Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A túlélés korrelációja a puerperae során elektromos impedancia tomográfia segítségével (COSIPBEIT)

2018. november 5. frissítette: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

A vezetési nyomás összefüggése a puerperae túlélésével elektromos impedancia tomográfia segítségével mechanikus szellőztetés mellett

Bevezetés: Az elektromos impedancia tomográfia (TIE) egy olyan berendezésből áll, amely lehetővé teszi a lélegeztetés és a tüdőperfúzió regionális eloszlásának, valamint a lélegeztetés mechanikájának valós időben történő megjelenítését/számszerűsítését. Az ágy szélén alkalmazva könnyen mozgatható, nem invazív, pillanatnyi vagy folyamatos értékelést tesz lehetővé, biztonságosan és precízen irányítva az elektromos impedancia technológián keresztül. Fontos megjegyezni, hogy a TIE a páciens magatartásának hatékonysága mellett a legkülönfélébb típusú vizsgálatokat támogatja. Ide tartoznak azok, amelyek a módszer alkalmazásának hatékonyságán alapulnak a legkülönbözőbb pulmonalis diszfunkciókban, a gépi lélegeztetés beállításában és az átlagos kórházi kezelési időben. Célkitűzés: SIT segítségével invazív gépi lélegeztetésben részesülő betegek tüdőfunkciójának értékelése. Módszer: A kutatást az Országos Egészségügyi Tanács Útmutatója az emberi lényekkel kapcsolatos kutatásokhoz (466/12) előírásainak megfelelően végeztük. A vizsgálat egy prospektív longitudinális klinikai-kísérleti típus volt, amelyben minden beteg (alkalmankénti mintavétel) gépi lélegeztetést használt, és a parai Santa Casa de Misericórdia Alapítvány Felnőtt Intenzív Terápiás Osztályán (ICU) került kórházba, és tüdőgyulladással járó szepszis alakult ki náluk. ; (DEHG) / HELLP szindróma és felnőtt légúti distressz szindróma (ARDS) és akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, TIE-vel értékelték és monitorozták a lélegeztetőterápia elvégzése érdekében a kutatási céloknak megfelelően. A kutatást Belém városában, Pará államban, az FSCMP felnőtt intenzív osztályán végezték. Bevételi kritériumként a betegnek az FSCMP felnőtt intenzív osztályán (ICU) kell lennie, mechanikus invazív lélegeztetés alatt, és előzetesen a családtól a Tájékoztatott beleegyező űrlapon engedélyezte a vizsgálatban való részvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív longitudinális klinikai-kísérleti vizsgálatot végeztek, amelyben 30 szülés utáni/szülés utáni nőnél jelentkeztek klinikai állapotuk szövődményei, akiknél invazív gépi lélegeztetésre szorultak támogatás, tüdőrepercusszióval járó szepszis, specifikus terhességi betegség (SDP), HELLP szindróma vagy ARDS. elektromos impedancia tomográfia segítségével értékelték és monitorozták a lélegeztetőterápia lefolytatását. A regionális lélegeztetési eloszlás képeinek és mennyiségi meghatározásának érdekében két, 16 elektródával ellátott szalagot ragasztószalaggal kapcsoltak össze, minden sávhoz egyet a mellkas körül, és egy síkban igazítottak egy keresztmetszetnek megfelelő sugárkibocsátással. Az elektromos áram észrevehetetlen és ártalmatlan a páciens számára, és a pulmonáris dinamika szerint az elektromos impedancia változását, következésképpen az elektromos ellenállás gradiensét generálja. Az endotracheális cső és a lélegeztetőkör "Y" pontja között elhelyezett áramlásérzékelő, amely a lélegeztetési mechanikai információk rögzítéséért felelős, valamint egy referenciakábel, amelyet egy elektrokardiográfiás monitorozó elektróda helyez el a hasi régióban vagy a válltól származó régióban. Az adatokat egyidejűleg küldtük el egy speciális szoftverrel ellátott rendszerbe (számítógépbe), hogy mérjük és számszerűsítsük a pulmonalis lélegeztetés és perfúzió regionális megoszlását, valamint összefüggését a gépi lélegeztetés alatt álló betegek körében. Minden kísérleti értéket átlag ± standard deviációként (SD) adtunk meg. A vizsgálat kísérleti jellegű volt, a minta jellemzésére a leíró statisztikát használtam. A statisztikai elemzést GraphPad Prism 5.0 programmal végeztük. A P érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Az eredményeket GraphPad Prism 5.0-val (GraphPad Software, San Diego, California, USA) készített táblázatokban és grafikonokban helyeztük el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatás mintáját az FSCMP felnőtt intenzív osztályán 2017 szeptembere és 2018 májusa között kórházba került, ARDS, HELLP szindróma vagy szepszis diagnosztizálásával kifejlődött, szedált, invazív gépi lélegeztetést igénylő gyermekágyasok alkotják majd asszisztált módban. a kórházi kezelés ideje alatt kontrollált.

Leírás

Bevételi kritériumok: a betegnek:

  • Fel kell venni az FSCMP Felnőtt Intenzív Terápiás Osztályára (ICU);
  • Szülés utáni/gyermekágyi időszakban;
  • A klinikai állapot szövődményeivel együtt fejlődhet: tüdőgyulladással járó szepszis, Terhesség specifikus betegsége (SDP), HELLP-szindróma vagy ARDS;
  • Támogatás invazív mechanikus lélegeztetéssel;
  • A családtól előzetesen engedélyt kell kapnia a vizsgálatban való részvételre a WICF-en keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • szívritmus-szabályozónak lenni;
  • Terhes nők a terhesség bármely időszakában, akiknél klinikai állapotuk komplikációi alakulnak ki, és invazív lélegeztetéssel támogatásra szorulnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérmérgezés
A szepszisben szenvedő, invazív mechanikus lélegeztetésre szoruló, gyermekágyas/szülés utáni nőket elektromos impedancia tomográfia segítségével értékelték és monitorozták lélegeztetőterápia céljából. A regionális lélegeztetési eloszlás képeinek és mennyiségi meghatározásának érdekében a mellkas köré két, 16 elektródával ellátott csíkot csatlakoztattak, hogy a páciens számára észrevehetetlen és ártalmatlan elektromos áramot rögzítsenek, és a tüdődinamika szerint impedancia variációs erőt generáljanak. Egy áramlásérzékelőt helyeztek el az endotracheális cső és a lélegeztetőkör "Y" pontja között, és a lélegeztetési mechanikával kapcsolatos információk rögzítéséért volt felelős. A pulmonalis lélegeztetés és perfúzió regionális megoszlásának, valamint ezek összefüggésének mérésére és számszerűsítésére egyidejűleg küldtük az adatokat egy speciális szoftverrel ellátott rendszerre (számítógépre).
Egyéb: Vérmérgezés
Kiértékelés és monitorozás elektromos impedancia tomográfiával a lélegeztetőterápia elvégzése érdekében.
HELLP szindróma
A HELLP-szindrómában szenvedő, invazív mechanikus lélegeztetésre szoruló, gyermekágyas/szülés utáni nőket elektromos impedancia tomográfia segítségével értékelték és monitorozták lélegeztetőterápia céljából. A regionális lélegeztetési eloszlás képeinek és mennyiségi meghatározásának érdekében a mellkas köré két, 16 elektródával ellátott csíkot csatlakoztattak, hogy a páciens számára észrevehetetlen és ártalmatlan elektromos áramot rögzítsenek, és a tüdődinamika szerint impedancia variációs erőt generáljanak. Egy áramlásérzékelőt helyeztek el az endotracheális cső és a lélegeztetőkör "Y" pontja között, és a lélegeztetési mechanikával kapcsolatos információk rögzítéséért volt felelős. A pulmonalis lélegeztetés és perfúzió regionális megoszlásának, valamint ezek összefüggésének mérésére és számszerűsítésére egyidejűleg küldtük az adatokat egy speciális szoftverrel ellátott rendszerre (számítógépre).
Egyéb: HELLP szindróma
Kiértékelés és monitorozás elektromos impedancia tomográfiával a lélegeztetőterápia elvégzése érdekében.
Légzési distressz szindróma, felnőtt
A felnőttkori légzési distressz szindrómában szenvedő, invazív mechanikus lélegeztetésre szoruló, gyermekágyas/szülés utáni nőket elektromos impedancia tomográfia segítségével értékelték és monitorozták lélegeztetőterápia céljából. A regionális lélegeztetési eloszlás képeinek és mennyiségi meghatározásának érdekében a mellkas köré két, 16 elektródával ellátott csíkot csatlakoztattak, hogy a páciens számára észrevehetetlen és ártalmatlan elektromos áramot rögzítsenek, és a tüdődinamika szerint impedancia variációs erőt generáljanak. Egy áramlásérzékelőt helyeztek el az endotracheális cső és a lélegeztetőkör "Y" pontja között, és a lélegeztetési mechanikával kapcsolatos információk rögzítéséért volt felelős. A pulmonalis lélegeztetés és perfúzió regionális megoszlásának, valamint ezek összefüggésének mérésére és számszerűsítésére egyidejűleg küldtük az adatokat egy speciális szoftverrel ellátott rendszerre (számítógépre).
Egyéb: Légzési distressz szindróma Felnőtt
Kiértékelés és monitorozás elektromos impedancia tomográfiával a lélegeztetőterápia elvégzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vezetési nyomás összefüggése a puerperák túlélésével mechanikus lélegeztetés mellett elektromos impedancia tomográfiával
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig naponta háromszor, reggel, este és este gyűjtenek adatokat, átlagosan 3-5 napos elektromos impedancia-tomográfiás monitorozással.
A HELLP szindrómával, szepszissel vagy légzési distressz szindrómával kialakult invazív gépi lélegeztetés alatt álló, szülés utáni nők információgyűjtésének és lélegeztetési adatainak lehatárolásához az Elektromos Impedancia Tomográfia adatlapjáról gyűjtöttünk adatokat, amelyek a regionális eloszlás adatait tartalmazzák. A légzőrendszer (Cst), végső kilégzési pozitív nyomás (PEEP) és vérlemezke nyomás (Pplatô), valamint lélegeztetési paraméterek adatai: lélegeztetési mód és üzemmód, PEEP, VT, belégzési idő (I), belélegzett oxigénfrakció (FiO2) ), Érzékenység (Érzékelés), Kórházi betegekről a gyűjtések időszakában. A minta retrospektív felmérése után adatokat gyűjtöttünk az intenzív osztályon, invazív gépi lélegeztetésen és elektromos impedancia tomográfiával monitorozott betegektől.
A vizsgálat befejezéséig naponta háromszor, reggel, este és este gyűjtenek adatokat, átlagosan 3-5 napos elektromos impedancia-tomográfiás monitorozással.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amazon University

Együttműködők

Santa Casa de Misericórdia do Pará

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.251.640

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel