikkunaa, jossa jälkitauteja voidaan rajoittaa. Tämä on myös tilaisuus arvioida OAE ei-invasiivisena kallonsisäisen paineen mittana, jonka uskotaan kuuluvan huonoon tulokseen aiheuttaviin kliinisiin komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Hillerød Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Brandt, MD
- Sähköposti: Christian.thomas.brandt.01@reigonh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskushermostotulehdus, otettu sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti, jolla on keskushermoston infektioita
Otoakustiset päästöt (OAE), laajakaistainen tympanometria (WBT), vestibulaaritoiminnan testit. Audiometria. MOCA, eGOS ovat kognitiivisia testejä. Biomarkkeri on proteiini, joka löytyy sisäkorvasta, jota tutkitaan aivonesteessä. |
Vhit, kaloritesti
Oto-akustiset päästöt Wide Band Tympanometry
Biomarkkerin tutkimus
Kognitiiviset testit
Kuulokesti
|
|
OAE/WBT-valvonta: Terveet yksilöt
Otoakustiset päästöt normaaliasennossa pään kanssa.
Otoakustinen emissio pään eri asennoissa.
|
Oto-akustiset päästöt Wide Band Tympanometry
|
|
OAE/WBT-kontrolli: Systeeminen infektio
Otoakustinen emissio sisäänpääsyn aikana
|
Oto-akustiset päästöt Wide Band Tympanometry
|
|
OAE/WBT-ohjaus: ICP-muutokset
Otoakustinen emissio potilailla, joilla ei ole keskushermoston infektiota ennen ja jälkeen elektiivistä lannerengasta kallonsisäisen paineen (ICP) mittauksella.
|
Oto-akustiset päästöt Wide Band Tympanometry
|
|
Biomarkkerin ohjaus
Sisäkorvan biomarkkerit potilailla, joilla ei ole keskushermoston infektiota.
Sisäkorvan nestetutkimus potilailta, joille tehtiin elektiivinen simpukanimplantaatio.
|
Biomarkkerin tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäkorvavaurio
Aikaikkuna: Päivä 1-90
|
Arvioi sensorineuraalisen kuulonaleneman esiintymistiheys ja oikea-aikainen kehitys käyttämällä OAE/WBT:tä ja audiometriaa.
|
Päivä 1-90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarisen toiminnan menetys
Aikaikkuna: Päivä 1-90
|
Arvioi vestibulaarisen toimintahäiriön esiintymistiheys käyttämällä VHit- ja Caloic-testejä.
|
Päivä 1-90
|
|
Biokemiallisten markkerien tunnistaminen aivo-selkäydinnesteestä keskushermostoinfektion aikana
Aikaikkuna: Päivä 1-90
|
Tunnista biomarkkerit, kuten Cochlin, CSF:stä ja arvioi niiden kyky ennustaa jälkitauteja.
|
Päivä 1-90
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Arvioi kognitiivisten häiriöiden esiintymistiheys ja palvelin MOCA-pisteiden avulla.
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian Brandt, MD, Department of Infectious Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Kuulohäiriöt
- Tulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Otitis
- Kuulon menetys
- Kuurous
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Keskushermoston infektiot
- Labyrinttitulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM52008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .