Corrélation de la survie dans Puerperae par tomographie par impédance électrique (COSIPBEIT)
5 novembre 2018 mis à jour par: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Corrélation de la pression motrice avec la survie des puerperae sous ventilation mécanique par tomographie d'impédance électrique
Introduction : La tomographie par impédance électrique (TIE) consiste en un équipement qui permet la visualisation/quantification en temps réel de la distribution régionale de la ventilation et de la perfusion pulmonaire, ainsi que de la mécanique ventilatoire.
Utilisé sur le bord du lit, il est facile à déplacer, non invasif, permettant une évaluation momentanée ou continue, guidant la conduite de manière sûre et précise grâce à la technologie d'impédance électrique.
Il est important de noter qu'en plus d'assurer l'efficacité du comportement du patient, le TIE prend en charge les types d'études les plus divers à réaliser.
Celles-ci incluent celles basées sur l'efficacité de l'utilisation de la méthode dans les dysfonctionnements pulmonaires les plus divers, dans l'ajustement de la ventilation mécanique et dans le temps moyen d'hospitalisation.
Objectif : Évaluer la fonction pulmonaire des patients en ventilation mécanique invasive par ITS.
Méthode : Cette recherche a été menée conformément aux directives du Conseil national de la santé pour la recherche impliquant des êtres humains (466/12).
L'étude était de type clinique-expérimental longitudinal prospectif dans lequel tous les patients (échantillonnage occasionnel) ont utilisé une ventilation mécanique et ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pour adultes (USI) de la Fondation Santa Casa de Misericórdia de Pará, et ils ont développé une septicémie avec des répercussions pulmonaires. ; (DEHG) / syndrome HELLP et syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA) et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été évalués et suivis avec TIE pour effectuer une thérapie ventilatoire selon les objectifs de la recherche.
La recherche a été menée dans la ville de Belém, dans l'État de Pará, dans l'unité de soins intensifs pour adultes du FSCMP.
Comme critère d'inclusion, le patient doit être dans l'unité de soins intensifs (USI) adulte FSCMP, sous ventilation mécanique invasive, préalablement autorisé par la famille via le formulaire de consentement éclairé à participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude clinique-expérimentale longitudinale prospective a été réalisée dans laquelle 30 femmes post-partum / post-partum qui ont développé des complications de leur état clinique, nécessitant un soutien par ventilation mécanique invasive, développement d'une septicémie avec répercussion pulmonaire, maladie de grossesse spécifique (SDP), syndrome HELLP ou SDRA ont été évalués et surveillés par tomographie par impédance électrique pour la conduction de la thérapie ventilatoire.
Afin d'obtenir les images et la quantification de la distribution ventilatoire régionale, deux rubans de 16 électrodes ont été connectés au moyen d'un ruban adhésif, un pour chaque bande, autour du thorax et alignés dans un plan correspondant à une coupe transversale avec émission d'un courant électrique imperceptible et inoffensif pour le patient, générant, selon la dynamique pulmonaire, une variation d'impédance électrique, par conséquent un gradient de résistivité électrique.
Un capteur de débit positionné entre le tube endotrachéal et le "Y" du circuit du ventilateur, chargé de capter les informations mécaniques ventilatoires, et un câble de référence positionné par une électrode de monitoring électrocardiographique, dans la région abdominale ou dans la région des épaules.
Les données ont été envoyées simultanément à un système (ordinateur) avec des vêtements spécifiques afin de mesurer et de quantifier la distribution régionale de la ventilation et de la perfusion pulmonaires, ainsi que sa corrélation chez les patients sous ventilation mécanique.
Toutes les valeurs expérimentales ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD).
L'étude était de type expérimental, et la statistique descriptive a été utilisée pour caractériser l'échantillon.
L'analyse statistique a été réalisée avec GraphPad Prism 5.0.
La valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Les résultats ont été placés dans des feuilles de calcul et des graphiques créés avec GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, Californie, États-Unis).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon de cette recherche sera constitué de puerperas hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pour adultes du FSCMP de septembre 2017 à mai 2018, et ayant évolué avec le diagnostic de SDRA, de syndrome HELLP ou de septicémie, étant sous sédation et nécessitant une ventilation mécanique invasive en mode assisté - contrôlée pendant sa période d'hospitalisation.
La description
Critères d'inclusion : le patient doit :
- Être admis à l'unité de soins intensifs pour adultes (USI) de la FSCMP ;
- Être dans la période post-partum/puerperium ;
- Évoluer avec des complications de son état clinique : septicémie à retentissement pulmonaire, Maladie Spécifique de la Grossesse (PSG), syndrome HELLP ou SDRA ;
- Assistance par ventilation mécanique invasive ;
- Être préalablement autorisé par la famille à participer à l'étude par le biais de la WICF.
Critère d'exclusion:
- Être un stimulateur cardiaque ;
- Les femmes enceintes à n'importe quelle période de gestation qui développent des complications de leur état clinique et ont besoin d'un soutien par ventilation invasive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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État septique
Les femmes puerpérales / post-partum qui ont évolué avec une septicémie, nécessitant une assistance par ventilation mécanique invasive, ont été évaluées et surveillées par tomographie par impédance électrique pour la thérapie ventilatoire.
Afin d'obtenir les images et la quantification de la distribution ventilatoire régionale, deux barrettes de 16 électrodes ont été connectées autour du thorax pour capter un courant électrique imperceptible et inoffensif pour le patient, générant, selon la dynamique pulmonaire, un pouvoir de variation d'impédance.
Un capteur de débit était positionné entre le tube endotrachéal et le "Y" du circuit du ventilateur et était responsable de la capture d'informations sur la mécanique ventilatoire.
Les données ont été envoyées simultanément à un système (ordinateur) avec des vêtements spécifiques afin de mesurer et de quantifier la distribution régionale de la ventilation et de la perfusion pulmonaires, ainsi que leur corrélation.
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Évaluation et surveillance avec la tomographie par impédance électrique afin de mener une thérapie ventilatoire.
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Syndrome HELLP
Les femmes puerpérales / post-partum qui ont évolué avec le syndrome HELLP, nécessitant une assistance par ventilation mécanique invasive, ont été évaluées et surveillées par tomographie par impédance électrique pour la thérapie ventilatoire.
Afin d'obtenir les images et la quantification de la distribution ventilatoire régionale, deux barrettes de 16 électrodes ont été connectées autour du thorax pour capter un courant électrique imperceptible et inoffensif pour le patient, générant, selon la dynamique pulmonaire, un pouvoir de variation d'impédance.
Un capteur de débit était positionné entre le tube endotrachéal et le "Y" du circuit du ventilateur et était responsable de la capture d'informations sur la mécanique ventilatoire.
Les données ont été envoyées simultanément à un système (ordinateur) avec des vêtements spécifiques afin de mesurer et de quantifier la distribution régionale de la ventilation et de la perfusion pulmonaires, ainsi que leur corrélation.
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Évaluation et surveillance avec la tomographie par impédance électrique afin de mener une thérapie ventilatoire.
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Syndrome de détresse respiratoire, adulte
Les femmes puerpérales / post-partum qui ont évolué avec le syndrome de détresse respiratoire de l'adulte, nécessitant un soutien par ventilation mécanique invasive, ont été évaluées et surveillées par tomographie par impédance électrique pour la thérapie ventilatoire.
Afin d'obtenir les images et la quantification de la distribution ventilatoire régionale, deux barrettes de 16 électrodes ont été connectées autour du thorax pour capter un courant électrique imperceptible et inoffensif pour le patient, générant, selon la dynamique pulmonaire, un pouvoir de variation d'impédance.
Un capteur de débit était positionné entre le tube endotrachéal et le "Y" du circuit du ventilateur et était responsable de la capture d'informations sur la mécanique ventilatoire.
Les données ont été envoyées simultanément à un système (ordinateur) avec des vêtements spécifiques afin de mesurer et de quantifier la distribution régionale de la ventilation et de la perfusion pulmonaires, ainsi que leur corrélation.
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Évaluation et surveillance avec la tomographie par impédance électrique afin de mener une thérapie ventilatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la pression motrice avec la survie des puerpérales sous ventilation mécanique par tomographie par impédance électrique
Délai: Les données seront collectées 3 fois par jour le matin, le soir et le soir jusqu'à la conclusion de l'étude, avec une moyenne de 3 à 5 jours de suivi par tomographie d'impédance électrique
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Pour la délimitation de la collecte d'informations des femmes en post-partum soumises à une ventilation mécanique invasive pour avoir évolué avec le syndrome HELLP, le sepsis ou le syndrome de détresse respiratoire, et les données ventilatoires ont été recueillies à partir de la fiche technique de la tomographie par impédance électrique, contenant les données de la répartition régionale des (Cst) du système respiratoire, la pression positive expiratoire finale (PEP) et la pression plaquettaire (Pplatô), ainsi que les données des paramètres ventilatoires : Mode et mode ventilatoire, PEP, VT, Temps inspiratoire (I), Fraction d'oxygène inspirée (FiO2 ), Sensibilité (Sens.),
Des patients hospitalisés en période de collectes.
Après une enquête rétrospective de l'échantillon, des données ont été recueillies auprès de patients qui se trouvaient dans l'unité de soins intensifs, alors qu'ils étaient sous ventilation mécanique invasive et surveillés par tomographie par impédance électrique.
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Les données seront collectées 3 fois par jour le matin, le soir et le soir jusqu'à la conclusion de l'étude, avec une moyenne de 3 à 5 jours de suivi par tomographie d'impédance électrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
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- Frerichs I, Hinz J, Herrmann P, Weisser G, Hahn G, Dudykevych T, Quintel M, Hellige G. Detection of local lung air content by electrical impedance tomography compared with electron beam CT. J Appl Physiol (1985). 2002 Aug;93(2):660-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00081.2002.
- Frerichs I, Dargaville PA, Dudykevych T, Rimensberger PC. Electrical impedance tomography: a method for monitoring regional lung aeration and tidal volume distribution? Intensive Care Med. 2003 Dec;29(12):2312-2316. doi: 10.1007/s00134-003-2029-z. Epub 2003 Oct 18.
- Jubran A. Advances in respiratory monitoring during mechanical ventilation. Chest. 1999 Nov;116(5):1416-25. doi: 10.1378/chest.116.5.1416.
- Matthay MA, Zemans RL. The acute respiratory distress syndrome: pathogenesis and treatment. Annu Rev Pathol. 2011;6:147-63. doi: 10.1146/annurev-pathol-011110-130158.
- Reinius H, Borges JB, Freden F, Jideus L, Camargo ED, Amato MB, Hedenstierna G, Larsson A, Lennmyr F. Real-time ventilation and perfusion distributions by electrical impedance tomography during one-lung ventilation with capnothorax. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):354-68. doi: 10.1111/aas.12455. Epub 2015 Jan 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Première publication (Réel)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Complications de grossesse
- Lésion pulmonaire
- Hypertension induite par la grossesse
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Syndrome HELLP
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.251.640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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