二极管激光辅助治疗牙周炎的临床疗效
2018年10月20日 更新者：Jordan University of Science and Technology
一项随机对照单盲研究。
该临床试验的假设是，二极管激光的分离使用改善了牙周病医生的临床参数，并且常规治疗与二极管激光作为辅助治疗之间存在显着差异。
研究概览
详细说明
2017 年 4 月间，来自约旦科技大学 (JUST) 研究生牙科诊所 (PDC) 的 30 名全身健康的慢性牙周炎患者的 240 个深袋位点，年龄范围为 (28-55) 岁和 2017 年 10 月。
这些患者参加了一项随机对照单盲研究。
对于每位患者，都记录了完整的医疗和牙科病史以及牙周检查。
在基线评估牙周袋深度 (PD)、临床附着丧失 (CAL)、牙龈指数 (GI) 和菌斑指数 (PI) 等临床参数。
所有患者均接受了初始牙周治疗；使用声波装置和手持仪器进行的 SRP，并将部位随机分为两组，单独 SRP 和在同一颌骨对侧部位使用辅助二极管 810 nm 激光的 SRP。
已在第 1、3 和 6 个月重新评估临床参数，以测试（810 nm，2 W，脉冲模式，持续 20 秒）治疗 CP 的有效性。
二极管激光疗法在治疗的同一天应用于牙周袋。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- ROLA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在至少两个象限中患有牙周炎的健康患者每个象限应至少有 4 个部位 PD > 4mm。
- 男女患者均有。
- 准备配合二极管激光治疗的患者。
- 患者可依从3次随访（3次）。
排除标准：
- 患有可能干扰伤口愈合的全身性疾病（如糖尿病）或任何使治疗复杂化的全身性疾病的受试者。
- 孕妇和母乳喂养。
- 吸烟者、酒精或药物依赖者。
- 在过去 6 个月内接受过任何形式的牙周治疗的患者。
- 目前正在服用或在过去 6 个月内正在接受抗生素治疗的患者。
- 与疾病有关的牙齿存在修复缺陷。
- 指示在将成为研究一部分的部位拔除的牙齿。
- 患者未满 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SRP 和二极管激光器
在分口设计中，由 SRP 和二极管激光随机处理的左侧或右侧部位作为辅助
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二极管激光 810nm, 2W, 20sec, 20 HZ
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NO_INTERVENTION：仅建议零售价
另一侧的其他站点将单独由 SRP 处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以毫米 (mm) 为单位的探测深度 (PD)，以毫米 (mm) 为单位的临床附着损失 (CAL)
大体时间：PD 和 CAL 从基线到 1 个月的变化，PD 和 CAL 从基线到 3 个月的变化，PD 和 CAL 从基线到 6 个月的变化
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PD 是牙龈边缘到袋底的距离，单位为毫米 (mm) CAL 退缩加到 PD 上，单位为毫米 (mm)
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PD 和 CAL 从基线到 1 个月的变化，PD 和 CAL 从基线到 3 个月的变化，PD 和 CAL 从基线到 6 个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GI指数得分，PI指数得分
大体时间：1 个月时 GI 和 PI 相对于基线的变化，3 个月时 GI 和 PI 相对于基线的变化，6 个月时 GI 和 PI 相对于基线的变化
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GI指数得分： 0 = 正常牙龈（粉红色、扇形边缘、尖头乳头、薄颊舌边缘）；
PI指数得分： 0 = 牙龈区域无菌斑
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1 个月时 GI 和 PI 相对于基线的变化，3 个月时 GI 和 PI 相对于基线的变化，6 个月时 GI 和 PI 相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：rola A alhabashneh, prof、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月20日
首次发布 (实际的)
2018年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月20日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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