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Korrelation des Überlebens im Wochenbett durch elektrische Impedanztomographie (COSIPBEIT)

5. November 2018 aktualisiert von: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Korrelation des Antriebsdrucks mit dem Überleben von Puerperae unter mechanischer Beatmung durch elektrische Impedanztomographie

Einleitung: Die elektrische Impedanztomographie (TIE) besteht aus einem Gerät, das die Visualisierung/Quantifizierung der regionalen Verteilung der Ventilation und Lungenperfusion sowie der Ventilationsmechanik in Echtzeit ermöglicht. Es wird am Rand des Bettes verwendet, ist leicht zu bewegen und nicht invasiv, ermöglicht eine vorübergehende oder kontinuierliche Beurteilung und führt das Verhalten auf sichere und präzise Weise durch die elektrische Impedanztechnologie. Es ist wichtig zu beachten, dass das TIE nicht nur die Wirksamkeit des Verhaltens des Patienten gewährleistet, sondern auch die unterschiedlichsten Arten von Studien unterstützt, die durchgeführt werden sollen. Dazu gehören solche, die auf der Wirksamkeit des Einsatzes der Methode bei den unterschiedlichsten Lungenfunktionsstörungen, bei der Anpassung der maschinellen Beatmung und bei der durchschnittlichen Verweildauer im Krankenhaus basieren. Ziel: Bewertung der Lungenfunktion von Patienten bei invasiver mechanischer Beatmung durch SIT. Methode: Diese Forschung wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien des National Health Council für Forschung mit Menschen (466/12) durchgeführt. Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive klinisch-experimentelle Längsschnittstudie, bei der alle Patienten (gelegentliche Probenentnahme) mechanisch beatmet wurden und auf der Intensivstation für Erwachsene der Stiftung Santa Casa de Misericórdia in Pará stationär behandelt wurden und eine Sepsis mit pulmonalen Auswirkungen entwickelten ; (DEHG) / HELLP-Syndrom und Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) und die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden mit TIE bewertet und überwacht, um eine Beatmungstherapie gemäß den Forschungszielen durchzuführen. Die Forschung wurde in der Stadt Belém im Bundesstaat Pará auf der Intensivstation für Erwachsene des FSCMP durchgeführt. Als Einschlusskriterium sollte sich der Patient auf der FSCMP-Intensivstation für Erwachsene unter mechanischer invasiver Beatmung befinden und zuvor von der Familie durch das Einverständniserklärungsformular zur Teilnahme an der Studie autorisiert worden sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine prospektive klinisch-experimentelle Längsschnittstudie mit 30 postpartalen/postpartalen Frauen durchgeführt, bei denen Komplikationen ihres klinischen Zustands auftraten, die Unterstützung durch invasive mechanische Beatmung benötigten, sich eine Sepsis mit pulmonaler Auswirkung, eine spezifische Schwangerschaftserkrankung (SDP), ein HELLP-Syndrom oder ARDS entwickelten wurden mittels elektrischer Impedanztomographie zur Durchführung einer Beatmungstherapie ausgewertet und überwacht. Um die Bilder und die Quantifizierung der regionalen Ventilationsverteilung zu erhalten, wurden zwei Bänder mit 16 Elektroden mit einem Klebeband, eines für jedes Band, um den Thorax herum verbunden und in einer Ebene ausgerichtet, die einem Querschnitt mit Emission eines An Der elektrische Strom ist für den Patienten nicht wahrnehmbar und ungefährlich und erzeugt entsprechend der Lungendynamik eine Variation der elektrischen Impedanz und folglich einen Gradienten des elektrischen Widerstands. Ein Flusssensor, der zwischen dem Endotrachealtubus und dem „Y“ des Beatmungskreislaufs positioniert ist und für die Erfassung beatmungsmechanischer Informationen verantwortlich ist, und ein Referenzkabel, das von einer elektrokardiographischen Überwachungselektrode im Bauchbereich oder im Bereich von den Schultern positioniert wird. Die Daten wurden gleichzeitig an ein System (Computer) mit spezifischer Software gesendet, um die regionale Verteilung der Lungenventilation und -perfusion sowie deren Korrelation bei Patienten unter mechanischer Beatmung zu messen und zu quantifizieren. Alle experimentellen Werte wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Die Studie war experimenteller Art und die deskriptive Statistik wurde zur Charakterisierung der Stichprobe verwendet. Die statistische Analyse wurde mit GraphPad Prism 5.0 durchgeführt. Der P-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die Ergebnisse wurden in Tabellenkalkulationen und Diagrammen platziert, die mit GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, Kalifornien, USA) erstellt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe dieser Forschung wird aus Wochenbettpatienten bestehen, die von September 2017 bis Mai 2018 auf der Intensivstation für Erwachsene des FSCMP hospitalisiert wurden und sich mit der Diagnose ARDS, HELLP-Syndrom oder Sepsis entwickelt haben, sediert wurden und eine invasive mechanische Beatmung im unterstützten Modus benötigen – während seines Krankenhausaufenthaltes kontrolliert.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Der Patient sollte:

  • Aufnahme auf die Intensivstation für Erwachsene (ICU) des FSCMP;
  • In der Zeit nach der Geburt/Wochenbett sein;
  • Entwicklung mit Komplikationen seines klinischen Zustands: Sepsis mit pulmonalen Auswirkungen, spezifische Schwangerschaftserkrankung (SDP), HELLP-Syndrom oder ARDS;
  • Unterstützung durch invasive mechanische Beatmung;
  • Muss zuvor von der Familie über das WICF zur Teilnahme an der Studie autorisiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Herzschrittmacher sein;
  • Schwangere Frauen in jedem Schwangerschaftsabschnitt, die Komplikationen ihres klinischen Zustands entwickeln und Unterstützung durch invasive Beatmung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis
Die Wochenbett-/Postpartum-Frauen, bei denen eine Sepsis auftrat und die Unterstützung durch invasive mechanische Beatmung benötigten, wurden zur Beatmungstherapie mittels elektrischer Impedanztomographie untersucht und überwacht. Um die Bilder und die Quantifizierung der regionalen Ventilationsverteilung zu erhalten, wurden zwei Streifen mit 16 Elektroden um den Brustkorb herum angeschlossen, um einen für den Patienten nicht wahrnehmbaren und harmlosen elektrischen Strom zu erfassen und entsprechend der Lungendynamik eine Impedanzvariationskraft zu erzeugen. Ein Flusssensor wurde zwischen dem Endotrachealtubus und dem „Y“ des Beatmungskreislaufs positioniert und war für die Erfassung von Informationen über die Beatmungsmechanik verantwortlich. Die Daten wurden gleichzeitig an ein System (Computer) mit spezifischer Software gesendet, um die regionale Verteilung der Lungenventilation und -perfusion sowie deren Korrelation zu messen und zu quantifizieren.
Sonstiges: Sepsis
Auswertung und Überwachung mit elektrischer Impedanztomographie zur Durchführung einer Beatmungstherapie.
HELLP-Syndrom
Die Wochenbett-/Postpartum-Frauen, bei denen sich ein HELLP-Syndrom entwickelte und die Unterstützung durch invasive mechanische Beatmung benötigten, wurden zur Beatmungstherapie mittels elektrischer Impedanztomographie untersucht und überwacht. Um die Bilder und die Quantifizierung der regionalen Ventilationsverteilung zu erhalten, wurden zwei Streifen mit 16 Elektroden um den Brustkorb herum angeschlossen, um einen für den Patienten nicht wahrnehmbaren und harmlosen elektrischen Strom zu erfassen und entsprechend der Lungendynamik eine Impedanzvariationskraft zu erzeugen. Ein Flusssensor wurde zwischen dem Endotrachealtubus und dem „Y“ des Beatmungskreislaufs positioniert und war für die Erfassung von Informationen über die Beatmungsmechanik verantwortlich. Die Daten wurden gleichzeitig an ein System (Computer) mit spezifischer Software gesendet, um die regionale Verteilung der Lungenventilation und -perfusion sowie deren Korrelation zu messen und zu quantifizieren.
Sonstiges: HELLP-Syndrom
Auswertung und Überwachung mit elektrischer Impedanztomographie zur Durchführung einer Beatmungstherapie.
Atemnotsyndrom, Erwachsener
Die Wochenbett-/Postpartum-Frauen, bei denen sich das Adult Respiratory Distress Syndrome entwickelte und die Unterstützung durch invasive mechanische Beatmung benötigten, wurden zur Beatmungstherapie mittels elektrischer Impedanztomographie untersucht und überwacht. Um die Bilder und die Quantifizierung der regionalen Ventilationsverteilung zu erhalten, wurden zwei Streifen mit 16 Elektroden um den Brustkorb herum angeschlossen, um einen für den Patienten nicht wahrnehmbaren und harmlosen elektrischen Strom zu erfassen und entsprechend der Lungendynamik eine Impedanzvariationskraft zu erzeugen. Ein Flusssensor wurde zwischen dem Endotrachealtubus und dem „Y“ des Beatmungskreislaufs positioniert und war für die Erfassung von Informationen über die Beatmungsmechanik verantwortlich. Die Daten wurden gleichzeitig an ein System (Computer) mit spezifischer Software gesendet, um die regionale Verteilung der Lungenventilation und -perfusion sowie deren Korrelation zu messen und zu quantifizieren.
Sonstiges: Erwachsener mit Atemnotsyndrom
Auswertung und Überwachung mit elektrischer Impedanztomographie zur Durchführung einer Beatmungstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Antriebsdrucks mit dem Überleben von Wochenbetten unter mechanischer Beatmung mittels elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie dreimal täglich in den Morgen-, Abend- und Abendstunden erhoben, mit einer durchschnittlichen Überwachung von 3 bis 5 Tagen mittels elektrischer Impedanztomographie
Zur Abgrenzung der Informationssammlung von postpartalen Frauen, die einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen wurden, weil sie ein HELLP-Syndrom, eine Sepsis oder ein Atemnotsyndrom entwickelt hatten, wurden Beatmungsdaten aus dem Datenblatt der elektrischen Impedanztomographie gesammelt, das Daten aus der regionalen Verteilung von enthielt (Cst) des Atmungssystems, endgültiger exspiratorischer Überdruck (PEEP) und Thrombozytendruck (Pplatô) sowie Daten zu Beatmungsparametern: Beatmungsmodus und -modus, PEEP, VT, Inspirationszeit (I), inspirierter Sauerstoffanteil (FiO2). ), Empfindlichkeit (Sens.), Von hospitalisierten Patienten im Erhebungszeitraum. Nach einer retrospektiven Untersuchung der Stichprobe wurden Daten von Patienten gesammelt, die sich auf der Intensivstation befanden, während sie invasiver mechanischer Beatmung unterzogen und mittels elektrischer Impedanztomographie überwacht wurden.
Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie dreimal täglich in den Morgen-, Abend- und Abendstunden erhoben, mit einer durchschnittlichen Überwachung von 3 bis 5 Tagen mittels elektrischer Impedanztomographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amazon University

Mitarbeiter

Santa Casa de Misericórdia do Pará

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.251.640

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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