전기임피던스 단층촬영에 의한 산욕기 생존율의 상관관계 (COSIPBEIT)
2018년 11월 5일 업데이트: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University
전기임피던스 단층촬영에 의한 기계적 환기 하에서 산욕기의 생존과 운전 압력의 상관관계
소개: 전기 임피던스 단층 촬영(TIE)은 환기 역학뿐만 아니라 환기 및 폐 관류의 국소 분포를 실시간으로 시각화/정량화할 수 있는 장비로 구성됩니다.
침대 가장자리에 사용하면 움직이기 쉽고 비침습적이며 일시적 또는 지속적인 평가가 가능하고 전기 임피던스 기술을 통해 안전하고 정확한 방식으로 행동을 안내합니다.
TIE는 환자 행동의 효능을 보장하는 것 외에도 수행할 가장 다양한 유형의 연구를 지원한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
여기에는 가장 다양한 폐 기능 장애, 기계적 환기 조정 및 평균 입원 시간에 대한 방법 사용의 효과에 기반한 것들이 포함됩니다.
목표: SIT를 통해 침습적 기계 환기에서 환자의 폐 기능을 평가합니다.
방법: 이 연구는 인간을 대상으로 하는 연구에 대한 국가 보건 위원회의 지침(466/12)을 준수하여 수행되었습니다.
이 연구는 모든 환자(간헐적 샘플링)가 기계 환기를 사용하고 Para의 Santa Casa de Misericórdia Foundation의 성인 집중 치료실(ICU)에 입원했으며 폐 반동을 동반한 패혈증이 발생한 전향적 종단 임상 실험 유형이었습니다. ; (DEHG) / HELLP 증후군 및 성인 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 포함 기준을 충족한 사람을 TIE로 평가하고 모니터링하여 연구 목적에 따라 환기 요법을 수행했습니다.
이 연구는 FSCMP의 성인 ICU에서 파라 주 벨렘 시에서 수행되었습니다.
포함 기준으로, 환자는 FSCMP 성인 집중 치료실(ICU)에 있어야 하며 기계적 침습적 인공호흡을 받고 사전에 동의서를 통해 가족이 연구에 참여하도록 승인해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 종적 임상-실험 연구가 임상 상태의 합병증이 발생하고 침습적 기계 환기, 폐 반동을 동반한 패혈증, 특정 임신 질환(SDP), HELLP 증후군 또는 ARDS에 의한 지원이 필요한 30명의 산후/산후 여성에 대해 수행되었습니다. 환기 요법의 수행을 위해 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가하고 모니터링했습니다.
지역 환기 분포의 이미지와 정량화를 얻기 위해 16개의 전극이 있는 두 개의 테이프를 각 밴드에 하나씩 접착 테이프로 흉부 주위에 연결하고 단면에 해당하는 평면에 정렬했습니다. 전류는 감지할 수 없고 환자에게 무해하며 폐 역학에 따라 전기 임피던스의 변화를 생성하여 결과적으로 전기 저항의 구배를 생성합니다.
기관내관과 인공호흡기 회로의 "Y" 사이에 위치하며 환기 역학 정보를 캡처하는 역할을 하는 유량 센서와 복부 또는 어깨 영역에서 심전도 모니터링 전극에 의해 위치된 기준 케이블.
데이터는 특정 소프트웨어가 있는 시스템(컴퓨터)으로 동시에 전송되어 폐 환기 및 관류의 지역적 분포와 기계적 환기를 받는 환자의 상관 관계를 측정하고 정량화했습니다.
모든 실험값은 평균±표준편차(SD)로 나타내었다.
이 연구는 실험 유형이었고 기술 통계는 샘플을 특성화하는 데 사용되었습니다.
GraphPad Prism 5.0으로 통계 분석을 수행했습니다.
P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
결과는 GraphPad Prism 5.0(GraphPad Software, San Diego, California, USA)으로 생성된 스프레드시트 및 그래프에 배치되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 샘플은 2017년 9월부터 2018년 5월까지 FSCMP의 성인 ICU에 입원한 산욕 환자로 구성되며 ARDS, HELLP 증후군 또는 패혈증 진단으로 진화되어 진정되고 보조 모드에서 침습적 기계 환기가 필요합니다. 입원 기간 동안 통제됩니다.
설명
포함 기준: 환자는 다음을 수행해야 합니다.
- FSCMP의 성인 집중 치료실(ICU)에 입원하기 위해
- 산후/산욕기에 있음;
- 임상 상태의 합병증으로 발전: 폐에 영향을 미치는 패혈증, 특정 임신 질환(SDP), HELLP 증후군 또는 ARDS;
- 침습적 기계적 환기에 의한 지원;
- WICF를 통해 연구에 참여하기 위해 가족의 사전 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 심장박동조율기;
- 임상 상태의 합병증이 발생하고 침습적 환기를 통한 지원이 필요한 모든 임신 기간의 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패
침습적 기계 환기에 의한 지원이 필요한 패혈증으로 진화한 산욕기/산후 여성을 평가하고 환기 요법을 위한 전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링했습니다.
지역 환기 분포의 이미지와 정량화를 얻기 위해 16개의 전극이 있는 두 개의 스트립을 흉부 주위에 연결하여 환자에게 감지할 수 없고 무해한 전류를 포착하여 폐 역학에 따라 임피던스 변동 전력을 생성했습니다.
흐름 센서는 기관내관과 인공호흡기 회로의 "Y" 사이에 위치했으며 인공호흡기 역학에 대한 정보를 캡처하는 역할을 했습니다.
데이터는 폐 환기 및 관류의 지역적 분포와 상관 관계를 측정하고 정량화하기 위해 특정 소프트웨어가 있는 시스템(컴퓨터)으로 동시에 전송되었습니다.
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환기 요법을 수행하기 위해 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가 및 모니터링.
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HELLP 증후군
HELLP 증후군으로 진화한 산욕기/산후 여성은 침습적 기계 환기에 의한 지원이 필요하며 환기 요법을 위해 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가 및 모니터링되었습니다.
지역 환기 분포의 이미지와 정량화를 얻기 위해 16개의 전극이 있는 두 개의 스트립을 흉부 주위에 연결하여 환자에게 감지할 수 없고 무해한 전류를 포착하여 폐 역학에 따라 임피던스 변동 전력을 생성했습니다.
흐름 센서는 기관내관과 인공호흡기 회로의 "Y" 사이에 위치했으며 인공호흡기 역학에 대한 정보를 캡처하는 역할을 했습니다.
데이터는 폐 환기 및 관류의 지역적 분포와 상관 관계를 측정하고 정량화하기 위해 특정 소프트웨어가 있는 시스템(컴퓨터)으로 동시에 전송되었습니다.
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환기 요법을 수행하기 위해 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가 및 모니터링.
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호흡곤란증후군, 성인
침습적 기계 환기에 의한 지원이 필요한 성인 호흡곤란 증후군으로 진화한 산욕기/산후 여성을 평가하고 환기 요법을 위해 전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링했습니다.
지역 환기 분포의 이미지와 정량화를 얻기 위해 16개의 전극이 있는 두 개의 스트립을 흉부 주위에 연결하여 환자에게 감지할 수 없고 무해한 전류를 포착하여 폐 역학에 따라 임피던스 변동 전력을 생성했습니다.
흐름 센서는 기관내관과 인공호흡기 회로의 "Y" 사이에 위치했으며 인공호흡기 역학에 대한 정보를 캡처하는 역할을 했습니다.
데이터는 폐 환기 및 관류의 지역적 분포와 상관 관계를 측정하고 정량화하기 위해 특정 소프트웨어가 있는 시스템(컴퓨터)으로 동시에 전송되었습니다.
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환기 요법을 수행하기 위해 전기 임피던스 단층 촬영으로 평가 및 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기임피던스 단층촬영에 의한 기계환기하에서 산욕기의 생존과 추진압력의 상관관계
기간: 데이터는 연구 종료까지 아침, 저녁, 저녁 시간에 하루 3번 수집하며, 평균 3~5일 간 전기임피던스 단층촬영으로 모니터링한다.
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HELLP 증후군, 패혈증 또는 호흡 곤란 증후군으로 진화하여 침습적 기계 환기를 받은 산후 여성의 정보 수집의 한계를 정하기 위해, 환기 데이터는 전기 임피던스 단층 촬영의 데이터 시트에서 수집되었으며, (Cst), 최종 호기 양압(PEEP) 및 혈소판 압력(Pplatô), 환기 매개변수 데이터: 환기 모드 및 모드, PEEP, VT, 흡기 시간(I), 흡기 산소 분율(FiO2) ), 민감도(Sens.),
징수기간 중 입원환자 중
샘플에 대한 후향적 조사 후, 침습적 기계 환기를 받고 전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링하는 동안 집중 치료실에 있는 환자로부터 데이터를 수집했습니다.
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데이터는 연구 종료까지 아침, 저녁, 저녁 시간에 하루 3번 수집하며, 평균 3~5일 간 전기임피던스 단층촬영으로 모니터링한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
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- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
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- Reinius H, Borges JB, Freden F, Jideus L, Camargo ED, Amato MB, Hedenstierna G, Larsson A, Lennmyr F. Real-time ventilation and perfusion distributions by electrical impedance tomography during one-lung ventilation with capnothorax. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Mar;59(3):354-68. doi: 10.1111/aas.12455. Epub 2015 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2.251.640
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