Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af diodelaser som et supplement til behandling af paradentose

20. oktober 2018 opdateret af: Jordan University of Science and Technology
et randomiseret kontrolleret enkeltblindet studie. hypotesen for dette kliniske forsøg er, at disjunktiv brug af diodelaser forbedrer de kliniske parametre for parodontister, og der er signifikant forskel mellem den konventionelle behandling og diodelaser som et supplement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 240 steder med dyb lomme hos 30 systemisk sunde patienter med kronisk paradentose, fra forsøgspersoner, der gik på Jordan University of Science and Technology (JUST) Postgraduate Dental Clinic (PDC), aldersgruppen var (28-55) år, mellem april 2017 og oktober 2017. Disse patienter blev inkluderet i en randomiseret kontrolleret enkeltblindet undersøgelse. For hver patient blev fuld medicinsk og tandlægehistorie og parodontal undersøgelse registreret. Kliniske parametre såsom lommedybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev evalueret ved baseline. Alle patienter gennemgik indledende parodontal terapi; SRP som blev udført ved hjælp af en sonisk enhed og håndinstrumenter, og stederne blev opdelt tilfældigt i to grupper SRP alene og SRP med supplerende diode 810 nm laser i de kontralaterale steder i samme kæbe. De kliniske parametre er blevet revurderet efter 1, 3 og 6 måneder for at teste effektiviteten af ​​(810 nm, 2 W, pulserende tilstand, i 20 sekunder) ved behandling af CP. Diodelaserterapi blev anvendt på parodontale lommer samme dag som behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter med paradentose i mindst to kvadranter hver kvadrant skal have mindst 4 steder med PD >4 mm.
  • Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Patient, der er klar til at samarbejde med diodelaserbehandling.
  • Patient, der kan overholde 3 besøg til opfølgning (tre gange).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med systemiske sygdomme, der kan forstyrre sårheling (såsom diabetes) eller enhver systemisk sygdom, der komplicerer behandlingen.
  • Gravide kvinder og amning.
  • Rygere, alkohol- eller stofafhængige.
  • Patienter, der har modtaget nogen form for paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der i øjeblikket tager eller har været i behandling med antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af defekt restaurering ved tænder involveret i sygdommen.
  • Tænder indiceret til udtrækning på steder, der vil være en del af undersøgelsen.
  • Patient under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SRP og diodelaser
I et opdelt mund-design behandles enten venstre eller højre steder tilfældigt af SRP og diodelaser som et supplement
Stråling: Diode laser
Diodelaser 810nm, 2W, 20sek, 20HZ
NO_INTERVENTION: SRP alene
De andre steder på den anden side vil blive behandlet af SRP alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probedybde (PD) i millimeter (mm), klinisk vedhæftningstab (CAL) i millimeter (mm)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1 måned i PD og CAL, ændring fra baseline til 3 måneder i PD og CAL, ændring fra baseline til 6 måneder i PD og CAL
PD er afstanden fra tandkødsmargen til bunden af ​​lommen i millimeter (mm) CAL recessionen lægges til PD i millimeter (mm)
Ændring fra baseline til 1 måned i PD og CAL, ændring fra baseline til 3 måneder i PD og CAL, ændring fra baseline til 6 måneder i PD og CAL

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GI-indeksscore, PI-indeksscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i GI og PI efter 1 måned, ændring fra baseline i GI og PI efter 3 måneder, Ændring fra baseline i GI og PI ved 6 måneder

GI-indeksscore:

0 = normal gingiva (lyserød, flosset rand, nålespids papilla, tynd bukkaal og lingual rand);

  1. = let betændelse (lette ændringer i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering);
  2. = moderat betændelse (rødme, ødem, blødning ved sondering)
  3. = alvorlig betændelse (markeret rødme, ødem, ulceration, spontan blødning).

PI-indeksscore:

0 = ingen plak i tandkødsområdet

  1. = en hinde af plak, der klæber til tandkødsranden og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
  2. = moderat ophobning af blødt affald i tandkødslommen på tandkødet og/eller på tandoverfladen, som kan ses med det blotte øje.
  3. = overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.
Ændring fra baseline i GI og PI efter 1 måned, ændring fra baseline i GI og PI efter 3 måneder, Ændring fra baseline i GI og PI ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: rola A alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JUSTShbool1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Diode laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner