Eloonjäämisen korrelaatio Puerperaessa sähköimpedanssitomografialla (COSIPBEIT)
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
Ajopaineen korrelaatio puerperan eloonjäämisen kanssa mekaanisen ilmanvaihdon alaisena sähköimpedanssitomografialla
Johdanto: Sähköimpedanssitomografia (TIE) koostuu laitteesta, joka mahdollistaa ventilaation ja keuhkoperfuusion alueellisen jakautumisen sekä hengitysmekaniikan visualisoinnin/kvantifioinnin reaaliajassa.
Sängyn reunalla käytettynä se on helppo liikuttaa, ei-invasiivinen, mahdollistaa hetkellisen tai jatkuvan arvioinnin ohjaten käyttäytymistä turvallisesti ja tarkasti sähköisen impedanssitekniikan läpi.
On tärkeää huomata, että potilaan käyttäytymisen tehokkuuden varmistamisen lisäksi TIE tukee mitä erilaisimpia suoritettavia tutkimuksia.
Näitä ovat muun muassa menetelmän käytön tehokkuuteen perustuvat keuhkohäiriöt, koneellisen ventilaation säätö ja keskimääräinen sairaalahoitoaika.
Tavoite: Arvioida potilaiden keuhkojen toimintaa invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa SIT:n avulla.
Menetelmä: Tutkimus toteutettiin Kansallisen terveysneuvoston ihmistutkimuksen ohjeistuksen (466/12) mukaisesti.
Tutkimus oli prospektiivinen pitkittäinen kliinis-kokeellinen tyyppi, jossa kaikki potilaat (satunnainen näytteenotto) käyttivät koneellista ventilaatiota ja joutuivat sairaalaan Santa Casa de Misericórdian säätiön aikuisten tehohoitoyksikköön (ICU) ja heille kehittyi sepsis, jolla oli keuhkovaikutuksia. ; (DEHG) / HELLP-oireyhtymä ja aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, arvioitiin ja seurattiin TIE:llä hengityshoidon suorittamiseksi tutkimustavoitteiden mukaisesti.
Tutkimus suoritettiin Belémin kaupungissa, Parán osavaltiossa, FSCMP:n aikuisten teho-osastolla.
Osallistumiskriteerinä potilaan tulee olla FSCMP:n aikuisten tehohoitoyksikössä (ICU), mekaanisen invasiivisen ventilaation alaisena, ja perheen tulee olla aiemmin valtuutettu osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen pitkittäinen kliinis-kokeellinen tutkimus, jossa 30 synnytyksen/synnytyksen jälkeistä naista, joille kehittyi kliinisen tilansa komplikaatioita, jotka tarvitsivat tukea invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, kehittyi sepsis, johon liittyy keuhkovaikutus, spesifinen raskaussairaus (SDP), HELLP-oireyhtymä tai ARDS arvioitiin ja seurattiin sähköimpedanssitomografialla hengityshoidon suorittamiseksi.
Alueellisen hengitysjakauman kuvien ja kvantifioinnin saamiseksi kaksi teippiä, joissa oli 16 elektrodia, liitettiin teipillä, yksi kullekin nauhalle, rintakehän ympärille ja kohdistettiin tasoon, joka vastasi poikkileikkausta, jossa oli potilaalle huomaamaton ja vaaraton sähkövirta, joka synnyttää keuhkojen dynamiikan mukaisesti sähköisen impedanssin vaihtelun ja siten sähköisen resistiivisyyden gradientin.
Virtausanturi, joka on sijoitettu endotrakeaalisen putken ja ventilaattoripiirin "Y":n väliin ja joka on vastuussa ventilaatiomekaanisten tietojen tallentamisesta, ja vertailukaapeli, joka on sijoitettu elektrokardiografisen monitorointielektrodin avulla vatsan alueelle tai olkapäiden alueelle.
Tiedot lähetettiin samanaikaisesti järjestelmään (tietokoneeseen), jossa oli erityisiä softia, jotta voidaan mitata ja kvantifioida keuhkojen ventilaation ja perfuusion alueellinen jakautuminen sekä sen korrelaatio potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Kaikki kokeelliset arvot esitettiin keskiarvona ± standardipoikkeama (SD).
