Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af overlevelse i Puerperae ved elektrisk impedanstomografi (COSIPBEIT)

5. november 2018 opdateret af: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Korrelation mellem drivtrykket og overlevelsen af ​​Puerperae under mekanisk ventilation ved elektrisk impedanstomografi

Introduktion: Elektrisk impedanstomografi (TIE) består af et udstyr, der muliggør visualisering/kvantificering i realtid af den regionale fordeling af ventilation og lungeperfusion, samt af ventilatormekanik. Brugt på kanten af ​​sengen er den let at flytte, ikke-invasiv, tillader en øjeblikkelig eller kontinuerlig vurdering, guider adfærden på en sikker og præcis måde gennem den elektriske impedansteknologi. Det er vigtigt at bemærke, at ud over at sikre effektiviteten af ​​patientens adfærd, understøtter TIE de mest forskellige typer undersøgelser, der skal udføres. Disse omfatter dem, der er baseret på effektiviteten af ​​brugen af ​​metoden i de mest forskellige lungedysfunktioner, i justeringen af ​​den mekaniske ventilation og i den gennemsnitlige indlæggelsestid. Formål: At evaluere lungefunktionen hos patienter i invasiv mekanisk ventilation gennem SIT. Metode: Denne forskning er udført i overensstemmelse med Sundhedsrådets retningslinjer for forskning, der involverer mennesker (466/12). Undersøgelsen var en prospektiv longitudinel klinisk-eksperimentel type, hvor alle patienter (lejlighedsvis prøveudtagning) brugte mekanisk ventilation og blev indlagt på voksenintensivafdelingen (ICU) i Santa Casa de Misericórdia Foundation i Pará, og de udviklede sepsis med lungevirkninger ; (DEHG) / HELLP Syndrom og Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), og som opfyldte inklusionskriterierne, blev evalueret og overvåget med TIE for at udføre respiratorisk terapi i henhold til forskningsmålene. Forskningen blev udført i byen Belém i delstaten Pará på FSCMP's voksenafdeling. Som inklusionskriterium bør patienten være på FSCMP voksen Intensive Care Unit (ICU) under mekanisk invasiv ventilation, tidligere godkendt af familien gennem Informed Consent Form for at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt longitudinelt klinisk-eksperimentelt studie blev udført, hvor 30 postpartum/postpartum kvinder, som udviklede komplikationer af deres kliniske tilstand, havde behov for støtte ved invasiv mekanisk ventilation, udvikling af sepsis med pulmonal eftervirkning, specifik graviditetssygdom (SDP), HELLP syndrom eller ARDS blev evalueret og overvåget med elektrisk impedanstomografi til udførelse af ventilatorbehandling. For at få billederne og kvantificeringen af ​​den regionale ventilationsfordeling blev to bånd med 16 elektroder forbundet med et klæbebånd, et for hvert bånd, rundt om thorax og justeret i et plan svarende til et tværsnit med emission af en elektrisk strøm, der er umærkelig og uskadelig for patienten, og genererer ifølge pulmonal dynamik en variation af elektrisk impedans, som følge heraf en gradient af elektrisk resistivitet. En flowsensor placeret mellem endotrachealrøret og "Y" af ventilatorkredsløbet, ansvarlig for at fange ventilationsmekanisk information, og et referencekabel placeret ved en elektrokardiografisk overvågningselektrode i abdominalområdet eller i området fra skuldrene. Dataene blev sendt samtidigt til et system (computer) med specifikt softwear for at måle og kvantificere den regionale fordeling af lungeventilation og perfusion, samt dens korrelation hos patienter under mekanisk ventilation. Alle eksperimentelle værdier blev præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD). Undersøgelsen var af den eksperimentelle type, og den beskrivende statistik blev brugt til at karakterisere prøven. Statistisk analyse blev udført med GraphPad Prism 5.0. P-værdien <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Resultaterne blev placeret i regneark og grafer oprettet med GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, Californien, USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven af ​​denne forskning vil bestå af puerperaer indlagt på FSCMP's voksne intensivafdeling fra september 2017 til maj 2018 og udviklet sig med diagnosen ARDS, HELLP syndrom eller sepsis, som er bedøvet og kræver invasiv mekanisk ventilation i assisteret tilstand - kontrolleret under hans indlæggelsesperiode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienten skal:

  • At blive indlagt på voksenintensiv afdeling (ICU) i FSCMP;
  • At være i postpartum/puerperium-perioden;
  • At udvikle sig med komplikationer af dens kliniske tilstand: sepsis med lungevirkninger, specifik graviditetssygdom (SDP), HELLP-syndrom eller ARDS;
  • Støtte ved invasiv mekanisk ventilation;
  • At være tidligere godkendt af familien til at deltage i undersøgelsen gennem WICF.

Ekskluderingskriterier:

  • At være en pacemaker;
  • Gravide kvinder i enhver svangerskabsperiode, som udvikler komplikationer af deres kliniske tilstand og har brug for støtte gennem invasiv ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis
De barsels-/postpartum-kvinder, som udviklede sig med sepsis, og som havde behov for støtte ved invasiv mekanisk ventilation, blev evalueret og overvåget med elektrisk impedanstomografi til ventilatorisk terapi. For at opnå billederne og kvantificeringen af ​​den regionale ventilationsfordeling blev to strimler med 16 elektroder forbundet rundt om thoraxen for at opfange en umærkelig og harmløs elektrisk strøm til patienten, hvilket i henhold til pulmonal dynamik genererede en impedanskraft af variation. En flowsensor var placeret mellem det endotracheale rør og "Y" af ventilatorkredsløbet og var ansvarlig for at indfange information om ventilatormekanik. Data blev sendt samtidigt til et system (computer) med specifikt softwear for at måle og kvantificere den regionale fordeling af lungeventilation og perfusion, samt deres korrelation.
Andet: Sepsis
Evaluering og monitorering med elektrisk impedanstomografi med henblik på at udføre respiratorbehandling.
HELLP syndrom
De barsels-/postpartum-kvinder, som udviklede sig med HELLP-syndrom, og som havde brug for støtte ved invasiv mekanisk ventilation, blev evalueret og overvåget med elektrisk impedanstomografi til ventilatorisk terapi. For at opnå billederne og kvantificeringen af ​​den regionale ventilationsfordeling blev to strimler med 16 elektroder forbundet rundt om thoraxen for at opfange en umærkelig og harmløs elektrisk strøm til patienten, hvilket i henhold til pulmonal dynamik genererede en impedanskraft af variation. En flowsensor var placeret mellem det endotracheale rør og "Y" af ventilatorkredsløbet og var ansvarlig for at indfange information om ventilatormekanik. Data blev sendt samtidigt til et system (computer) med specifikt softwear for at måle og kvantificere den regionale fordeling af lungeventilation og perfusion, samt deres korrelation.
Andet: HELLP syndrom
Evaluering og monitorering med elektrisk impedanstomografi med henblik på at udføre respiratorbehandling.
Respiratory Distress Syndrome, Voksen
De barsels-/postpartum kvinder, der udviklede sig med Adult Respiratory Distress Syndrome, og som havde behov for støtte ved invasiv mekanisk ventilation, blev evalueret og overvåget med elektrisk impedanstomografi til ventilatorbehandling. For at opnå billederne og kvantificeringen af ​​den regionale ventilationsfordeling blev to strimler med 16 elektroder forbundet rundt om thoraxen for at opfange en umærkelig og harmløs elektrisk strøm til patienten, hvilket i henhold til pulmonal dynamik genererede en impedanskraft af variation. En flowsensor var placeret mellem det endotracheale rør og "Y" af ventilatorkredsløbet og var ansvarlig for at indfange information om ventilatormekanik. Data blev sendt samtidigt til et system (computer) med specifikt softwear for at måle og kvantificere den regionale fordeling af lungeventilation og perfusion, samt deres korrelation.
Andet: Respiratory Distress Syndrome Voksen
Evaluering og monitorering med elektrisk impedanstomografi med henblik på at udføre respiratorbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af drivtrykket med overlevelse af puerperae under mekanisk ventilation ved elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: Data vil blive indsamlet 3 gange om dagen morgen-, aften- og aftentimer indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, med et gennemsnit på 3 til 5 dages overvågning ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Til afgrænsning af informationsindsamlingen af ​​postpartum kvinder, der blev underkastet invasiv mekanisk ventilation for at have udviklet sig med HELLP syndrom, sepsis eller respiratorisk distress syndrom, og respiratoriske data blev indsamlet fra databladet for Electrical Impedance Tomography, indeholdende data fra den regionale distribution af (Cst) i åndedrætssystemet, endeligt eksspiratorisk positivt tryk (PEEP) og blodpladetryk (Pplatô), samt data om ventilatoriske parametre: Ventilationstilstand og -tilstand, PEEP, VT, Inspirationstid (I), Inspireret iltfraktion (FiO2) ), Følsomhed (Sens.), Af indlagte patienter i indsamlingsperioden. Efter en retrospektiv undersøgelse af prøven blev data indsamlet fra patienter, der var på intensivafdelingen, mens de var på invasiv mekanisk ventilation og overvåget med elektrisk impedanstomografi.
Data vil blive indsamlet 3 gange om dagen morgen-, aften- og aftentimer indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, med et gennemsnit på 3 til 5 dages overvågning ved hjælp af elektrisk impedanstomografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amazon University

Samarbejdspartnere

Santa Casa de Misericórdia do Pará

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.251.640

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner