Корреляция выживаемости родильниц с помощью электроимпедансной томографии (COSIPBEIT)
5 ноября 2018 г. обновлено: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Корреляция приводящего давления с выживаемостью родильниц на искусственной вентиляции легких методом электроимпедансной томографии
Введение: Электроимпедансная томография (ТИЭ) состоит из оборудования, которое позволяет визуализировать/количественно оценивать в режиме реального времени региональное распределение вентиляции и легочной перфузии, а также механику вентиляции.
Используется на краю кровати, легко перемещается, неинвазивно, позволяет проводить мгновенную или непрерывную оценку, направляя поведение безопасным и точным способом с помощью технологии электрического импеданса.
Важно отметить, что, помимо обеспечения эффективности поведения пациента, TIE поддерживает проведение самых разных видов исследований.
К ним относятся основанные на эффективности применения метода при самых различных легочных дисфункциях, при наладке ИВЛ и средних сроках госпитализации.
Цель: оценить функцию легких у пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких с помощью СИТ.
Метод: Это исследование было проведено в соответствии с Руководством Национального совета здравоохранения по исследованиям с участием человека (466/12).
Исследование было проспективным лонгитюдным клинико-экспериментальным типом, в котором все пациенты (случайная выборка) использовали искусственную вентиляцию легких и были госпитализированы в отделение интенсивной терапии для взрослых (ОИТ) Фонда Санта-Каса-де-Мизерикордия в Пара, и у них развился сепсис с легочными последствиями. ; (DEHG) / HELLP-синдром и респираторный дистресс-синдром у взрослых (ARDS) и которые соответствовали критериям включения, оценивались и контролировались с помощью TIE для проведения искусственной вентиляции легких в соответствии с целями исследования.
Исследование проводилось в городе Белен, штат Пара, в отделении интенсивной терапии для взрослых FSCMP.
В качестве критерия включения пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии для взрослых FSCMP (ОИТ) на искусственной инвазивной вентиляции, предварительно разрешенном семьей через форму информированного согласия на участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено проспективное лонгитюдное клинико-экспериментальное исследование, в котором приняли участие 30 родильниц/родильниц, у которых развились осложнения клинического состояния, нуждающиеся в поддержке инвазивной ИВЛ, развитии сепсиса с легочной реперкуссией, специфического заболевания беременных (СДБ), HELLP-синдрома или ОРДС. оценивались и контролировались с помощью электроимпедансной томографии для проведения искусственной вентиляции легких.
Для получения изображений и количественной оценки регионарного вентиляционного распределения две ленты с 16 электродами были соединены с помощью липкой ленты, по одной на каждую группу, вокруг грудной клетки и выровнены в плоскости, соответствующей поперечному сечению с испусканием электрический ток, незаметный и безвредный для пациента, вызывающий, в соответствии с легочной динамикой, изменение электрического импеданса и, следовательно, градиент электрического сопротивления.
Датчик потока, расположенный между эндотрахеальной трубкой и «Y» контура вентилятора, отвечающий за сбор информации о механике вентиляции, и эталонный кабель, расположенный рядом с электродом для электрокардиографического мониторинга, в области живота или в области от плеч.
Данные одновременно отправлялись в систему (компьютер) со специальным программным обеспечением для измерения и количественной оценки регионального распределения легочной вентиляции и перфузии, а также их корреляции у пациентов на ИВЛ.
Все экспериментальные значения были представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD).
Исследование носило экспериментальный характер, и для характеристики выборки использовалась описательная статистика.
Статистический анализ был выполнен с помощью GraphPad Prism 5.0.
Значение P <0,05 считалось статистически значимым.
Результаты были помещены в электронные таблицы и графики, созданные с помощью GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния, США).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборку данного исследования составят родильницы, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для взрослых FSCMP с сентября 2017 г. по май 2018 г. и развившиеся с диагнозом ОРДС, HELLP-синдрома или сепсиса, находящиеся на седации и нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких в вспомогательном режиме. контролировался в период его госпитализации.
Описание
Критерии включения: пациент должен:
- Быть госпитализированным в отделение интенсивной терапии для взрослых (ICU) FSCMP;
- Нахождение в послеродовом/послеродовом периоде;
- Развиваться с осложнениями ее клинического состояния: сепсис с легочными последствиями, специфическое заболевание беременности (СДБ), HELLP-синдром или ОРДС;
- Поддержка инвазивной искусственной вентиляции легких;
- Предварительное разрешение семьи на участие в исследовании через WICF.
Критерий исключения:
- Быть кардиостимулятором;
- Беременные в любой период гестации, у которых развиваются осложнения клинического состояния и которые нуждаются в поддержке посредством инвазивной вентиляции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис
Послеродовые/послеродовые женщины, у которых развился сепсис, нуждающиеся в поддержке с помощью инвазивной механической вентиляции, были обследованы и контролировались с помощью электроимпедансной томографии для проведения искусственной вентиляции легких.
Для получения изображений и количественной оценки регионарного вентиляционного распределения две полоски с 16 электродами были соединены вокруг грудной клетки, чтобы улавливать незаметный и безвредный для пациента электрический ток, генерирующий, согласно легочной динамике, мощность вариации импеданса.
Датчик потока располагался между эндотрахеальной трубкой и «Y» контура вентилятора и отвечал за сбор информации о механике вентиляции.
Данные одновременно отправлялись в систему (компьютер) со специальным программным обеспечением для измерения и количественной оценки регионального распределения легочной вентиляции и перфузии, а также их корреляции.
|
Оценка и мониторинг с помощью электроимпедансной томографии для проведения искусственной вентиляции легких.
|
|
HELLP-синдром
Послеродовые/послеродовые женщины, у которых развился HELLP-синдром, нуждающиеся в поддержке с помощью инвазивной механической вентиляции, были обследованы и контролировались с помощью электроимпедансной томографии для проведения искусственной вентиляции легких.
Для получения изображений и количественной оценки регионарного вентиляционного распределения две полоски с 16 электродами были соединены вокруг грудной клетки, чтобы улавливать незаметный и безвредный для пациента электрический ток, генерирующий, согласно легочной динамике, мощность вариации импеданса.
Датчик потока располагался между эндотрахеальной трубкой и «Y» контура вентилятора и отвечал за сбор информации о механике вентиляции.
Данные одновременно отправлялись в систему (компьютер) со специальным программным обеспечением для измерения и количественной оценки регионального распределения легочной вентиляции и перфузии, а также их корреляции.
|
Оценка и мониторинг с помощью электроимпедансной томографии для проведения искусственной вентиляции легких.
|
|
Респираторный дистресс-синдром, взрослый
Послеродовые/послеродовые женщины, у которых развился респираторный дистресс-синдром взрослых, нуждающиеся в поддержке с помощью инвазивной механической вентиляции, были обследованы и контролировались с помощью электроимпедансной томографии для проведения искусственной вентиляции легких.
Для получения изображений и количественной оценки регионарного вентиляционного распределения две полоски с 16 электродами были соединены вокруг грудной клетки, чтобы улавливать незаметный и безвредный для пациента электрический ток, генерирующий, согласно легочной динамике, мощность вариации импеданса.
Датчик потока располагался между эндотрахеальной трубкой и «Y» контура вентилятора и отвечал за сбор информации о механике вентиляции.
Данные одновременно отправлялись в систему (компьютер) со специальным программным обеспечением для измерения и количественной оценки регионального распределения легочной вентиляции и перфузии, а также их корреляции.
|
Оценка и мониторинг с помощью электроимпедансной томографии для проведения искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция приводящего давления с выживаемостью родильниц на ИВЛ методом электроимпедансной томографии
Временное ограничение: Данные будут собираться 3 раза в день в утренние, вечерние и вечерние часы до завершения исследования, в среднем от 3 до 5 дней мониторинга с помощью электроимпедансной томографии.
|
Для разграничения сбора информации о родильницах, подвергшихся инвазивной искусственной вентиляции легких по поводу развившегося HELLP-синдрома, сепсиса или респираторного дистресс-синдрома, и вентиляционные данные были собраны из таблицы данных электроимпедансной томографии, содержащей данные о региональном распределении (Cst) дыхательной системы, конечное положительное давление выдоха (PEEP) и давление тромбоцитов (Pplatô), а также данные параметров вентиляции: режим и режим вентиляции, PEEP, VT, время вдоха (I), вдыхаемая доля кислорода (FiO2 ), Чувствительность (Sens.),
Госпитализированных больных в период сборов.
После ретроспективного обследования выборки были собраны данные о пациентах, находившихся в отделении интенсивной терапии, в то время как они находились на инвазивной искусственной вентиляции легких и находились под наблюдением с помощью электроимпедансной томографии.
|
Данные будут собираться 3 раза в день в утренние, вечерние и вечерние часы до завершения исследования, в среднем от 3 до 5 дней мониторинга с помощью электроимпедансной томографии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Brenner DJ. Radiation risks potentially associated with low-dose CT screening of adult smokers for lung cancer. Radiology. 2004 May;231(2):440-5. doi: 10.1148/radiol.2312030880.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
- Frerichs I, Hinz J, Herrmann P, Weisser G, Hahn G, Dudykevych T, Quintel M, Hellige G. Detection of local lung air content by electrical impedance tomography compared with electron beam CT. J Appl Physiol (1985). 2002 Aug;93(2):660-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00081.2002.
- Frerichs I, Dargaville PA, Dudykevych T, Rimensberger PC. Electrical impedance tomography: a method for monitoring regional lung aeration and tidal volume distribution? Intensive Care Med. 2003 Dec;29(12):2312-2316. doi: 10.1007/s00134-003-2029-z. Epub 2003 Oct 18.
- Jubran A. Advances in respiratory monitoring during mechanical ventilation. Chest. 1999 Nov;116(5):1416-25. doi: 10.1378/chest.116.5.1416.
- Matthay MA, Zemans RL. The acute respiratory distress syndrome: pathogenesis and treatment. Annu Rev Pathol. 2011;6:147-63. doi: 10.1146/annurev-pathol-011110-130158.
- Reinius H, Borges JB, Freden F, Jideus L, Camargo ED, Amato MB, Hedenstierna G, Larsson A, Lennmyr F. Real-time ventilation and perfusion distributions by electrical impedance tomography during one-lung ventilation with capnothorax. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):354-68. doi: 10.1111/aas.12455. Epub 2015 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Травма легких
- Гипертония, вызванная беременностью
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- HELLP-синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2.251.640
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .