Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaserin kliininen tehokkuus lisäaineena parodontiittien hoidossa

lauantai 20. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology
satunnaistettu kontrolloitu yksisokkoutettu tutkimus. Tämän kliinisen tutkimuksen hypoteesi on, että diodilaserin disjunktiivinen käyttö parantaa parodontologien kliinisiä parametreja, ja tavanomaisen hoidon ja lisäaineena käytettävän diodilaserin välillä on merkittävä ero.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 240 paikkaa, joissa on syvä tasku 30:llä systeemisesti terveellä kroonista parodontiittia sairastavalla potilaalla Jordanian tiede- ja teknologiayliopiston (JUST) jatko-hammasklinikalla (PDC) käyneiltä henkilöiltä, ​​ikähaarukka oli (28-55) vuotta huhtikuun 2017 välillä. ja lokakuuta 2017. Nämä potilaat otettiin mukaan satunnaistettuun kontrolloituun yksisokkotutkimukseen. Jokaisesta potilaasta kirjattiin täydellinen lääketieteellinen ja hammashistoria sekä parodontaalinen tutkimus. Kliiniset parametrit, kuten taskun syvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI), arvioitiin lähtötasolla. Kaikille potilaille tehtiin ensimmäinen parodontaalihoito; SRP, joka suoritettiin käyttämällä äänilaitetta ja käsiinstrumentteja, ja kohdat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: SRP yksin ja SRP lisädiodilla 810 nm laserilla saman leuan vastakkaisissa kohdissa. Kliiniset parametrit on arvioitu uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, jotta voidaan testata tehokkuutta (810 nm, 2 W, pulssitila, 20 sekuntia) CP:n hoidossa. Diodilaserhoitoa sovellettiin parodontaalitaskuihin samana hoitopäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveillä potilailla, joilla on parodontiitti vähintään kahdessa neljänneksessä, kussakin kvadrantissa tulee olla vähintään 4 kohtaa, joiden PD on > 4 mm.
  • Sekä mies- että naispotilaita.
  • Potilas, joka on valmis yhteistyöhön diodilaserhoidon kanssa.
  • Potilas, joka voi suorittaa 3 seurantakäyntiä (kolme kertaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä haavan paranemista (kuten diabetes) tai mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikeuttaa hoitoa.
  • Raskaana olevat naiset ja imetys.
  • Tupakoitsijat, alkoholista tai huumeista riippuvaiset.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät tai olivat saaneet antibioottihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Viallisen restauroinnin esiintyminen sairauteen liittyvissä hampaissa.
  • Hampaat on tarkoitettu poistettavaksi kohdista, jotka ovat osa tutkimusta.
  • Alle 18-vuotias potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SRP ja diodilaser
Jaetussa suussa joko vasen tai oikea kohta, jota on käsitelty satunnaisesti SRP:llä ja diodilaserilla lisäaineena
Säteily: Diodi laser
Diodilaser 810nm, 2W, 20s, 20 HZ
EI_INTERVENTIA: SRP yksin
Muut sivustot toisella puolella käsitellään yksin SRP:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetussyvyys (PD) millimetreinä (mm), kliinisen kiinnityksen menetys (CAL) millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen PD:ssä ja CAL:ssa, muutos lähtötasosta 3 kuukauteen PD:ssä ja CAL:ssa, muutos lähtötasosta 6 kuukauteen PD:ssä ja CAL:ssa
PD on etäisyys ienreunasta taskun pohjaan millimetreinä (mm) CAL, taantuma lisätään PD:hen millimetreinä (mm)
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen PD:ssä ja CAL:ssa, muutos lähtötasosta 3 kuukauteen PD:ssä ja CAL:ssa, muutos lähtötasosta 6 kuukauteen PD:ssä ja CAL:ssa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-indeksipisteet, PI-indeksipisteet
Aikaikkuna: Muutos GI:n ja PI:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos GI:n ja PI:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos GI:n ja PI:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

GI-indeksin pisteet:

0 = normaali ienreuna (vaaleanpunainen, särmätty reuna, neulankärkinen papilla, ohut poski- ja kielireuna);

  1. = lievä tulehdus (pienet värimuutokset, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettimessa);
  2. = kohtalainen tulehdus (punoitus, turvotus, verenvuoto mittauksessa)
  3. = vaikea tulehdus (huomattava punoitus, turvotus, haavaumat, spontaani verenvuoto).

PI-indeksipisteet:

0 = ei plakkia ienalueella

  1. = plakin kalvo, joka kiinnittyy ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan tunnistaa vain viemällä koetin hampaan pinnan poikki.
  2. = kohtalainen pehmeän roskan kerääntyminen ientaskuun ientaskuun ja/tai hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä.
  3. = runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai ienreunassa ja viereisellä hampaan pinnalla.
Muutos GI:n ja PI:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos GI:n ja PI:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos GI:n ja PI:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUSTShbool1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa