Efficacité clinique du laser à diode comme complément dans le traitement de la parodontite
20 octobre 2018 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
une étude randomisée contrôlée en simple aveugle.
l'hypothèse de cet essai clinique est que l'utilisation disjonctive du laser à diode améliore les paramètres cliniques des parodontistes, et il existe une différence significative entre le traitement conventionnel et le laser à diode en complément
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un total de 240 sites avec une poche profonde chez 30 patients systémiquement sains atteints de parodontite chronique, issus de sujets fréquentant la clinique dentaire postdoctorale (PDC) de l'Université jordanienne des sciences et technologies (JUST), la tranche d'âge était (28-55) ans, entre avril 2017 et octobre 2017.
Ces patients ont été recrutés dans une étude randomisée contrôlée en simple aveugle.
Pour chaque patient, les antécédents médicaux et dentaires complets et l'examen parodontal ont été enregistrés.
Les paramètres cliniques tels que la profondeur de poche (PD), la perte d'attache clinique (CAL), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont été évalués au départ.
Tous les patients ont subi un traitement parodontal initial ; SRP qui a été réalisée à l'aide d'un appareil sonique et d'instruments manuels et les sites ont été divisés au hasard en deux groupes SRP seul et SRP avec laser à diode 810 nm complémentaire dans les sites controlatéraux de la même mâchoire.
Les paramètres cliniques ont été réévalués à 1, 3 et 6 mois pour tester l'efficacité de (810 nm, 2 W, mode pulsé, pendant 20 sec) dans le traitement de la PC.
La thérapie au laser à diode a été appliquée aux poches parodontales le même jour de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- ROLA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients en bonne santé ayant une parodontite dans au moins deux quadrants chaque quadrant doivent avoir au moins 4 sites avec une PD > 4 mm.
- Patients masculins et féminins.
- Patient prêt à coopérer avec un traitement au laser à diode.
- Patient pouvant se conformer à 3 visites de suivi (trois fois).
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies systémiques pouvant interférer avec la cicatrisation des plaies (comme le diabète) ou toute maladie systémique qui complique le traitement.
- Femmes enceintes et allaitement.
- Fumeurs, alcooliques ou toxicomanes.
- Patients ayant reçu une forme quelconque de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Patients qui prennent actuellement ou étaient sous traitement antibiotique au cours des 6 derniers mois.
- Présence d'une restauration défectueuse au niveau des dents impliquées dans la maladie.
- Dents indiquées pour l'extraction sur les sites qui feront partie de l'étude.
- Patient de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: SRP et laser à diode
Dans une conception à bouche fendue, les sites gauche ou droit sont traités au hasard par SRP et laser à diode en complément
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Diode laser 810nm, 2W, 20sec, 20 HZ
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AUCUNE_INTERVENTION: SRP seul
Les autres sites de l'autre côté seront traités par SRP seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage (PD) en millimètre (mm), perte d'attache clinique (CAL) en millimètre (mm)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois en PD et CAL, changement de la ligne de base à 3 mois en PD et CAL, changement de la ligne de base à 6 mois en PD et CAL
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PD c'est la distance entre le bord gingival et la base de la poche en millimètre (mm) CAL la récession est ajoutée au PD en millimètre (mm)
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Changement de la ligne de base à 1 mois en PD et CAL, changement de la ligne de base à 3 mois en PD et CAL, changement de la ligne de base à 6 mois en PD et CAL
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'indice GI, score de l'indice PI
Délai: Changement par rapport au départ en GI et PI à 1 mois, changement par rapport au départ en GI et PI à 3 mois, Changement par rapport au départ en GI et PI à 6 mois
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Score de l'indice GI : 0 = gencive normale (rose, marge festonnée, papille pointue, fine marge buccale et linguale) ;
Score de l'indice PI : 0 = pas de plaque dans la zone gingivale
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Changement par rapport au départ en GI et PI à 1 mois, changement par rapport au départ en GI et PI à 3 mois, Changement par rapport au départ en GI et PI à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JUSTShbool1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .