Korelace přežití v Puerperae pomocí elektrické impedanční tomografie (COSIPBEIT)
5. listopadu 2018 aktualizováno: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Korelace hnacího tlaku s přežitím šestinedělí při mechanické ventilaci pomocí elektrické impedanční tomografie
Úvod: Elektrická impedanční tomografie (TIE) se skládá ze zařízení, které umožňuje v reálném čase vizualizovat / kvantifikovat regionální distribuci ventilace a plicní perfuze a také mechaniku ventilace.
Při použití na okraji lůžka se snadno pohybuje, je neinvazivní, umožňuje okamžité nebo nepřetržité hodnocení, vede chování bezpečným a přesným způsobem prostřednictvím technologie elektrické impedance.
Je důležité poznamenat, že kromě zajištění účinnosti chování pacienta TIE podporuje nejrůznější typy studií, které mají být provedeny.
Patří mezi ně ty, které jsou založeny na efektivitě použití metody u nejrůznějších plicních dysfunkcí, v úpravě umělé ventilace a v průměrné době hospitalizace.
Cíl: Zhodnotit plicní funkce pacientů při invazivní mechanické ventilaci pomocí SIT.
Metoda: Tento výzkum byl proveden v souladu s Směrnicemi Národní zdravotní rady pro výzkum zahrnující lidské bytosti (466/12).
Studie byla prospektivním longitudinálním klinicko-experimentálním typem, ve kterém všichni pacienti (občasné odběry vzorků) používali mechanickou ventilaci a byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče pro dospělé (JIP) nadace Santa Casa de Misericórdia v Pará a rozvinula se u nich sepse s plicními následky. ; (DEHG) / HELLP syndrom a syndrom respirační tísně dospělých (ARDS) a kteří splnili zařazovací kritéria, byli hodnoceni a monitorováni pomocí TIE k provedení ventilační terapie podle cílů výzkumu.
Výzkum byl proveden ve městě Belém, ve státě Pará, na JIP pro dospělé FSCMP.
Jako kritérium pro zařazení by měl být pacient na jednotce intenzivní péče pro dospělé (JIP) FSCMP pod mechanickou invazivní ventilací, která byla předem schválena rodinou prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu k účasti ve studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena prospektivní longitudinální klinicko-experimentální studie, ve které se zúčastnilo 30 žen po porodu / po porodu, u kterých se objevily komplikace klinického stavu, vyžadující podporu invazivní mechanickou ventilací, rozvoj sepse s plicní reperkuzí, specifická těhotenská nemoc (SDP), HELLP syndrom nebo ARDS byly hodnoceny a monitorovány pomocí elektrické impedanční tomografie pro vedení ventilační terapie.
Za účelem získání snímků a kvantifikace regionální ventilační distribuce byly dvě pásky se 16 elektrodami spojeny pomocí lepicí pásky, jedna pro každý pás, kolem hrudníku a vyrovnány do roviny odpovídající průřezu s vyzařováním elektrický proud nepostřehnutelný a pro pacienta neškodný, generující, podle pulmonální dynamiky, kolísání elektrické impedance, v důsledku toho gradient elektrického odporu.
Průtokový senzor umístěný mezi endotracheální trubicí a "Y" okruhu ventilátoru, zodpovědný za zachycení mechanických informací ventilace, a referenční kabel umístěný elektrokardiografickou monitorovací elektrodou v břišní oblasti nebo v oblasti od ramen.
Data byla současně odeslána do systému (počítače) se specifickým měkkým oblečením za účelem měření a kvantifikace regionální distribuce plicní ventilace a perfuze, jakož i její korelace u pacientů pod umělou ventilací.
Všechny experimentální hodnoty byly prezentovány jako průměr ± standardní odchylka (SD).
Studie byla experimentálního typu a k charakterizaci vzorku byla použita deskriptivní statistika.
Statistická analýza byla provedena pomocí GraphPad Prism 5.0.
Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Výsledky byly umístěny do tabulek a grafů vytvořených pomocí GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, Kalifornie, USA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek tohoto výzkumu budou tvořit šestinedělky hospitalizované na JIP pro dospělé FSCMP od září 2017 do května 2018, které se vyvinuly s diagnózou ARDS, HELLP syndrom nebo sepse, byly sedativní a vyžadující invazivní mechanickou ventilaci v asistovaném režimu - po dobu hospitalizace pod kontrolou.
Popis
Kritéria pro zařazení: pacient by měl:
- Být přijat na jednotku intenzivní péče pro dospělé (JIP) FSCMP;
- Být v poporodním/porodním období;
- Vyvíjet se s komplikacemi klinického stavu: sepse s plicními následky, specifická těhotenská nemoc (SDP), HELLP syndrom nebo ARDS;
- Podpora invazivní mechanickou ventilací;
- Být předem schválený rodinou k účasti ve studii prostřednictvím WICF.
Kritéria vyloučení:
- Být kardiostimulátorem;
- Těhotné ženy v jakémkoli období těhotenství, u kterých se rozvinou komplikace klinického stavu a potřebují podporu prostřednictvím invazivní ventilace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sepse
Ženy v šestinedělí/po porodu, u kterých se vyvinula sepse, vyžadující podporu invazivní mechanickou ventilací, byly hodnoceny a monitorovány pomocí elektrické impedanční tomografie pro ventilační terapii.
Aby bylo možné získat snímky a kvantifikovat regionální ventilační distribuci, byly kolem hrudníku připojeny dva pásy se 16 elektrodami, aby zachytily nepostřehnutelný a pro pacienta neškodný elektrický proud, generující, podle plicní dynamiky, variační sílu impedance.
Snímač průtoku byl umístěn mezi endotracheální trubici a „Y“ okruhu ventilátoru a byl zodpovědný za zachycení informací o mechanice ventilace.
Data byla odeslána současně do systému (počítače) se specifickým měkkým oblečením za účelem měření a kvantifikace regionální distribuce plicní ventilace a perfuze a také jejich korelace.
|
Vyhodnocení a monitorování pomocí elektrické impedanční tomografie za účelem provedení ventilační terapie.
|
|
HELLP syndrom
Ženy v šestinedělí/po porodu, u kterých se vyvinul HELLP syndrom, vyžadující podporu invazivní mechanickou ventilací, byly hodnoceny a monitorovány pomocí elektrické impedanční tomografie pro ventilační terapii.
Aby bylo možné získat snímky a kvantifikovat regionální ventilační distribuci, byly kolem hrudníku připojeny dva pásy se 16 elektrodami, aby zachytily nepostřehnutelný a pro pacienta neškodný elektrický proud, generující, podle plicní dynamiky, variační sílu impedance.
Snímač průtoku byl umístěn mezi endotracheální trubici a „Y“ okruhu ventilátoru a byl zodpovědný za zachycení informací o mechanice ventilace.
Data byla odeslána současně do systému (počítače) se specifickým měkkým oblečením za účelem měření a kvantifikace regionální distribuce plicní ventilace a perfuze a také jejich korelace.
|
Vyhodnocení a monitorování pomocí elektrické impedanční tomografie za účelem provedení ventilační terapie.
|
|
Syndrom respirační tísně, dospělí
Ženy v šestinedělí/po porodu, u kterých se vyvinul syndrom respirační tísně dospělých a potřebovaly podporu invazivní mechanickou ventilací, byly hodnoceny a monitorovány pomocí elektrické impedanční tomografie pro ventilační terapii.
Aby bylo možné získat snímky a kvantifikovat regionální ventilační distribuci, byly kolem hrudníku připojeny dva pásy se 16 elektrodami, aby zachytily nepostřehnutelný a pro pacienta neškodný elektrický proud, generující, podle plicní dynamiky, variační sílu impedance.
Snímač průtoku byl umístěn mezi endotracheální trubici a „Y“ okruhu ventilátoru a byl zodpovědný za zachycení informací o mechanice ventilace.
Data byla odeslána současně do systému (počítače) se specifickým měkkým oblečením za účelem měření a kvantifikace regionální distribuce plicní ventilace a perfuze a také jejich korelace.
|
Vyhodnocení a monitorování pomocí elektrické impedanční tomografie za účelem provedení ventilační terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hnacího tlaku s přežitím šestinedělí při mechanické ventilaci pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: Data budou sbírána 3x denně ráno, večer a večer až do ukončení studie, s průměrem 3 až 5 dnů sledování elektrickou impedanční tomografií
|
Pro vymezení sběru informací o ženách po porodu, které podstoupily invazivní mechanickou ventilaci pro evoluci se syndromem HELLP, sepsí nebo syndromem respirační tísně, a ventilační údaje byly shromážděny z datového listu elektrické impedanční tomografie, obsahující data z regionální distribuce (Cst) dýchacího systému, konečný exspirační pozitivní tlak (PEEP) a tlak krevních destiček (Pplatô), jakož i údaje o ventilačních parametrech: Ventilační režim a režim, PEEP, VT, Inspirační doba (I), Inspirovaná frakce kyslíku (FiO2 ), Citlivost (Sens.),
Hospitalizovaných pacientů v období odběrů.
Po retrospektivním průzkumu vzorku byla shromážděna data od pacientů, kteří byli na jednotce intenzivní péče, zatímco byli na invazivní mechanické ventilaci a monitorováni pomocí elektrické impedanční tomografie.
|
Data budou sbírána 3x denně ráno, večer a večer až do ukončení studie, s průměrem 3 až 5 dnů sledování elektrickou impedanční tomografií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Brenner DJ. Radiation risks potentially associated with low-dose CT screening of adult smokers for lung cancer. Radiology. 2004 May;231(2):440-5. doi: 10.1148/radiol.2312030880.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
- Frerichs I, Hinz J, Herrmann P, Weisser G, Hahn G, Dudykevych T, Quintel M, Hellige G. Detection of local lung air content by electrical impedance tomography compared with electron beam CT. J Appl Physiol (1985). 2002 Aug;93(2):660-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00081.2002.
- Frerichs I, Dargaville PA, Dudykevych T, Rimensberger PC. Electrical impedance tomography: a method for monitoring regional lung aeration and tidal volume distribution? Intensive Care Med. 2003 Dec;29(12):2312-2316. doi: 10.1007/s00134-003-2029-z. Epub 2003 Oct 18.
- Jubran A. Advances in respiratory monitoring during mechanical ventilation. Chest. 1999 Nov;116(5):1416-25. doi: 10.1378/chest.116.5.1416.
- Matthay MA, Zemans RL. The acute respiratory distress syndrome: pathogenesis and treatment. Annu Rev Pathol. 2011;6:147-63. doi: 10.1146/annurev-pathol-011110-130158.
- Reinius H, Borges JB, Freden F, Jideus L, Camargo ED, Amato MB, Hedenstierna G, Larsson A, Lennmyr F. Real-time ventilation and perfusion distributions by electrical impedance tomography during one-lung ventilation with capnothorax. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):354-68. doi: 10.1111/aas.12455. Epub 2015 Jan 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Těhotenské komplikace
- Poranění plic
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Syndrom
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- HELLP syndrom
Další identifikační čísla studie
- 2.251.640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .