Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av överlevnad i Puerperae genom elektrisk impedanstomografi (COSIPBEIT)

5 november 2018 uppdaterad av: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Korrelation av drivtrycket med överlevnaden av Puerperae under mekanisk ventilation med elektrisk impedanstomografi

Inledning: Elektrisk impedanstomografi (TIE) består av en utrustning som möjliggör visualisering/kvantifiering i realtid av den regionala distributionen av ventilation och lungperfusion, samt av ventilationsmekanik. Används på sängkanten är den lätt att flytta, icke-invasiv, tillåter en momentan eller kontinuerlig bedömning, vägleder beteendet på ett säkert och exakt sätt genom den elektriska impedansteknologin. Det är viktigt att notera att, förutom att säkerställa effektiviteten av patientens beteende, stöder TIE de mest olika typer av studier som ska utföras. Dessa inkluderar de som baseras på effektiviteten av användningen av metoden i de mest olika lungdysfunktionerna, i justeringen av den mekaniska ventilationen och i den genomsnittliga tiden för sjukhusvistelse. Mål: Att utvärdera lungfunktionen hos patienter i invasiv mekanisk ventilation genom SIT. Metod: Denna forskning har utförts i enlighet med Folkhälsorådets riktlinjer för forskning som involverar människor (466/12). Studien var en prospektiv longitudinell klinisk-experimentell typ där alla patienter (enstaka provtagningar) använde mekanisk ventilation och lades in på sjukhus för vuxna Intensive Care Unit (ICU) av Santa Casa de Misericórdia Foundation i Pará, och de utvecklade sepsis med lungrepercussion ; (DEHG) / HELLP Syndrome och Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) och som uppfyllde inklusionskriterierna utvärderades och övervakades med TIE för att utföra ventilationsterapi enligt forskningsmålen. Forskningen utfördes i staden Belém, i delstaten Pará, på FSCMP:s ICU för vuxna. Som inklusionskriterium bör patienten vara på FSCMP:s vuxenintensivvårdsavdelning (ICU), under mekanisk invasiv ventilation, som tidigare godkänts av familjen genom formuläret för informerat samtycke för att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv longitudinell klinisk-experimentell studie genomfördes där 30 postpartum/postpartum kvinnor som utvecklade komplikationer av sitt kliniska tillstånd, som behövde stöd genom invasiv mekanisk ventilation, utveckling av sepsis med lungrepercussion, Specific Pregnancy Disease (SDP), HELLP-syndrom eller ARDS utvärderades och övervakades med elektrisk impedanstomografi för ledning av ventilationsterapi. För att få fram bilderna och kvantifieringen av den regionala ventilationsfördelningen kopplades två band med 16 elektroder med hjälp av en tejp, en för varje band, runt bröstkorgen och riktade in i ett plan motsvarande ett tvärsnitt med emission av en elektrisk ström omärklig och ofarlig för patienten, genererar, enligt lungdynamiken, en variation av elektrisk impedans, följaktligen en gradient av elektrisk resistivitet. En flödessensor placerad mellan endotrakealtuben och "Y" av ventilatorkretsen, ansvarig för att fånga ventilationsmekanisk information, och en referenskabel placerad av en elektrokardiografisk övervakningselektrod, i bukområdet eller i området från axlarna. Data skickades samtidigt till ett system (dator) med specifik mjukvara för att mäta och kvantifiera den regionala fördelningen av lungventilation och perfusion, samt dess korrelation hos patienter under mekanisk ventilation. Alla experimentella värden presenterades som medel ± standardavvikelse (SD). Studien var av experimentell typ och den beskrivande statistiken användes för att karakterisera urvalet. Statistisk analys utfördes med GraphPad Prism 5.0. P-värdet <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Resultaten placerades i kalkylblad och grafer skapade med GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, Kalifornien, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalet av denna forskning kommer att utgöras av puerperas inlagda på sjukhus för vuxna på FSCMP från september 2017 till maj 2018, och utvecklades med diagnosen ARDS, HELLP-syndrom eller sepsis, som sövdes och kräver invasiv mekanisk ventilation i assisterat läge - kontrolleras under sin sjukhusvistelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienten ska:

  • Att läggas in på Vuxenintensivvårdsavdelningen (ICU) vid FSCMP;
  • Att vara i postpartum/puerperiumperioden;
  • Att utvecklas med komplikationer av dess kliniska tillstånd: sepsis med lungrepercussion, specifik graviditetssjukdom (SDP), HELLP-syndrom eller ARDS;
  • Stöd genom invasiv mekanisk ventilation;
  • Att tidigare ha tillstånd av familjen att delta i studien genom WICF.

Exklusions kriterier:

  • Att vara en pacemaker;
  • Gravida kvinnor under alla graviditetsperioder som utvecklar komplikationer av sitt kliniska tillstånd och behöver stöd genom invasiv ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis
Kvinnorna efter förlossningen som utvecklats med sepsis, som behövde stöd genom invasiv mekanisk ventilation, utvärderades och övervakades med elektrisk impedanstomografi för ventilationsterapi. För att få bilder och kvantifiering av den regionala ventilationsfördelningen kopplades två remsor med 16 elektroder runt bröstkorgen för att fånga en omärklig och ofarlig elektrisk ström till patienten, vilket genererade, enligt lungdynamiken, en impedanskraft av variation. En flödessensor var placerad mellan endotrakealtuben och "Y" på ventilatorkretsen och var ansvarig för att fånga information om ventilationsmekanik. Data skickades samtidigt till ett system (dator) med specifik mjukvara för att mäta och kvantifiera den regionala fördelningen av lungventilation och perfusion, samt deras korrelation.
Övrig: Sepsis
Utvärdering och övervakning med elektrisk impedanstomografi för att kunna genomföra ventilationsterapi.
HELLP syndrom
Kvinnorna efter förlossningen som utvecklats med HELLP-syndrom och som behövde stöd genom invasiv mekanisk ventilation, utvärderades och övervakades med elektrisk impedanstomografi för ventilationsterapi. För att få bilder och kvantifiering av den regionala ventilationsfördelningen kopplades två remsor med 16 elektroder runt bröstkorgen för att fånga en omärklig och ofarlig elektrisk ström till patienten, vilket genererade, enligt lungdynamiken, en impedanskraft av variation. En flödessensor var placerad mellan endotrakealtuben och "Y" på ventilatorkretsen och var ansvarig för att fånga information om ventilationsmekanik. Data skickades samtidigt till ett system (dator) med specifik mjukvara för att mäta och kvantifiera den regionala fördelningen av lungventilation och perfusion, samt deras korrelation.
Övrig: HELLP syndrom
Utvärdering och övervakning med elektrisk impedanstomografi för att kunna genomföra ventilationsterapi.
Respiratory Distress Syndrome, vuxen
Kvinnorna i barnsäng/postpartum som utvecklats med Adult Respiratory Distress Syndrome, som behövde stöd av invasiv mekanisk ventilation, utvärderades och övervakades med elektrisk impedanstomografi för ventilationsterapi. För att få bilder och kvantifiering av den regionala ventilationsfördelningen kopplades två remsor med 16 elektroder runt bröstkorgen för att fånga en omärklig och ofarlig elektrisk ström till patienten, vilket genererade, enligt lungdynamiken, en impedanskraft av variation. En flödessensor var placerad mellan endotrakealtuben och "Y" på ventilatorkretsen och var ansvarig för att fånga information om ventilationsmekanik. Data skickades samtidigt till ett system (dator) med specifik mjukvara för att mäta och kvantifiera den regionala fördelningen av lungventilation och perfusion, samt deras korrelation.
Övrig: Respiratory Distress Syndrome Vuxen
Utvärdering och övervakning med elektrisk impedanstomografi för att kunna genomföra ventilationsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av drivtrycket med överlevnaden av puerperae under mekanisk ventilation med elektrisk impedanstomografi
Tidsram: Data kommer att samlas in 3 gånger om dagen på morgonen, kvällen och kvällen fram till slutet av studien, med i genomsnitt 3 till 5 dagars övervakning med elektrisk impedanstomografi
För att avgränsa informationsinsamlingen av kvinnor efter förlossningen som underkastats invasiv mekanisk ventilation för att ha utvecklats med HELLP-syndrom, sepsis eller andnödssyndrom, och andningsdata samlades in från databladet för Electrical Impedance Tomography, innehållande data från den regionala distributionen av (Cst) i andningssystemet, slutligt positivt utandningstryck (PEEP) och blodplättstryck (Pplatô), samt data om ventilationsparametrar: Ventilationsläge och -läge, PEEP, VT, Inspirationstid (I), Inspirerad syrefraktion (FiO2) ), Känslighet (Sens.), Av inlagda patienter under insamlingsperioden. Efter en retrospektiv undersökning av urvalet samlades data in från patienter som låg på intensivvårdsavdelningen, medan de var på invasiv mekanisk ventilation och övervakades med elektrisk impedanstomografi.
Data kommer att samlas in 3 gånger om dagen på morgonen, kvällen och kvällen fram till slutet av studien, med i genomsnitt 3 till 5 dagars övervakning med elektrisk impedanstomografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amazon University

Samarbetspartners

Santa Casa de Misericórdia do Pará

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.251.640

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera