Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van overleving in Puerperae door elektrische impedantietomografie (COSIPBEIT)

5 november 2018 bijgewerkt door: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Correlatie van de aandrijfdruk met de overleving van puerperae onder mechanische ventilatie door elektrische impedantietomografie

Inleiding: Electrical Impedance Tomography (TIE) bestaat uit apparatuur die de visualisatie / kwantificering in realtime mogelijk maakt van de regionale distributie van ventilatie en longperfusie, evenals van ventilatiemechanica. Gebruikt op de rand van het bed, is het gemakkelijk te verplaatsen, niet-invasief, waardoor een tijdelijke of continue beoordeling mogelijk is, waarbij het gedrag op een veilige en nauwkeurige manier wordt geleid door de elektrische impedantietechnologie. Het is belangrijk op te merken dat de TIE, naast het waarborgen van de effectiviteit van het gedrag van de patiënt, de meest uiteenlopende soorten onderzoeken ondersteunt die moeten worden uitgevoerd. Deze omvatten die op basis van de effectiviteit van het gebruik van de methode bij de meest uiteenlopende longdisfuncties, bij de aanpassing van de mechanische ventilatie en bij de gemiddelde opnameduur. Doelstelling: de longfunctie evalueren van patiënten bij invasieve mechanische beademing via SIT. Methode: Dit onderzoek is uitgevoerd conform de Richtlijnen Mensgericht Onderzoek van de Gezondheidsraad (466/12). De studie was een prospectief longitudinaal klinisch-experimenteel type waarbij alle patiënten (af en toe bemonstering) mechanische beademing gebruikten en werden opgenomen in de Intensive Care Unit (ICU) voor volwassenen van de Santa Casa de Misericórdia Foundation van Pará, en zij ontwikkelden sepsis met pulmonale gevolgen. ; (DEHG) / HELLP-syndroom en Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) en die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geëvalueerd en gevolgd met TIE om beademingstherapie uit te voeren volgens de onderzoeksdoelstellingen. Het onderzoek werd uitgevoerd in de stad Belém, in de staat Pará, op de IC voor volwassenen van het FSCMP. Als inclusiecriterium moet de patiënt zich op de FSCMP Intensive Care Unit (ICU) voor volwassenen bevinden, onder mechanische invasieve beademing, vooraf geautoriseerd door de familie via het formulier voor geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectief longitudinaal klinisch-experimenteel onderzoek uitgevoerd bij 30 postpartum / postpartum vrouwen die complicaties van hun klinische toestand ontwikkelden, ondersteuning nodig hadden door invasieve mechanische beademing, ontwikkeling van sepsis met pulmonale repercussie, specifieke zwangerschapsaandoening (SDP), HELLP-syndroom of ARDS werden geëvalueerd en gevolgd met elektrische impedantietomografie voor het uitvoeren van beademingstherapie. Om de beelden en kwantificering van de regionale ventilatiedistributie te verkrijgen, werden twee tapes met 16 elektroden verbonden door middel van een plakband, één voor elke band, rond de thorax en uitgelijnd in een vlak dat overeenkomt met een dwarsdoorsnede met emissie van een elektrische stroom die onmerkbaar en onschadelijk is voor de patiënt, die volgens de pulmonale dynamiek een variatie van elektrische impedantie genereert, bijgevolg een gradiënt van elektrische weerstand. Een flowsensor geplaatst tussen de endotracheale tube en de "Y" van het beademingscircuit, verantwoordelijk voor het vastleggen van ventilatiemechanische informatie, en een referentiekabel gepositioneerd door een elektrocardiografische bewakingselektrode, in het abdominale gebied of in het gebied vanaf de schouders. De gegevens werden tegelijkertijd naar een systeem (computer) met specifieke software gestuurd om de regionale distributie van pulmonale ventilatie en perfusie te meten en te kwantificeren, evenals de correlatie ervan bij patiënten onder mechanische ventilatie. Alle experimentele waarden werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). De studie was van het experimentele type en de beschrijvende statistiek werd gebruikt om de steekproef te karakteriseren. Statistische analyse werd uitgevoerd met GraphPad Prism 5.0. De P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd. De resultaten werden geplaatst in spreadsheets en grafieken gemaakt met GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, Californië, VS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef van dit onderzoek zal worden gevormd door puerpera's die van september 2017 tot mei 2018 zijn opgenomen in de ICU voor volwassenen van de FSCMP, en zijn geëvolueerd met de diagnose ARDS, HELLP-syndroom of sepsis, verdoofd zijn en invasieve mechanische beademing in de geassisteerde modus vereisen - gecontroleerd tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria: de patiënt moet:

  • Om te worden opgenomen op de Intensive Care Unit voor Volwassenen (ICU) van de FSCMP;
  • In de postpartum / puerperium-periode zijn;
  • Om te evolueren met complicaties van zijn klinische toestand: sepsis met pulmonale gevolgen, specifieke zwangerschapsziekte (SDP), HELLP-syndroom of ARDS;
  • Ondersteuning door invasieve mechanische ventilatie;
  • Voorafgaande toestemming van de familie om deel te nemen aan de studie via de WICF.

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemaker zijn;
  • Zwangere vrouwen in elke zwangerschapsperiode die complicaties van hun klinische toestand ontwikkelen en ondersteuning nodig hebben door middel van invasieve beademing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis
De puerperale / postpartumvrouwen die evolueerden met sepsis en ondersteuning nodig hadden door invasieve mechanische beademing, werden geëvalueerd en gevolgd met elektrische impedantietomografie voor beademingstherapie. Om de beelden en kwantificering van de regionale ventilatiedistributie te verkrijgen, werden twee strips met 16 elektroden rond de thorax verbonden om een ​​onmerkbare en onschadelijke elektrische stroom voor de patiënt op te vangen, die volgens de pulmonale dynamiek een impedantievermogen van variatie genereert. Een flowsensor werd geplaatst tussen de endotracheale tube en de "Y" van het beademingscircuit en was verantwoordelijk voor het vastleggen van informatie over beademingsmechanica. Gegevens werden tegelijkertijd naar een systeem (computer) met specifieke software gestuurd om de regionale distributie van pulmonale ventilatie en perfusie te meten en te kwantificeren, evenals hun correlatie.
Evaluatie en monitoring met elektrische impedantietomografie om beademingstherapie uit te voeren.
HELLP-syndroom
De puerperale / postpartumvrouwen die evolueerden met het HELLP-syndroom en die ondersteuning nodig hadden door invasieve mechanische beademing, werden geëvalueerd en gevolgd met elektrische impedantietomografie voor beademingstherapie. Om de beelden en kwantificering van de regionale ventilatiedistributie te verkrijgen, werden twee strips met 16 elektroden rond de thorax verbonden om een ​​onmerkbare en onschadelijke elektrische stroom voor de patiënt op te vangen, die volgens de pulmonale dynamiek een impedantievermogen van variatie genereert. Een flowsensor werd geplaatst tussen de endotracheale tube en de "Y" van het beademingscircuit en was verantwoordelijk voor het vastleggen van informatie over beademingsmechanica. Gegevens werden tegelijkertijd naar een systeem (computer) met specifieke software gestuurd om de regionale distributie van pulmonale ventilatie en perfusie te meten en te kwantificeren, evenals hun correlatie.
Evaluatie en monitoring met elektrische impedantietomografie om beademingstherapie uit te voeren.
Respiratoir Distress Syndroom, Volwassene
De puerperale / postpartum-vrouwen die evolueerden met Adult Respiratory Distress Syndrome, die ondersteuning nodig hadden door invasieve mechanische beademing, werden geëvalueerd en gevolgd met elektrische impedantietomografie voor beademingstherapie. Om de beelden en kwantificering van de regionale ventilatiedistributie te verkrijgen, werden twee strips met 16 elektroden rond de thorax verbonden om een ​​onmerkbare en onschadelijke elektrische stroom voor de patiënt op te vangen, die volgens de pulmonale dynamiek een impedantievermogen van variatie genereert. Een flowsensor werd geplaatst tussen de endotracheale tube en de "Y" van het beademingscircuit en was verantwoordelijk voor het vastleggen van informatie over beademingsmechanica. Gegevens werden tegelijkertijd naar een systeem (computer) met specifieke software gestuurd om de regionale distributie van pulmonale ventilatie en perfusie te meten en te kwantificeren, evenals hun correlatie.
Evaluatie en monitoring met elektrische impedantietomografie om beademingstherapie uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de aandrijfdruk met de overleving van puerperae onder mechanische ventilatie door elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 keer per dag verzameld in de ochtend-, avond- en avonduren tot het einde van het onderzoek, met een gemiddelde van 3 tot 5 dagen monitoring door middel van elektrische impedantietomografie
Voor de afbakening van de informatieverzameling van postpartumvrouwen die werden onderworpen aan invasieve mechanische beademing omdat ze waren geëvolueerd met het HELLP-syndroom, sepsis of respiratory distress syndrome, werden beademingsgegevens verzameld uit het gegevensblad van de Electrical Impedance Tomography, met gegevens van de regionale distributie van (Cst) van het ademhalingssysteem, uiteindelijke expiratoire positieve druk (PEEP) en bloedplaatjesdruk (Pplatô), evenals gegevens over beademingsparameters: beademingsmodus en -modus, PEEP, VT, inspiratietijd (I), ingeademde zuurstoffractie (FiO2 ), Gevoeligheid (Sens.), Van gehospitaliseerde patiënten in de periode van collecties. Na een retrospectief onderzoek van de steekproef werden gegevens verzameld van patiënten die op de Intensive Care waren, terwijl ze invasieve mechanische beademing kregen en werden gecontroleerd door middel van elektrische impedantietomografie.
Gegevens worden 3 keer per dag verzameld in de ochtend-, avond- en avonduren tot het einde van het onderzoek, met een gemiddelde van 3 tot 5 dagen monitoring door middel van elektrische impedantietomografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren