電気インピーダンス断層撮影法による産褥期の生存の相関関係 (COSIPBEIT)
2018年11月5日 更新者:Paulo Eduardo Santos Avila、Amazon University
電気インピーダンス断層撮影法による人工呼吸下での駆動圧力と産褥の生存との相関関係
はじめに: 電気インピーダンス断層撮影法 (TIE) は、換気と肺灌流の局所分布、および換気力学のリアルタイムの視覚化/定量化を可能にする装置で構成されています。
ベッドの端で使用すると、移動が簡単で非侵襲的で、瞬間的または継続的な評価が可能になり、電気インピーダンス技術を通じて安全かつ正確な方法で行動を導きます。
患者の行動の有効性を保証することに加えて、TIE は実行される最も多様なタイプの研究をサポートすることに注意することが重要です。
これらには、最も多様な肺機能不全、人工呼吸器の調整、平均入院期間におけるこの方法の使用の有効性に基づいたものが含まれます。
目的: SIT を通じて侵襲的人工呼吸器を使用している患者の肺機能を評価すること。
方法: この研究は、National Health Council の人間を対象とした研究のガイドライン (466/12) に従って実施されました。
この研究は前向き縦断的臨床実験型であり、すべての患者(時折サンプリング)が人工呼吸器を使用し、パラー州サンタ・カサ・デ・ミゼリコルディア財団の成人集中治療室(ICU)に入院し、肺への影響を伴う敗血症を発症した。 ; (DEHG) / HELLP 症候群および成人呼吸窮迫症候群 (ARDS) を有し、対象基準を満たした患者は、研究目的に従って換気療法を実施できるよう TIE で評価およびモニタリングされました。
この研究は、パラー州ベレン市のFSCMP成人向けICUで実施された。
包含基準として、患者はFSCMP成人集中治療室(ICU)に入院し、機械的侵襲的換気下にあり、インフォームドコンセントフォームを通じて研究に参加するために家族によって事前に許可されている必要がある。
調査の概要
詳細な説明
臨床症状の合併症を発症し、侵襲的人工呼吸器によるサポートを必要とする、肺反動を伴う敗血症の発症、特定妊娠疾患(SDP)、HELLP症候群またはARDSを発症した30人の産後/産後女性を対象とした前向き縦断的臨床実験研究が実施された。換気療法の実施については、電気インピーダンス断層撮影法で評価および監視されました。
局所的な換気分布の画像と定量化を取得するために、16 個の電極を備えた 2 つのテープを胸部の周囲の各バンドに 1 つずつ粘着テープで接続し、光が放出される断面に対応する平面に並べました。患者には感知できず無害な電流であり、肺の動態に応じて電気インピーダンスの変化、その結果電気抵抗率の勾配を生成します。
気管内チューブと人工呼吸器回路の「Y」の間に配置され、換気力学情報の取得を担当するフローセンサーと、腹部または肩からの領域の心電図モニタリング電極によって配置された基準ケーブル。
データは、肺換気と灌流の地域分布、および機械換気下の患者における相関関係を測定および定量化するために、特定のソフトウェアを備えたシステム (コンピューター) に同時に送信されました。
すべての実験値は平均値 ± 標準偏差 (SD) として表されました。
この研究は実験的なものであり、サンプルの特徴を明らかにするために記述統計が使用されました。
統計分析はGraphPad Prism 5.0を使用して実行されました。
P 値 <0.05 は統計的に有意であるとみなされました。
結果は、GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software、米国カリフォルニア州サンディエゴ) で作成されたスプレッドシートとグラフに配置されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究のサンプルは、2017年9月から2018年5月までFSCMPの成人ICUに入院し、ARDS、HELLP症候群または敗血症の診断を受け、鎮静され、補助モードでの侵襲的人工呼吸器を必要とする産褥患者で構成されます。入院期間中はコントロールされていた。
説明
包含基準: 患者は次のことを行う必要があります。
- FSCMP の成人集中治療室 (ICU) に入院すること。
- 産後/産褥期にあること。
- 臨床状態の合併症を伴って進行する場合:肺への影響を伴う敗血症、妊娠特定疾患(SDP)、HELLP症候群またはARDS。
- 侵襲的な機械換気によるサポート。
- WICFを通じて家族から研究に参加する許可を事前に得ていること。
除外基準:
- 心臓ペースメーカーであること。
- 妊娠期間を問わず、臨床症状の合併症を発症し、侵襲的換気によるサポートを必要とする妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症
敗血症を発症し、侵襲的人工呼吸器によるサポートを必要とする産褥期/産褥期の女性は、換気療法のために電気インピーダンス断層撮影法で評価およびモニタリングされました。
局所的な換気分布の画像と定量化を取得するために、16 個の電極を備えた 2 つのストリップを胸部の周囲に接続して、患者に知覚できないほど無害な電流を捕捉し、肺の動態に従って変化するインピーダンス電力を生成しました。
フローセンサーは気管内チューブと人工呼吸器回路の「Y」の間に配置され、換気機構に関する情報を収集する役割を果たしました。
肺換気量と灌流の地域分布、およびそれらの相関関係を測定および定量化するために、データは特定のソフトウェアを備えたシステム (コンピューター) に同時に送信されました。
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換気療法を実施するための電気インピーダンス断層撮影による評価とモニタリング。
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HELP症候群
HELLP 症候群を発症し、侵襲的人工呼吸器によるサポートを必要とする産褥/産後の女性は、換気療法のために電気インピーダンス断層撮影法で評価およびモニタリングされました。
局所的な換気分布の画像と定量化を取得するために、16 個の電極を備えた 2 つのストリップを胸部の周囲に接続して、患者に知覚できないほど無害な電流を捕捉し、肺の動態に従って変化するインピーダンス電力を生成しました。
フローセンサーは気管内チューブと人工呼吸器回路の「Y」の間に配置され、換気機構に関する情報を収集する役割を果たしました。
肺換気量と灌流の地域分布、およびそれらの相関関係を測定および定量化するために、データは特定のソフトウェアを備えたシステム (コンピューター) に同時に送信されました。
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換気療法を実施するための電気インピーダンス断層撮影による評価とモニタリング。
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呼吸窮迫症候群、成人
成人呼吸窮迫症候群を発症し、侵襲的人工呼吸器によるサポートを必要とする産褥期および産褥期の女性は、換気療法のために電気インピーダンス断層撮影法で評価およびモニタリングされました。
局所的な換気分布の画像と定量化を取得するために、16 個の電極を備えた 2 つのストリップを胸部の周囲に接続して、患者に知覚できないほど無害な電流を捕捉し、肺の動態に従って変化するインピーダンス電力を生成しました。
フローセンサーは気管内チューブと人工呼吸器回路の「Y」の間に配置され、換気機構に関する情報を収集する役割を果たしました。
肺換気量と灌流の地域分布、およびそれらの相関関係を測定および定量化するために、データは特定のソフトウェアを備えたシステム (コンピューター) に同時に送信されました。
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換気療法を実施するための電気インピーダンス断層撮影による評価とモニタリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気インピーダンス断層撮影法による機械換気下での駆動圧と産褥の生存率の相関
時間枠:データは研究終了まで朝、夕方、夕方の時間帯に1日3回収集され、電気インピーダンス断層撮影法によるモニタリングは平均3~5日間行われます。
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HELLP 症候群、敗血症、または呼吸窮迫症候群を発症したために侵襲的人工呼吸器を受けた産後女性の情報収集の範囲を定めるため、換気データは、地域分布からのデータを含む電気インピーダンス断層撮影のデータシートから収集されました。呼吸器系の (Cst)、最終呼気陽圧 (PEEP) および血小板圧 (Pplatô)、および換気パラメータ データ: 換気モードとモード、PEEP、VT、吸気時間 (I)、吸気酸素割合 (FiO2) )、感度 (Sens.)、
収集期間中の入院患者のうち。
サンプルの遡及調査の後、集中治療室に入院し、侵襲的人工呼吸器を使用し、電気インピーダンス断層撮影法でモニタリングされている患者からデータが収集されました。
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データは研究終了まで朝、夕方、夕方の時間帯に1日3回収集され、電気インピーダンス断層撮影法によるモニタリングは平均3~5日間行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
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- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
- Frerichs I, Hinz J, Herrmann P, Weisser G, Hahn G, Dudykevych T, Quintel M, Hellige G. Detection of local lung air content by electrical impedance tomography compared with electron beam CT. J Appl Physiol (1985). 2002 Aug;93(2):660-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00081.2002.
- Frerichs I, Dargaville PA, Dudykevych T, Rimensberger PC. Electrical impedance tomography: a method for monitoring regional lung aeration and tidal volume distribution? Intensive Care Med. 2003 Dec;29(12):2312-2316. doi: 10.1007/s00134-003-2029-z. Epub 2003 Oct 18.
- Jubran A. Advances in respiratory monitoring during mechanical ventilation. Chest. 1999 Nov;116(5):1416-25. doi: 10.1378/chest.116.5.1416.
- Matthay MA, Zemans RL. The acute respiratory distress syndrome: pathogenesis and treatment. Annu Rev Pathol. 2011;6:147-63. doi: 10.1146/annurev-pathol-011110-130158.
- Reinius H, Borges JB, Freden F, Jideus L, Camargo ED, Amato MB, Hedenstierna G, Larsson A, Lennmyr F. Real-time ventilation and perfusion distributions by electrical impedance tomography during one-lung ventilation with capnothorax. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):354-68. doi: 10.1111/aas.12455. Epub 2015 Jan 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
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