Tutkimus oli kokeellista ja otoksen karakterisoinnissa käytettiin kuvaavaa tilastoa.
Tilastollinen analyysi suoritettiin GraphPad Prism 5.0:lla.
P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Tulokset sijoitettiin GraphPad Prism 5.0:lla (GraphPad Software, San Diego, California, USA) luotuihin laskentataulukoihin ja kaavioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen otoksen muodostavat syyskuusta 2017 toukokuuhun 2018 FSCMP:n aikuisten teho-osastolla sairaalahoidossa olevat lapset, jotka ovat kehittyneet ARDS:n, HELLP-oireyhtymän tai sepsiksen diagnoosin myötä, jotka ovat rauhoittavia ja vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota avustetussa tilassa. hallinnassa sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaan tulee:
- Pääsy FSCMP:n aikuisten tehohoitoyksikköön (ICU);
- Synnytyksen jälkeinen/sikiökausi;
- Kehittyä sen kliinisen tilan komplikaatioiden kanssa: sepsis, jossa on keuhkovaikutuksia, spesifinen raskaussairaus (SDP), HELLP-oireyhtymä tai ARDS;
- Tuki invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla;
- Perheen on oltava aiemmin valtuutettu osallistumaan tutkimukseen WICF:n kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistimena oleminen;
- Raskaana olevat naiset missä tahansa raskausjaksossa, joille kehittyy kliinisen tilansa komplikaatioita ja jotka tarvitsevat tukea invasiivisen ventilaation avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis
Lapsi- ja synnytyksen jälkeiset naiset, joilla oli sepsis ja jotka tarvitsivat tukea invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, arvioitiin ja seurattiin sähköimpedanssitomografialla hengityshoitoa varten.
Kuvien ja alueellisen hengitysjakauman kvantifioinnin saamiseksi kaksi nauhaa, joissa oli 16 elektrodia, liitettiin rintakehän ympärille, jotta ne sieppasivat potilaalle huomaamattoman ja vaarattoman sähkövirran, joka synnytti keuhkodynamiikan mukaan impedanssin vaihteluvoiman.
Virtausanturi sijoitettiin endotrakeaalisen putken ja hengityslaitteen "Y":n väliin, ja se oli vastuussa hengitysmekaniikkaa koskevien tietojen keräämisestä.
Tiedot lähetettiin samanaikaisesti järjestelmään (tietokoneeseen), jossa oli erityisiä ohjelmistoja, jotta voidaan mitata ja kvantifioida keuhkojen ventilaation ja perfuusion alueellinen jakautuminen sekä niiden korrelaatio.
|
Arviointi ja seuranta sähköimpedanssitomografialla hengityshoidon suorittamiseksi.
|
|
HELLP-oireyhtymä
Lapsi- ja synnytyksen jälkeiset naiset, joilla oli HELLP-oireyhtymä ja jotka tarvitsivat tukea invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, arvioitiin ja seurattiin sähköimpedanssitomografialla hengityshoitoa varten.
Kuvien ja alueellisen hengitysjakauman kvantifioinnin saamiseksi kaksi nauhaa, joissa oli 16 elektrodia, liitettiin rintakehän ympärille, jotta ne sieppasivat potilaalle huomaamattoman ja vaarattoman sähkövirran, joka synnytti keuhkodynamiikan mukaan impedanssin vaihteluvoiman.
Virtausanturi sijoitettiin endotrakeaalisen putken ja hengityslaitteen "Y":n väliin, ja se oli vastuussa hengitysmekaniikkaa koskevien tietojen keräämisestä.
Tiedot lähetettiin samanaikaisesti järjestelmään (tietokoneeseen), jossa oli erityisiä ohjelmistoja, jotta voidaan mitata ja kvantifioida keuhkojen ventilaation ja perfuusion alueellinen jakautuminen sekä niiden korrelaatio.
|
Arviointi ja seuranta sähköimpedanssitomografialla hengityshoidon suorittamiseksi.
|
|
Hengitysvaikeusoireyhtymä, aikuiset
Lapsi- ja synnytyksen jälkeiset naiset, joilla oli aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka tarvitsivat tukea invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, arvioitiin ja seurattiin sähköimpedanssitomografialla hengityshoitoa varten.
