Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av overlevelse i Puerperae ved elektrisk impedanstomografi (COSIPBEIT)

5. november 2018 oppdatert av: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Korrelasjon av drivtrykket med overlevelsen av Puerperae under mekanisk ventilasjon ved elektrisk impedanstomografi

Introduksjon: Elektrisk impedanstomografi (TIE) består av et utstyr som muliggjør visualisering/kvantifisering i sanntid av den regionale distribusjonen av ventilasjon og lungeperfusjon, samt av ventilasjonsmekanikk. Brukt på kanten av sengen er den lett å flytte, ikke-invasiv, tillater en øyeblikkelig eller kontinuerlig vurdering, veileder atferden på en sikker og presis måte gjennom den elektriske impedansteknologien. Det er viktig å merke seg at, i tillegg til å sikre effektiviteten av pasientens atferd, støtter TIE de mest forskjellige typer studier som skal utføres. Disse inkluderer de som er basert på effektiviteten av bruken av metoden i de mest forskjellige lungedysfunksjonene, i justeringen av den mekaniske ventilasjonen og i gjennomsnittlig sykehusinnleggelse. Mål: Å evaluere lungefunksjonen til pasienter i invasiv mekanisk ventilasjon gjennom SIT. Metode: Denne forskningen er utført i samsvar med Folkehelserådets retningslinjer for forskning som involverer mennesker (466/12). Studien var en prospektiv longitudinell klinisk-eksperimentell type der alle pasienter (sporadiske prøvetaking) brukte mekanisk ventilasjon og ble innlagt på Intensive Care Unit for voksne (ICU) ved Santa Casa de Misericórdia Foundation i Pará, og de utviklet sepsis med lungevirkninger. ; (DEHG) / HELLP Syndrome og Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) og som oppfylte inklusjonskriteriene ble evaluert og overvåket med TIE for å utføre ventilasjonsterapi i henhold til forskningsmålene. Forskningen ble utført i byen Belém, i delstaten Pará, på den voksne intensivavdelingen til FSCMP. Som inklusjonskriterium bør pasienten være på FSCMP voksen Intensive Care Unit (ICU), under mekanisk invasiv ventilasjon, tidligere autorisert av familien gjennom Informed Consent Form for å delta i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv longitudinell klinisk-eksperimentell studie ble utført der 30 postpartum/postpartum kvinner som utviklet komplikasjoner av sin kliniske tilstand, trengte støtte ved invasiv mekanisk ventilasjon, utvikling av sepsis med lungevirkning, spesifikk graviditetssykdom (SDP), HELLP-syndrom eller ARDS ble evaluert og overvåket med elektrisk impedanstomografi for gjennomføring av ventilasjonsterapi. For å få bildene og kvantifiseringen av den regionale ventilasjonsfordelingen, ble to bånd med 16 elektroder koblet ved hjelp av en selvklebende tape, en for hvert bånd, rundt thorax og justert i et plan tilsvarende et tverrsnitt med emisjon av en elektrisk strøm umerkelig og ufarlig for pasienten, og genererer, i henhold til lungedynamikken, en variasjon av elektrisk impedans, følgelig en gradient av elektrisk resistivitet. En strømningssensor plassert mellom endotrakealtuben og "Y" av respiratorkretsen, ansvarlig for å fange ventilasjonsmekanisk informasjon, og en referansekabel plassert ved en elektrokardiografisk overvåkingselektrode, i abdominalområdet eller i området fra skuldrene. Dataene ble sendt samtidig til et system (datamaskin) med spesifikt softwear for å måle og kvantifisere den regionale fordelingen av lungeventilasjon og perfusjon, samt dens korrelasjon hos pasienter under mekanisk ventilasjon. Alle eksperimentelle verdier ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Studien var av den eksperimentelle typen, og den beskrivende statistikken ble brukt for å karakterisere utvalget. Statistisk analyse ble utført med GraphPad Prism 5.0. P-verdien <0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Resultatene ble plassert i regneark og grafer laget med GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, California, USA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget av denne forskningen vil bestå av puerperaer innlagt på sykehus for voksne i FSCMP fra september 2017 til mai 2018, og utviklet seg med diagnosen ARDS, HELLP-syndrom eller sepsis, som er bedøvet og krever invasiv mekanisk ventilasjon i assistert modus - kontrollert under sykehusinnleggelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Pasienten bør:

  • Å bli innlagt på voksenintensivavdelingen (ICU) i FSCMP;
  • Å være i postpartum/puerperium perioden;
  • Å utvikle seg med komplikasjoner av dens kliniske tilstand: sepsis med lungevirkninger, spesifikk graviditetssykdom (SDP), HELLP-syndrom eller ARDS;
  • Støtte ved invasiv mekanisk ventilasjon;
  • Å være tidligere autorisert av familien til å delta i studien gjennom WICF.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være en pacemaker;
  • Gravide kvinner i enhver svangerskapsperiode som utvikler komplikasjoner av sin kliniske tilstand og trenger støtte gjennom invasiv ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis
Kvinnene i barseltid/postpartum som utviklet seg med sepsis, som trengte støtte ved invasiv mekanisk ventilasjon, ble evaluert og overvåket med elektrisk impedanstomografi for ventilasjonsterapi. For å få bildene og kvantifiseringen av den regionale ventilasjonsfordelingen, ble to striper med 16 elektroder koblet rundt thorax for å fange opp en umerkelig og ufarlig elektrisk strøm til pasienten, og genererer, i henhold til lungedynamikken, en impedanskraft av variasjon. En strømningssensor ble plassert mellom endotrakealtuben og "Y" til respiratorkretsen og var ansvarlig for å fange informasjon om respiratormekanikk. Data ble sendt samtidig til et system (datamaskin) med spesifikt softwear for å måle og kvantifisere den regionale fordelingen av lungeventilasjon og perfusjon, samt deres korrelasjon.
Annen: Sepsis
Evaluering og overvåking med elektrisk impedanstomografi for å gjennomføre ventilasjonsterapi.
HELLP syndrom
Kvinnene i barseltid/postpartum som utviklet seg med HELLP-syndrom, som trengte støtte ved invasiv mekanisk ventilasjon, ble evaluert og overvåket med elektrisk impedanstomografi for ventilasjonsterapi. For å få bildene og kvantifiseringen av den regionale ventilasjonsfordelingen, ble to striper med 16 elektroder koblet rundt thorax for å fange opp en umerkelig og ufarlig elektrisk strøm til pasienten, og genererer, i henhold til lungedynamikken, en impedanskraft av variasjon. En strømningssensor ble plassert mellom endotrakealtuben og "Y" til respiratorkretsen og var ansvarlig for å fange informasjon om respiratormekanikk. Data ble sendt samtidig til et system (datamaskin) med spesifikt softwear for å måle og kvantifisere den regionale fordelingen av lungeventilasjon og perfusjon, samt deres korrelasjon.
Annen: HELLP syndrom
Evaluering og overvåking med elektrisk impedanstomografi for å gjennomføre ventilasjonsterapi.
Respiratorisk distress syndrom, voksen
Kvinnene i barseltid/postpartum som utviklet seg med Adult Respiratory Distress Syndrome, som trengte støtte ved invasiv mekanisk ventilasjon, ble evaluert og overvåket med elektrisk impedanstomografi for ventilasjonsterapi. For å få bildene og kvantifiseringen av den regionale ventilasjonsfordelingen, ble to striper med 16 elektroder koblet rundt thorax for å fange opp en umerkelig og ufarlig elektrisk strøm til pasienten, og genererer, i henhold til lungedynamikken, en impedanskraft av variasjon. En strømningssensor ble plassert mellom endotrakealtuben og "Y" til respiratorkretsen og var ansvarlig for å fange informasjon om respiratormekanikk. Data ble sendt samtidig til et system (datamaskin) med spesifikt softwear for å måle og kvantifisere den regionale fordelingen av lungeventilasjon og perfusjon, samt deres korrelasjon.
Annen: Respiratorisk distress syndrom Voksen
Evaluering og overvåking med elektrisk impedanstomografi for å gjennomføre ventilasjonsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av drivtrykket med overlevelsen av puerperae under mekanisk ventilasjon ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Data vil bli samlet inn 3 ganger om dagen om morgenen, kvelden og kvelden frem til konklusjonen av studien, med et gjennomsnitt på 3 til 5 dagers overvåking med elektrisk impedanstomografi
For å avgrense informasjonsinnsamlingen av postpartum kvinner som ble utsatt for invasiv mekanisk ventilasjon for å ha utviklet seg med HELLP syndrom, sepsis eller respiratorisk distress syndrom, og ventilasjonsdata ble samlet inn fra dataarket til Electrical Impedance Tomography, som inneholder data fra den regionale distribusjonen av (Cst) av respirasjonssystemet, endelig ekspiratorisk positivt trykk (PEEP) og blodplatetrykk (Pplatô), samt data for ventilasjonsparametere: Ventilasjonsmodus og -modus, PEEP, VT, inspirasjonstid (I), inspirert oksygenfraksjon (FiO2) ), Følsomhet (Sens.), Av innlagte pasienter i perioden med samlinger. Etter en retrospektiv undersøkelse av utvalget ble det samlet inn data fra pasienter som var på intensivavdelingen, mens de var på invasiv mekanisk ventilasjon og overvåket med elektrisk impedanstomografi.
Data vil bli samlet inn 3 ganger om dagen om morgenen, kvelden og kvelden frem til konklusjonen av studien, med et gjennomsnitt på 3 til 5 dagers overvåking med elektrisk impedanstomografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amazon University

Samarbeidspartnere

Santa Casa de Misericórdia do Pará

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2.251.640

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere