Correlación de Supervivencia en Puérperas por Tomografía de Impedancia Eléctrica (COSIPBEIT)
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Correlación de la Presión Impulsora con la Supervivencia de Puérperas Bajo Ventilación Mecánica por Tomografía de Impedancia Eléctrica
Introducción: La Tomografía de Impedancia Eléctrica (TIE) consiste en un equipo que permite la visualización/cuantificación en tiempo real de la distribución regional de la ventilación y perfusión pulmonar, así como de la mecánica ventilatoria.
Utilizado en el borde de la cama, es de fácil desplazamiento, no invasivo, permitiendo una evaluación momentánea o continua, orientando la conducta de forma segura y precisa a través de la tecnología de impedancia eléctrica.
Es importante señalar que, además de asegurar la eficacia de la conducta del paciente, el TIE soporta los más diversos tipos de estudios a realizar.
Estos incluyen los basados en la efectividad del uso del método en las más diversas disfunciones pulmonares, en el ajuste de la ventilación mecánica y en el tiempo medio de hospitalización.
Objetivo: Evaluar la función pulmonar de pacientes en ventilación mecánica invasiva a través de SIT.
Método: Esta investigación se llevó a cabo de conformidad con las Directrices para la Investigación con Seres Humanos del Consejo Nacional de Salud (466/12).
El estudio fue de tipo clínico-experimental longitudinal prospectivo en el que todos los pacientes (muestreo ocasional) utilizaban ventilación mecánica y estaban hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de Adultos de la Fundación Santa Casa de Misericordia de Pará, y desarrollaron sepsis con repercusión pulmonar. ; (DEHG) / Síndrome HELLP y Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto (SDRA) y que cumplieron con los criterios de inclusión fueron evaluados y monitoreados con TIE para realizar terapia ventilatoria de acuerdo a los objetivos de la investigación.
La investigación fue realizada en la ciudad de Belém, en el estado de Pará, en la UTI de adultos de la FSCMP.
Como criterio de inclusión, el paciente debe estar en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de adultos de la FSCMP, bajo ventilación mecánica invasiva, previamente autorizado por la familia a través del Término de Consentimiento Informado para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio clínico-experimental longitudinal prospectivo en el que participaron 30 puérperas/postparto que desarrollaron complicaciones propias de su cuadro clínico, necesitando apoyo de ventilación mecánica invasiva, desarrollo de sepsis con repercusión pulmonar, Enfermedad Específica del Embarazo (SDP), síndrome HELLP o SDRA fueron evaluados y monitoreados con Tomografía de Impedancia Eléctrica para la conducción de la terapia ventilatoria.
Para obtener las imágenes y cuantificación de la distribución ventilatoria regional, se conectaron dos cintas con 16 electrodos mediante una cinta adhesiva, una para cada banda, alrededor del tórax y se alinearon en un plano correspondiente a una sección transversal con emisión de un corriente eléctrica imperceptible e inofensiva para el paciente, generando, según la dinámica pulmonar, una variación de impedancia eléctrica, consecuentemente un gradiente de resistividad eléctrica.
Un sensor de flujo posicionado entre el tubo endotraqueal y la "Y" del circuito del ventilador, encargado de capturar la información mecánica ventilatoria, y un cable de referencia posicionado por un electrodo de monitoreo electrocardiográfico, en la región abdominal o en la región de los hombros.
Los datos fueron enviados simultáneamente a un sistema (computador) con software específico para medir y cuantificar la distribución regional de ventilación y perfusión pulmonar, así como su correlación en pacientes en ventilación mecánica.
Todos los valores experimentales se presentaron como media ± desviación estándar (DE).
El estudio fue de tipo experimental, y se utilizó la estadística descriptiva para caracterizar la muestra.
El análisis estadístico se realizó con GraphPad Prism 5.0.
El valor de P <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Los resultados se colocaron en hojas de cálculo y gráficos creados con GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Software, San Diego, California, EE. UU.).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra de esta investigación estará constituida por puérperas hospitalizadas en la UTI de adultos de la FSCMP desde septiembre de 2017 hasta mayo de 2018, y evolucionadas con diagnóstico de SDRA, síndrome HELLP o sepsis, siendo sedadas y requiriendo ventilación mecánica invasiva en la modalidad asistida - controlado durante su período de hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión: el paciente debe:
- Ser internado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de Adultos de la FSCMP;
- Estar en el período posparto/puerperio;
- Evolucionar con complicaciones propias de su cuadro clínico: sepsis con repercusión pulmonar, Enfermedad Específica del Embarazo (SDP), síndrome HELLP o SDRA;
- Soporte por ventilación mecánica invasiva;
- Estar previamente autorizado por la familia para participar en el estudio a través de la WICF.
Criterio de exclusión:
- Ser un marcapasos cardíaco;
- Mujeres embarazadas en cualquier período de gestación que desarrollen complicaciones propias de su cuadro clínico y necesiten apoyo a través de ventilación invasiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Septicemia
Las puérperas/postparto que evolucionaron con sepsis, necesitando apoyo de ventilación mecánica invasiva, fueron evaluadas y monitoreadas con Tomografía de Impedancia Eléctrica para terapia ventilatoria.
Para obtener las imágenes y cuantificación de la distribución ventilatoria regional, se conectaron dos tiras con 16 electrodos alrededor del tórax para captar una corriente eléctrica imperceptible e inofensiva para el paciente, generando, de acuerdo con la dinámica pulmonar, un poder de variación de la impedancia.
Se colocó un sensor de flujo entre el tubo endotraqueal y la “Y” del circuito del ventilador y se encargó de capturar información sobre la mecánica ventilatoria.
Los datos fueron enviados simultáneamente a un sistema (computador) con software específico para medir y cuantificar la distribución regional de ventilación y perfusión pulmonar, así como su correlación.
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Evaluación y seguimiento con Tomografía de Impedancia Eléctrica para realizar terapia ventilatoria.
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Síndrome HELLP
Las puérperas/postparto que evolucionaron con síndrome HELLP, necesitando apoyo de ventilación mecánica invasiva, fueron evaluadas y monitoreadas con Tomografía de Impedancia Eléctrica para terapia ventilatoria.
Para obtener las imágenes y cuantificación de la distribución ventilatoria regional, se conectaron alrededor del tórax dos tiras con 16 electrodos para captar una corriente eléctrica imperceptible e inofensiva para el paciente, generando, de acuerdo con la dinámica pulmonar, un poder de variación de la impedancia.
Se colocó un sensor de flujo entre el tubo endotraqueal y la “Y” del circuito del ventilador y se encargó de capturar información sobre la mecánica ventilatoria.
Los datos fueron enviados simultáneamente a un sistema (computadora) con software específico para medir y cuantificar la distribución regional de ventilación y perfusión pulmonar, así como su correlación.
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Evaluación y seguimiento con Tomografía de Impedancia Eléctrica para realizar terapia ventilatoria.
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Síndrome de Dificultad Respiratoria, Adulto
Las puérperas/postparto que evolucionaron con Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto, necesitando apoyo de ventilación mecánica invasiva, fueron evaluadas y monitoreadas con Tomografía de Impedancia Eléctrica para terapia ventilatoria.
Para obtener las imágenes y cuantificación de la distribución ventilatoria regional, se conectaron alrededor del tórax dos tiras con 16 electrodos para captar una corriente eléctrica imperceptible e inofensiva para el paciente, generando, de acuerdo con la dinámica pulmonar, un poder de variación de la impedancia.
Se colocó un sensor de flujo entre el tubo endotraqueal y la “Y” del circuito del ventilador y se encargó de capturar información sobre la mecánica ventilatoria.
Los datos fueron enviados simultáneamente a un sistema (computadora) con software específico para medir y cuantificar la distribución regional de ventilación y perfusión pulmonar, así como su correlación.
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Evaluación y seguimiento con Tomografía de Impedancia Eléctrica para realizar terapia ventilatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la presión de conducción con la supervivencia de puérperas bajo ventilación mecánica por tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán 3 veces al día en horario de mañana, tarde y noche hasta la finalización del estudio, con una media de 3 a 5 días de seguimiento mediante tomografía de impedancia eléctrica.
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Para la delimitación de la recolección de información de puérperas sometidas a ventilación mecánica invasiva por haber evolucionado con síndrome HELLP, sepsis o síndrome de dificultad respiratoria, y se recolectaron datos ventilatorios de la ficha técnica de la Tomografía de Impedancia Eléctrica, que contiene datos de la distribución regional de (Cst) del sistema respiratorio, presión positiva espiratoria final (PEEP) y Presión Plaquetaria (Pplatô), así como datos de los parámetros ventilatorios: modo y modo ventilatorio, PEEP, VT, Tiempo Inspiratorio (I), Fracción Inspirada de Oxígeno (FiO2 ), Sensibilidad (Sens.),
De pacientes hospitalizados en periodo de cobros.
Después de un levantamiento retrospectivo de la muestra, se recolectaron datos de pacientes que se encontraban en la Unidad de Cuidados Intensivos, mientras estaban en ventilación mecánica invasiva y monitoreados por Tomografía de Impedancia Eléctrica.
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Los datos se recogerán 3 veces al día en horario de mañana, tarde y noche hasta la finalización del estudio, con una media de 3 a 5 días de seguimiento mediante tomografía de impedancia eléctrica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
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- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
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- Frerichs I, Hinz J, Herrmann P, Weisser G, Hahn G, Dudykevych T, Quintel M, Hellige G. Detection of local lung air content by electrical impedance tomography compared with electron beam CT. J Appl Physiol (1985). 2002 Aug;93(2):660-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00081.2002.
- Frerichs I, Dargaville PA, Dudykevych T, Rimensberger PC. Electrical impedance tomography: a method for monitoring regional lung aeration and tidal volume distribution? Intensive Care Med. 2003 Dec;29(12):2312-2316. doi: 10.1007/s00134-003-2029-z. Epub 2003 Oct 18.
- Jubran A. Advances in respiratory monitoring during mechanical ventilation. Chest. 1999 Nov;116(5):1416-25. doi: 10.1378/chest.116.5.1416.
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- Reinius H, Borges JB, Freden F, Jideus L, Camargo ED, Amato MB, Hedenstierna G, Larsson A, Lennmyr F. Real-time ventilation and perfusion distributions by electrical impedance tomography during one-lung ventilation with capnothorax. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):354-68. doi: 10.1111/aas.12455. Epub 2015 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Lesión pulmonar
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Síndrome HELLP
Otros números de identificación del estudio
- 2.251.640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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