Kuvien ja alueellisen hengitysjakauman kvantifioinnin saamiseksi kaksi nauhaa, joissa oli 16 elektrodia, liitettiin rintakehän ympärille, jotta ne sieppasivat potilaalle huomaamattoman ja vaarattoman sähkövirran, joka synnytti keuhkodynamiikan mukaan impedanssin vaihteluvoiman.
Virtausanturi sijoitettiin endotrakeaalisen putken ja hengityslaitteen "Y":n väliin, ja se oli vastuussa hengitysmekaniikkaa koskevien tietojen keräämisestä.
Tiedot lähetettiin samanaikaisesti järjestelmään (tietokoneeseen), jossa oli erityisiä ohjelmistoja, jotta voidaan mitata ja kvantifioida keuhkojen ventilaation ja perfuusion alueellinen jakautuminen sekä niiden korrelaatio.
|
Arviointi ja seuranta sähköimpedanssitomografialla hengityshoidon suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajopaineen korrelaatio puerpereiden selviytymiseen mekaanisessa ventilaatiossa sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 3 kertaa päivässä aamulla, illalla ja illalla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3-5 päivää sähköimpedanssitomografialla.
|
Invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon HELLP-oireyhtymän, sepsiksen tai hengitysvaikeusoireyhtymän kehittymisen vuoksi synnyttäneiden naisten tiedonkeruun rajaamiseksi ja hengitystiedot kerättiin sähköimpedanssitomografian tietolomakkeesta, joka sisältää tiedot hengityselinten (Cst), lopullinen uloshengityksen positiivinen paine (PEEP) ja verihiutaleiden paine (Pplatô) sekä hengitysparametritiedot: Hengitystila ja -tila, PEEP, VT, sisäänhengitysaika (I), sisäänhengitetty happifraktio (FiO2) ), Herkkyys (Sens.),
Sairaalapotilaista keräysaikana.
Otoksen retrospektiivisen tutkimuksen jälkeen kerättiin tiedot tehohoidossa olevilta potilailta, jotka olivat invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa ja joita seurattiin sähköimpedanssitomografialla.
|
Tietoja kerätään 3 kertaa päivässä aamulla, illalla ja illalla tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3-5 päivää sähköimpedanssitomografialla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Brenner DJ. Radiation risks potentially associated with low-dose CT screening of adult smokers for lung cancer. Radiology. 2004 May;231(2):440-5. doi: 10.1148/radiol.2312030880.
- Cinnella G, Grasso S, Raimondo P, D'Antini D, Mirabella L, Rauseo M, Dambrosio M. Physiological Effects of the Open Lung Approach in Patients with Early, Mild, Diffuse Acute Respiratory Distress Syndrome: An Electrical Impedance Tomography Study. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1113-21. doi: 10.1097/ALN.0000000000000862.
- Frerichs I, Hinz J, Herrmann P, Weisser G, Hahn G, Dudykevych T, Quintel M, Hellige G. Detection of local lung air content by electrical impedance tomography compared with electron beam CT. J Appl Physiol (1985). 2002 Aug;93(2):660-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00081.2002.
- Frerichs I, Dargaville PA, Dudykevych T, Rimensberger PC. Electrical impedance tomography: a method for monitoring regional lung aeration and tidal volume distribution? Intensive Care Med. 2003 Dec;29(12):2312-2316. doi: 10.1007/s00134-003-2029-z. Epub 2003 Oct 18.
- Jubran A. Advances in respiratory monitoring during mechanical ventilation. Chest. 1999 Nov;116(5):1416-25. doi: 10.1378/chest.116.5.1416.
- Matthay MA, Zemans RL. The acute respiratory distress syndrome: pathogenesis and treatment. Annu Rev Pathol. 2011;6:147-63. doi: 10.1146/annurev-pathol-011110-130158.
- Reinius H, Borges JB, Freden F, Jideus L, Camargo ED, Amato MB, Hedenstierna G, Larsson A, Lennmyr F. Real-time ventilation and perfusion distributions by electrical impedance tomography during one-lung ventilation with capnothorax. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):354-68. doi: 10.1111/aas.12455. Epub 2015 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Keuhkovaurio
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- HELLP-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.251.640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .