歯周炎の治療における補助としてのダイオードレーザーの臨床的有効性
2018年10月20日 更新者：Jordan University of Science and Technology
無作為化対照単盲検試験。
この 臨床 試験 の 仮説 は , ダイオード レーザー の 分離 的 使用 が 歯周病 患者 の 臨床 パラメーター を 改善 し , 従来 の 治療 と 補助 的 な ダイオード レーザー と の間に 有意 差 が ある .
調査の概要
詳細な説明
ヨルダン科学技術大学 (JUST) の大学院歯科クリニック (PDC) に通う被験者からの慢性歯周炎の 30 人の全身的に健康な患者の深いポケットを持つ合計 240 の部位、年齢範囲は (28-55) 歳、2017 年 4 月の間そして2017年10月。
これらの患者は、無作為化対照単盲検試験に登録されました。
各患者について、完全な病歴と歯科歴、および歯周検査が記録されました。
ポケットの深さ (PD)、臨床的アタッチメント ロス (CAL)、歯肉指数 (GI)、プラーク指数 (PI) などの臨床パラメーターをベースラインで評価しました。
すべての患者が最初の歯周治療を受けました。超音波装置とハンドインスツルメントを使用して実行された SRP と、サイトは、SRP のみの 2 つのグループと、同じ顎の反対側のサイトに補助ダイオード 810 nm レーザーを使用した SRP の 2 つのグループにランダムに分けられました。
CP の治療における (810 nm、2 W、パルス モード、20 秒間) の有効性をテストするために、1、3、および 6 か月後に臨床パラメーターを再評価しました。
ダイオードレーザー治療は、治療の同じ日に歯周ポケットに適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- ROLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 各象限の少なくとも 2 つの象限に歯周炎がある健康な患者には、PD が 4mm を超える部位が少なくとも 4 つある必要があります。
- 男性患者も女性患者も。
- ダイオードレーザー治療にご協力いただける方。
- 3回の経過観察（3回）で対応できる患者。
除外基準:
- -創傷治癒を妨げる可能性のある全身性疾患（糖尿病など）または治療を複雑にする全身性疾患のある被験者。
- 妊娠中の女性と授乳中の女性。
- 喫煙者、アルコールまたは薬物依存。
- 過去6ヶ月以内に何らかの歯周治療を受けた患者。
- -現在抗生物質治療を受けているか、過去6か月以内に抗生物質治療を受けていた患者。
- 疾患に関与する歯の修復不良の存在。
- 研究の一部となる部位での抜歯が指示された歯。
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SRPとダイオードレーザー
スプリットマウスデザインでは、左または右の部位をランダムに SRP およびダイオードレーザーで補助的に処理
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ダイオードレーザー 810nm、2W、20秒、20HZ
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NO_INTERVENTION：SRP単独
反対側の他のサイトは、SRP だけで処理されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度 (PD) はミリメートル (mm)、クリニカル アタッチメント ロス (CAL) はミリメートル (mm)
時間枠：PD および CAL ではベースラインから 1 か月に変更、PD および CAL ではベースラインから 3 か月に変更、PD および CAL ではベースラインから 6 か月に変更
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PD は、歯肉縁からポケットの基部までの距離をミリメートル (mm) 単位で表したものです。
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PD および CAL ではベースラインから 1 か月に変更、PD および CAL ではベースラインから 3 か月に変更、PD および CAL ではベースラインから 6 か月に変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GI指数スコア、PI指数スコア
時間枠：1 か月の GI および PI のベースラインからの変化、3 か月の GI および PI のベースラインからの変化、6 か月の GI および PI のベースラインからの変化
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GI 指数スコア: 0 = 正常な歯肉 (ピンク色、スカラップ状の縁、尖った乳頭、薄い頬側および舌側の縁)。
PI インデックス スコア: 0 = 歯肉領域にプラークなし
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1 か月の GI および PI のベースラインからの変化、3 か月の GI および PI のベースラインからの変化、6 か月の GI および PI のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：rola A alhabashneh, prof、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月20日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月20日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。