Eficácia clínica do laser de diodo como adjuvante no tratamento da periodontite
20 de outubro de 2018 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
um estudo randomizado controlado simples-cego.
a hipótese deste ensaio clínico é que o uso coadjuvante do laser de diodo melhora os parâmetros clínicos dos periodontistas , havendo diferença significativa entre o tratamento convencional e o laser de diodo como coadjuvante .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 240 locais com bolsa profunda em 30 pacientes sistemicamente saudáveis com periodontite crônica, de indivíduos que frequentam a Clínica Odontológica de Pós-Graduação (PDC) da Jordan University of Science and Technology (JUST), a faixa etária era (28-55) anos, entre abril de 2017 e outubro de 2017.
Esses pacientes foram incluídos em um estudo randomizado controlado simples-cego.
Para cada paciente, histórico médico e odontológico completo e exame periodontal foram registrados.
Parâmetros clínicos como profundidade de bolsa (PD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) foram avaliados na linha de base.
Todos os pacientes foram submetidos à terapia periodontal inicial; SRP que foi realizado usando um dispositivo sônico e instrumentos manuais e os locais foram divididos aleatoriamente em dois grupos SRP sozinho e SRP com laser de diodo 810 nm adjuvante nos locais contralaterais na mesma mandíbula.
Os parâmetros clínicos foram reavaliados em 1, 3 e 6 meses para testar a eficácia de (810 nm, 2 W, modo pulsado, por 20 seg) no tratamento da PC.
A laserterapia de diodo foi aplicada nas bolsas periodontais no mesmo dia do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia
- ROLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com periodontite em pelo menos dois quadrantes cada quadrante devem ter pelo menos 4 locais com PD >4mm.
- Pacientes masculinos e femininos.
- Paciente que está pronto para cooperar com o tratamento com laser de diodo.
- Paciente que pode cumprir 3 consultas para acompanhamento (três vezes).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas que possam interferir na cicatrização de feridas (como diabetes) ou qualquer doença sistêmica que complique o tratamento.
- Gestantes e lactantes.
- Fumantes, dependentes de álcool ou drogas.
- Pacientes que receberam qualquer forma de tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Pacientes que estão atualmente tomando ou estiveram em tratamento com antibióticos nos últimos 6 meses.
- Presença de restauração defeituosa nos dentes envolvidos na doença.
- Dentes indicados para extração nos locais que farão parte do estudo.
- Paciente menor de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SRP e laser de diodo
Em um projeto de boca dividida, os locais esquerdo ou direito tratados aleatoriamente por SRP e laser de diodo como adjunto
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Laser de diodo 810nm, 2W, 20seg, 20 HZ
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SEM_INTERVENÇÃO: SRP sozinho
Os outros sites do outro lado serão tratados apenas pelo SRP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem (PD) em milímetros (mm), perda de inserção clínica (CAL) em milímetros (mm)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês em PD e CAL, mudança da linha de base para 3 meses em PD e CAL, mudança da linha de base para 6 meses em PD e CAL
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PD é a distância da margem gengival até a base da bolsa em milímetro (mm) CAL a recessão é somada à PD em milímetro (mm)
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Mudança da linha de base para 1 mês em PD e CAL, mudança da linha de base para 3 meses em PD e CAL, mudança da linha de base para 6 meses em PD e CAL
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do índice GI, pontuação do índice PI
Prazo: Alteração da linha de base em GI e PI em 1 mês, alteração da linha de base em GI e PI em 3 meses, Alteração da linha de base em GI e PI em 6 meses
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Pontuação do índice GI: 0 = gengiva normal (rosa, margem recortada, papila pontiaguda, margem vestibular e lingual finas);
Pontuação do índice PI: 0 = sem placa na área gengival
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Alteração da linha de base em GI e PI em 1 mês, alteração da linha de base em GI e PI em 3 meses, Alteração da linha de base em GI e PI em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUSTShbool1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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